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Proximale Mittelfußosteotomie zur Korrektur des Hallux Valgus

3. September 2024 aktualisiert von: Abdulrahman Mahdi Hussein Mohamed, Assiut University

Proximale Metatarsal-Medial-Öffnungskeil-Osteotomie, fixiert durch Platte und Schrauben zur Korrektur des Hallux Valgus

Die Ergebnisse der Korrektur des Hallux valgus durch proximale Opening-Wedge-Osteotomie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hallux valgus ist eine häufige Ursache für Fußschmerzen und Fußdeformitäten bei Erwachsenen und Jugendlichen, die oft eine chirurgische Behandlung erfordern, wenn nicht-chirurgische Behandlungen versagen.

In den letzten Jahrzehnten wurden zahlreiche modifizierte Verfahren und Fixationstechniken beschrieben.

Die häufigsten Arten von Osteotomien des ersten Mittelfußknochens sind Halbmond-, Chevron-, Schal- und laterale oder mediale Öffnungskeiltechniken.

Ein Problem bei der Chevron-Osteotomie und anderen distalen Osteotomien ist die Entwicklung einer avaskulären Nekrose des ersten Mittelfußköpfchens mit einer gemeldeten Inzidenz zwischen 0 % und 20 %.

Andererseits ist die proximale Kuppelosteotomie zusammen mit einer distalen Weichteilfreisetzung ein ausgezeichnetes Verfahren. Durch die proximale Lage der Osteotomie wird eine Devaskularisierung des Mittelfußköpfchens vermieden und durch die Halbmondform bleibt die Länge des Mittelfußknochens erhalten. Es ermöglicht ein hohes Maß an Korrektur im intermetatarsalen Winkel bei schweren Deformitäten.

Wenn die Erkrankung mit einem vergrößerten intermetatarsalen Winkel einhergeht, ist häufig eine chirurgische Technik mit einer proximalen ersten Mittelfußknochenosteotomie indiziert. Eine proximale Opening-Wedge-Osteotomie, stabilisiert mit einer Keil- und Plattenkonfiguration, bietet ein stabiles und zuverlässiges Mittel zur Korrektur des vergrößerten intermetatarsalen Winkels.

In den letzten 10 Jahren haben einige Chirurgen zunehmend Verriegelungsplatten anstelle einer einzelnen Schraube zur Stabilisierung der Osteotomie verwendet, in der Annahme einer besseren postoperativen Stabilität und einer erhaltenen Länge des ersten Mittelfußknochens. Darüber hinaus wurde die Fixierung mit einer Platte als technisch weniger anspruchsvoll beschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 15 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle in den Assiut-Universitätskliniken aufgenommenen Patienten.
  • Altersgruppe ab 15 Jahren.
  • Mittelschwerer und schwerer Hallux valgus.

Ausschlusskriterien:

  • Brennen
  • Altersgruppe unter 15 Jahren.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala (AOFAS-Skala) der American Orthopaedic Foot and Ankle Society.
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerz-Funktions-Ausrichtung
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative röntgenologische Veränderungen am Standfuß in der AP-Ansicht und am Standfuß in der Seitenansicht.
Zeitfenster: Grundlinie

Im stehenden AP-Ansichtsfuß

  • Der Hallux-Valgus-Winkel HVA in Grad. Es handelt sich um den Winkel zwischen der Längsachse des 1. Mittelfußknochens und der Grundphalanx des großen Zehs
  • Der intermetatarsale Winkel IMA in Grad
  • Der distale Mittelfußgelenkwinkel DMAA in Grad
  • Die Länge des 1. Mittelfußknochens in Zentimetern. Im stehenden Seitenansichtfuß
  • Der Neigungswinkel des 1. Mittelfußknochens in Grad im stehenden AP-Ansichtsfuß
  • Der Hallux-Valgus-Winkel HVA in Grad
  • Der intermetatarsale Winkel IMA in Grad
  • Der distale Mittelfußgelenkwinkel DMAA in Grad
  • Die Länge des 1. Mittelfußknochens in Zentimetern. Im stehenden Seitenansichtfuß
  • Der Neigungswinkel des 1. Mittelfußknochens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hallux valgus osteotomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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