Proximální metatarzální osteotomie při korekci hallux valgus
Proximální metatarzální mediální otevírací klínová osteotomie fixovaná dlahou a šrouby pro korekci hallux valgus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hallux valgus je častou příčinou bolestí a deformací nohou u dospělé a dospívající populace, která často vyžaduje chirurgickou léčbu, když nechirurgická léčba selže.
Během posledních desetiletí bylo popsáno mnoho modifikovaných postupů a fixačních technik.
Nejběžnějšími typy osteotomií prvního metatarzu jsou srpkovité, chevronové, šátkové a laterální nebo mediální otevírací klínové techniky.
Problémem u Chevron a dalších distálních osteotomií je rozvoj avaskulární nekrózy hlavy první metatarzu s hlášeným výskytem mezi 0 % a 20 %.
Na druhé straně je proximální dómová osteotomie spolu s distálním uvolněním měkkých tkání vynikajícím postupem. Proximální umístění osteotomie zabraňuje devaskularizaci hlavičky metatarzu a tvar půlměsíce zachovává délku metatarzu. Umožňuje vysoký stupeň korekce v intermetatarzálním úhlu u těžkých deformit.
Pokud je stav spojen se zvýšeným intermetatarzálním úhlem, je často indikována chirurgická technika využívající proximální osteotomii první metatarzu. Proximální otevírací klínová osteotomie stabilizovaná klínem a konfigurací dlahy nabízí stabilní a spolehlivý prostředek ke korekci zvýšeného intermetatarzálního úhlu.
Někteří chirurgové v posledních 10 letech stále častěji používají pro stabilizaci osteotomie místo jednoho šroubu uzamykací dlahy s předpokladem lepší pooperační stability a zachování délky prvního metatarzu. Navíc fixace dlahou byla popsána jako technicky méně náročná.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefonní číslo: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všichni přijatí pacienti do univerzitních nemocnic Assiut.
- věková skupina 15 let a více.
- Střední a těžké stupně hallux valgus.
Kritéria vyloučení:
- Hořet
- věková skupina do 15 let.
- pacient, který se odmítl zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Halux-metatarzofalangeální-interfalangeální škála American Orthopedic Foot and Ankle Society (škála AOFAS).
Časové okno: základní linie
|
Bolest-Funkce-Zarovnání
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační radiografické změny nohy ve stoje s AP pohledem a nohy ve stoji s laterálním pohledem.
Časové okno: Základní linie
|
Ve stoje AP pohled noha
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hallux valgus osteotomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hallux Valgus a Bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckDokončenoHallux Valgus a BunionRakousko
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNeznámý
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...DokončenoHallux Valgus a BunionŠpanělsko
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicZatím nenabírámeHallux Valgus a BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongDokončenoHallux Valgus | Hallux Valgus a BunionHongkong
-
Cali Pharmaceuticals LLCDokončenoHallux Valgus a BunionSpojené státy
-
Hospital Mutua de TerrassaNeznámýHallux Valgus a Bunion (porucha)Španělsko
-
China Medical University HospitalNeznámýHallux Valgus a Bunion (porucha)Tchaj-wan
-
North District HospitalChinese University of Hong KongDokončeno