- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06584487
Proksimaalinen metatarsaalisen osteotomia Hallux Valgusin korjauksessa
Proksimaalinen metatarsaalisen mediaalisen avauskiilan osteotomia kiinnitetty levyllä ja ruuveilla Hallux Valguksen korjauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux valgus on yleinen syy jalkakipuihin ja epämuodostumisiin aikuisilla ja nuorilla, mikä vaatii usein kirurgista hoitoa, kun ei-kirurgiset hoidot epäonnistuvat.
Viime vuosikymmeninä on kuvattu useita muunneltuja menetelmiä ja kiinnitystekniikoita.
Yleisimmät ensimmäisen jalkapöydänluun osteotomiat ovat puolikuu, chevron, huivi ja lateraaliset tai mediaaliset avauskiilatekniikat.
Chevronin ja muiden distaalisten osteotomioiden huolenaihe on ensimmäisen jalkapöydän pään avaskulaarinen nekroosi, jonka raportoitu esiintyvyys on 0–20 %.
Toisaalta proksimaalinen kupolin osteotomia yhdessä distaalisen pehmytkudoksen vapautumisen kanssa on erinomainen toimenpide. Osteotomia proksimaalinen sijainti estää jalkapöydän pään devaskularisoitumisen, ja puolikuun muoto säilyttää jalkapöydän pituuden. Se mahdollistaa suuren korjausasteen jalkaterän välisessä kulmassa vakavissa epämuodostumissa.
Kun sairauteen liittyy kohonnut metatarsaalinen kulma, kirurginen tekniikka, jossa käytetään proksimaalista ensimmäisen metatarsaalisen osteotomiaa, on usein aiheellinen. Kiila- ja levykonfiguraatiolla stabiloitu proksimaalinen avautuva kiila-ostetomia tarjoaa vakaan ja luotettavan tavan korjata kasvanutta jalkaterän välistä kulmaa.
Viimeisten 10 vuoden aikana jotkut kirurgit ovat käyttäneet yhä useammin lukituslevyjä yhden ruuvin sijasta osteotomian vakauttamiseksi olettaen parempaa postoperatiivista vakautta ja ensimmäisen jalkapöydän pituuden säilymistä. Lisäksi levykiinnitystä on kuvattu teknisesti vähemmän haastavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Puhelinnumero: +2001063555610
- Sähköposti: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki potilaat Assiun yliopistollisiin sairaaloihin.
- ikäryhmässä 15 vuotta täyttäneet.
- Keskivaikea ja vaikea hallux valgus.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa
- ikäryhmä alle 15-vuotiaat.
- potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko (AOFAS-asteikko).
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kipu-toiminto-kohdistus
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset radiografiset muutokset seisovassa AP-näkymäjalassa ja seisovassa lateraalisessa jalassa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seisovassa AP-näkymässä jalassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hallux valgus osteotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .