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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583772
Validité et fiabilité du test Peg à 9 trous basé sur la réalité virtuelle chez les patients victimes d'un AVC
Validité et fiabilité du test Peg à 9 trous basé sur la réalité virtuelle BeCureTM chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude observationnelle est de démontrer la valeur diagnostique d'un test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle (9HPT) pour l'évaluation de la dextérité manuelle chez les patients victimes d'un AVC.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le 9HPT basé sur la réalité virtuelle est-il un outil de diagnostic fiable et valide pour évaluer la dextérité manuelle des patients victimes d'un AVC par rapport à la version physique de celui-ci.
- Le 9HPT basé sur la réalité virtuelle diffère-t-il entre la main dominante et non dominante chez les individus en bonne santé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test à 9 trous (9HPT) est une méthode utilisée pour évaluer la dextérité des doigts chez les patients atteints de diverses maladies neurologiques, notamment les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et la paralysie cérébrale. De plus, ce test évalue la force, l'attention visuelle, la perception de la profondeur, la perception sensorielle et la coordination motrice.
Les propriétés psychométriques du 9HPT ont été évaluées chez des sujets normaux en bonne santé et des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral dans diverses études. Les résultats suggèrent que le 9HPT pourrait être une mesure fiable, valide et réactive chez les patients ayant subi un AVC. Bien que le test soit relativement simple à administrer, il présente un certain nombre d'inconvénients. Le patient peut renverser les outils de test, prendre plus d'un piquet à la fois, utiliser ses deux mains, commencer à retirer les piquets avant de remplir tous les trous, ou laisser tomber les piquets sur le sol. De plus, des erreurs dans la mesure du temps peuvent survenir en raison des performances du testeur. Les derniers développements technologiques ont conduit à la création de versions électroniques et basées sur la réalité virtuelle (VR) du 9HPT. Ces nouvelles versions ont éliminé les inconvénients du test original, permettent le stockage des résultats de mesure et offrent un moyen de suivre le processus de traitement à la fois à l'hôpital et à distance. Cependant, les études sur la validité et la fiabilité de ces tests chez les individus atteints de maladies neurologiques restent limitées. Le but de cette étude est donc de démontrer la validité et la fiabilité d'un 9HPT basé sur la réalité virtuelle pour l'évaluation de la dextérité manuelle chez les patients victimes d'un AVC. Les objectifs secondaires étaient de déterminer les valeurs normatives du test chez des individus sains et de révéler s'il existe une différence entre la main dominante et non dominante.
L'étude est un essai observationnel transversal. Les patients post-AVC qui ont postulé à l'Université d'Ankara, Faculté de médecine, Département de médecine physique et de réadaptation seront inclus dans l'étude. Des données sociodémographiques telles que le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, la profession, les antécédents, la durée de l'accident vasculaire cérébral, le type de lésion et les antécédents de comorbidités seront enregistrés. Tous les patients seront évalués au début et après 7 jours. L'état de conscience, l'orientation et la coopération seront évalués lors de l'examen physique et les patients subiront un mini test mental. Les participants qui obtiennent 22 points ou plus à cette évaluation seront inclus dans cette étude. La stadification motrice de Brunnstrom sera effectuée pour l'évaluation motrice des patients victimes d'un AVC. L'échelle d'Ashworth modifiée sera utilisée pour évaluer la spasticité. En conséquence, les participants présentant une spasticité de grade 3 et supérieur dans le membre supérieur seront exclus de l'étude. Les participants subiront d'abord un 9HPT physique. Une fois le test physique terminé, un 9HPT basé sur VR sera effectué. Un ordinateur portable, un contrôleur de mouvement et le logiciel BecureTM seront utilisés à cet effet. Grâce à un capteur de mouvement (Leap Motion Controller) positionné sur la table et ne touchant pas le participant, les mouvements du membre supérieur et de la main seront reflétés sur l'écran de l'ordinateur. Pendant le test, les participants s'entraîneront d'abord 2 fois puis seront testés. Le test sera répété 3 fois et la valeur moyenne sera enregistrée en secondes. Le test sera répété de la même manière après 7 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haydar Gok, Professor
- Numéro de téléphone: 90+5325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sehim Kutlay, Professor
- Numéro de téléphone: 905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06620
- Recrutement
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Contact:
- Haydar Gok, Professor
- Numéro de téléphone: +905325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
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Contact:
- Sehim Kutlay, Professor
- Numéro de téléphone: +905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Nur Akbas, Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Recevoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral selon la définition de l'OMS
- Membre supérieur au stade 3 et supérieur selon le stade moteur de Brunnström
- Être compétent sur le plan cognitif (score de 22 ou plus au mini test mental)
- Équilibre de la position assise
- Le patient ou ses proches ont complété le formulaire de consentement volontaire et éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence d'aphasie sévère
- Présence de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques
- Détection d'un phénomène de négligence
- Présence d'hémianopsie
- Spasticité dans le bras affecté, 3 ou plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Patients post-AVC
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Les volontaires subiront d'abord un test physique de 9 trous.
Une fois le test physique terminé, le test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest du test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle
Délai: Base de référence et 7 jours
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La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer l'activité de test de chevilles à 9 trous basée sur la réalité virtuelle, enregistrée en secondes.
Les volontaires subiront d'abord un test physique de 9 trous.
Une fois le test physique terminé, le test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle sera effectué.
Dans cette application, les patients s'entraîneront d'abord 2 fois puis seront testés.
Le test sera répété 3 fois et la valeur moyenne sera enregistrée en secondes.
Le test sera répété de la même manière après 7 jours.
Pour déterminer la fiabilité du test, un coefficient de corrélation intra-classe-ICC sera calculé.
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Base de référence et 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence interne du test à 9 trous basé sur la réalité virtuelle
Délai: Référence
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La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer l'activité de test de chevilles à 9 trous basée sur la réalité virtuelle, enregistrée en secondes.
Les volontaires subiront d'abord un test physique de 9 trous.
Une fois le test physique terminé, le test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle sera effectué.
Dans cette application, les patients s'entraîneront d'abord 2 fois puis seront testés.
Le test sera répété 3 fois et la valeur moyenne sera enregistrée en secondes.
Pour déterminer la cohérence interne du test, le coefficient alpha de Cronbach sera calculé.
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Référence
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Validité de construction du test à 9 trous basé sur la réalité virtuelle
Délai: Référence
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La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer l'activité de test de chevilles à 9 trous basée sur la réalité virtuelle, enregistrée en secondes.
Les volontaires subiront d'abord un test physique de 9 trous.
Une fois le test physique terminé, le test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle sera effectué.
Le critère de validité du test sera calculé par son accord avec le test physique de cheville à 9 trous (corrélation de rang de Spearman).
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Référence
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Déterminer les valeurs normatives du test de cheville à 9 trous basé sur la réalité virtuelle chez des individus en bonne santé et révéler s'il existe une différence entre la main dominante et non dominante.
Délai: Référence
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Chez des volontaires sains de même âge et sexe, le test de test de cheville à 9 trous basé sur la VR sera effectué à la fois sur la main dominante et non dominante.
La notation est basée sur le temps nécessaire pour terminer l'activité de test de chevilles à 9 trous basée sur la réalité virtuelle, enregistrée en secondes.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haydar Gok, Professor, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I02-56-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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