- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584487
Proximal Metatarsal Osteotomi i Korrektion af Hallux Valgus
Proksimal metatarsal medial åbningskile osteotomi fikseret med plade og skruer til korrektion af Hallux Valgus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hallux valgus er en almindelig årsag til fodsmerter og deformitet i den voksne og unge befolkning, som ofte kræver kirurgisk behandling, når ikke-kirurgiske behandlinger mislykkes.
I løbet af de sidste årtier er flere modificerede procedurer og fikseringsteknikker blevet beskrevet.
De mest almindelige typer af osteotomier af den første mellemfodsfod er halvmåne-, chevron-, tørklæde- og laterale eller mediale åbningskileteknikker.
Et problem med Chevron og andre distale osteotomier er udviklingen af avaskulær nekrose af det første metatarsalhoved med en rapporteret forekomst på mellem 0 % og 20 %.
På den anden side er den proksimale kuppel-osteotomi sammen med en distal bløddelsfrigivelse en fremragende procedure. Den proksimale placering af osteotomien undgår devaskularisering af metatarsalhovedet, og halvmåneformen opretholder længden af metatarsal. Det tillader en høj grad af korrektion ved den intermetatarsale vinkel ved alvorlige deformiteter.
Når tilstanden er forbundet med en øget intermetatarsal vinkel, er en kirurgisk teknik med en proksimal første metatarsal osteotomi ofte indiceret. En proksimal åbningskile-osteotomi stabiliseret med en kile- og pladekonfiguration tilbyder et stabilt, pålideligt middel til at korrigere den øgede intermetatarsale vinkel.
I løbet af de seneste 10 år har nogle kirurger i stigende grad brugt låseplader i stedet for en enkelt skrue til stabilisering af osteotomien med antagelse om bedre postoperativ stabilitet og bevaret længde af den første metatarsal. Derudover er fiksering med en plade blevet beskrevet som teknisk mindre udfordrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefonnummer: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle indlagte patienter på Assiut Universitetshospitaler.
- aldersgruppe på 15 år og derover.
- Moderat og svær grad af hallux valgus.
Ekskluderingskriterier:
- Brænde
- aldersgruppe under 15 år.
- patient, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala (AOFAS-skala).
Tidsramme: baseline
|
Smerte-Funktion-Alignering
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative radiografiske ændringer i stående AP-synsfod og stående sideværtsfod.
Tidsramme: Baseline
|
I stående AP view fod
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hallux valgus osteotomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus og knyst
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
Bahar AnaforogluIkke rekrutterer endnuHallux Valgus Deformitet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Wan XinzhuRekruttering
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetOff Axis View Røntgenbilleder Bedømmelse af Hallux Valgus Interphalangeus i Hallux Valgus DeformitetHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusØstrig
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicIkke rekrutterer endnuHallux Valgus og knystCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetHallux Valgus | Hallux Valgus og knystHong Kong
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHallux Valgus og knyst
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetHallux Valgus ambulatorisk kirurgiFrankrig
-
Hospital Mutua de TerrassaUkendtHallux Valgus og knyst (lidelse)Spanien