Un ensayo clínico para evaluar PM8002 combinado con PM1009 en pacientes con CHC de primera línea

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria en estudios clínicos;
2. Hombre o mujer, edad ≥ 18 años;
3. CHC patológica o clínicamente confirmado (según AASLD), irresecable localmente avanzado y/o metastásico;
4. Puntuación de función hepática de Child-Pugh ≤7；
5. Sin tratamiento sistémico previo para el CHC localmente avanzado o metastásico y/o irresecable；
6. Al menos 1 lesión mensurable；
7. Función adecuada de los órganos;
8. Puntuación ECOG de 0 a 1；
9. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;

Criterios de exclusión:

1. CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide, colangiocarcinoma y otros componentes patológicamente confirmados；
2. Historia de enfermedades alérgicas graves；
3. No se ha aliviado la toxicidad de la terapia antitumoral anterior；
4. Historia de enfermedades cardiovasculares graves dentro de los 6 meses;
5. Presencia actual de derrames pleural, pericárdico y peritoneal no controlados;
6. Antecedentes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante alogénico de órganos;
7. Historial de abuso de alcohol, abuso de sustancias psicotrópicas o abuso de drogas;
8. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocido;
9. Mujeres embarazadas o lactantes;
10. Otras condiciones consideradas no aptas para este estudio por el investigador.