Um ensaio clínico para avaliar PM8002 combinado com PM1009 em pacientes com CHC de primeira linha

Critérios de inclusão:

1. Participação voluntária em estudos clínicos;
2. Homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos;
3. CHC localmente avançado e/ou metastático, confirmado patologicamente ou clinicamente (de acordo com AASLD);
4. Pontuação de função hepática Child-Pugh ≤7；
5. Nenhuma terapia sistêmica prévia para CHC localmente avançado ou metastático e/ou irressecável;
6. Pelo menos 1 lesão mensurável;
7. Função adequada do órgão;
8. Pontuação ECOG de 0 a 1;
9. Expectativa de vida ≥ 12 semanas;

Critérios de exclusão:

1. CHC fibrolamelar confirmado patologicamente, CHC sarcomatóide, colangiocarcinoma e outros componentes ；
2. História de doenças alérgicas graves；
3. A toxicidade da terapia antitumoral anterior não foi aliviada;
4. História de doenças cardiovasculares graves nos últimos 6 meses;
5. Presença atual de derrame pleural, pericárdico e peritoneal não controlado;
6. História de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante alogênico de órgãos;
7. História de abuso de álcool, abuso de substâncias psicotrópicas ou abuso de drogas;
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome de imunodeficiência adquirida conhecida;
9. Mulheres grávidas ou lactantes;
10. Outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador.