第一選択のHCC患者におけるPM8002とPM1009の併用を評価する臨床試験

包含基準:

1. 臨床研究への自発的参加。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. 病理学的または臨床的に確認された（AASLDによる）、切除不能な局所進行性および/または転移性HCC。
4. チャイルド・ピュー肝機能スコア ≤7;
5. 局所進行性または転移性および/または切除不能な HCC に対するこれまでの全身療法がない；
6. 少なくとも1つの測定可能な病変；
7. 適切な臓器機能；
8. ECOG スコア 0 ～ 1；
9. 平均余命 12 週間以上。

除外基準:

1. 病理学的に確認された線維層状HCC、肉腫様HCC、胆管癌およびその他の成分；
2. 重篤なアレルギー疾患の既往；
3. 以前の抗腫瘍療法の毒性は軽減されていません。
4. 6か月以内の重度の心血管疾患の病歴;
5. 現在、制御されていない胸水、心膜水、腹水が存在する。
6. 同種造血幹細胞移植または同種臓器移植の既往；
7. アルコール乱用、向精神薬乱用または薬物乱用の病歴;
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または既知の後天性免疫不全症候群。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 研究者がこの研究には不適当と考えたその他の条件。