Een klinische studie ter evaluatie van PM8002 in combinatie met PM1009 bij patiënten met eerstelijns HCC

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan klinische onderzoeken;
2. Man of vrouw, ≥ 18 jaar oud;
3. Pathologisch of klinisch bevestigd (volgens AASLD), inoperabele, lokaal gevorderde en/of gemetastaseerde HCC;
4. Child-Pugh-leverfunctiescore ≤7;
5. Geen eerdere systemische therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde en/of niet-reseceerbare HCC;
6. Minstens 1 meetbare laesie;
7. Adequate orgaanfunctie;
8. ECOG-score van 0 tot 1;
9. Levensverwachting ≥ 12 weken;

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologisch bevestigde fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC, cholangiocarcinoom en andere componenten;
2. Geschiedenis van ernstige allergische ziekten;
3. De toxiciteit van eerdere antitumortherapie is niet verminderd;
4. Voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten binnen 6 maanden;
5. Huidige aanwezigheid van ongecontroleerde pleurale, pericardiale en peritoneale effusies;
6. Geschiedenis van allogene hematopoietische stamceltransplantatie of allogene orgaantransplantatie;
7. Geschiedenis van alcoholmisbruik, misbruik van psychotrope middelen of drugsmisbruik;
8. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom;
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
10. Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor dit onderzoek.