- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06584487
Proximális metatarsalis osteotómia a Hallux Valgus korrekciójában
Proximális lábközépcsont mediális nyitó ék osteotómia lemezzel és csavarokkal rögzítve a Hallux Valgus korrekciójában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Hallux valgus a lábfájdalmak és -deformitások gyakori oka a felnőttek és serdülők körében, ami gyakran sebészeti kezelést igényel, ha a nem sebészeti kezelések sikertelenek.
Az elmúlt évtizedek során számos módosított eljárást és rögzítési technikát írtak le.
Az első lábközépcsont osteotómiájának leggyakoribb típusai a crescentic, chevron, sál és laterális vagy mediális nyitóék technikák.
A Chevron és más disztális oszteotómiák esetében aggodalomra ad okot az első lábközépcsont-fej vaszkuláris nekrózisának kialakulása, amelynek előfordulási gyakorisága 0% és 20% közötti.
A másik oldalon a proximális kupola oszteotómia és a distalis lágyrész felszabadulás kiváló eljárás. Az osteotomia proximális elhelyezkedése elkerüli a lábközépcsont fejének devaszkularizációját, és a félhold alakja megtartja a lábközépcsont hosszát. Súlyos deformitások esetén nagyfokú korrekciót tesz lehetővé az intermetatarsalis szögben.
Ha az állapot megnövekedett intermetatarsalis szöggel társul, gyakran indokolt egy proximális első lábközépcsont osteotómiát alkalmazó műtéti technika. Az ék és lemez konfigurációval stabilizált proximális nyitó ék osteotómia stabil, megbízható eszközt kínál a megnövekedett intermetatarsalis szög korrigálására.
Az elmúlt 10 évben egyes sebészek egyre gyakrabban használtak rögzítőlemezeket egyetlen csavar helyett az oszteotómia stabilizálására, feltételezve a jobb posztoperatív stabilitást és az első lábközépcsont megőrzött hosszát. Ezenkívül a lemezzel történő rögzítést technikailag kevésbé bonyolultnak nevezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefonszám: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- valamennyi beteget az Assiu Egyetemi Kórházakba vettek fel.
- 15 éves és idősebb korosztály.
- Mérsékelt és súlyos fokú hallux valgus.
Kizárási kritériumok:
- Éget
- 15 év alatti korosztály.
- beteg, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangealis-interphalangealis skála (AOFAS skála).
Időkeret: alapvonal
|
Fájdalom-funkció-igazítás
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni radiográfiai változások az álló AP nézetben és az álló lábfejben.
Időkeret: Alapvonal
|
Álló AP nézet lábban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hallux valgus osteotomy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .