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外反母趾矯正における近位中足骨骨切り術

2024年9月3日 更新者:Abdulrahman Mahdi Hussein Mohamed、Assiut University

外反母趾の矯正におけるプレートとネジで固定された近位中足骨内側開口部ウェッジ骨切り術

近位開口楔骨切り術による外反母趾矯正の成績

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

外反母趾は、成人および青少年の足の痛みや変形の一般的な原因であり、非外科的治療が失敗した場合には外科的治療が必要になることがよくあります。

過去数十年にわたり、修正された手順や固定技術が多数報告されてきました。

第一中足骨の最も一般的なタイプの骨切り術は、三日月骨切り術、シェブロン骨切り術、スカーフ骨切り術、および外側または内側に開くウェッジ技術です。

シェブロンおよび他の遠位骨切り術に関する懸念は、第 1 中足骨頭の無血管性壊死の発生であり、その発生率は 0% ~ 20% であると報告されています。

一方で、近位ドーム骨切り術と遠位軟組織の解放は優れた手術です。 骨切り術の近位位置により中足骨頭の血行遮断が回避され、三日月形状により中足骨の長さが維持されます。 重度の変形でも中足骨間角度を高度に矯正できます。

この症状が中足骨間角度の増加に関連している場合、近位第 1 中足骨骨切り術を使用する外科的手法が必要となることがよくあります。 ウェッジとプレートの構成で安定化された近位開口部ウェッジ骨切り術は、増加した中足骨間角度を矯正するための安定した信頼性の高い手段を提供します。

過去 10 年間にわたり、一部の外科医は、術後の安定性が向上し、第 1 中足骨の長さが維持されることを前提として、骨切り術の安定化に 1 本のネジの代わりにロッキング プレートを使用することが増えてきました。 さらに、プレートによる固定は技術的にそれほど困難ではないと言われています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院に入院した患者は全員。
  • 15歳以上の年齢層。
  • 中等度および重度の外反母趾。

除外基準:

  • やけど
  • 15歳未満の年齢層。
  • 研究への参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国整形外科足足首協会の母趾-中足趾節-指節間スケール (AOFAS スケール)。
時間枠:ベースライン
痛みと機能の調整
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立位AP像足と立位側方像足の術後のX線写真の変化。
時間枠:ベースライン

立ちAPビュー足元時

  • 外反母趾角 HVA (度単位)。第 1 中足骨の長軸と母趾の基節骨の間の角度です。
  • 中足骨間角度 IMA (度)
  • 遠位中足骨関節角 DMAA (度単位)
  • 第 1 中足骨の長さ (センチメートル) 立位足を側面から見た場合
  • 立位APビュー足における第1中足骨の傾斜角度(度)
  • 外反母趾角 HVA 度単位
  • 中足骨間角度 IMA (度)
  • 遠位中足骨関節角 DMAA (度単位)
  • 第 1 中足骨の長さ (センチメートル) 立位足を側面から見た場合
  • 第1中足骨の傾斜角度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月10日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月3日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月3日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hallux valgus osteotomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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