- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584487
Proksymalna osteotomia śródstopia w korekcji palucha koślawego
Osteotomia klinowa proksymalnego śródstopia z otworem środkowym, mocowana za pomocą płytki i śrub w korekcji palucha koślawego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Paluch koślawy jest częstą przyczyną bólu i deformacji stóp u dorosłych i młodzieży, co często wymaga leczenia chirurgicznego, gdy leczenie niechirurgiczne jest nieskuteczne.
W ciągu ostatnich dziesięcioleci opisano wiele zmodyfikowanych procedur i technik mocowania.
Najczęstszymi rodzajami osteotomii pierwszej kości śródstopia są techniki półksiężyca, jodełki, szalika oraz techniki klina otwierającego bocznego lub przyśrodkowego.
Problemem związanym z osteotomią Chevron i innymi dystalnymi osteotomiami jest rozwój jałowej martwicy pierwszej głowy kości śródstopia, z częstością występowania od 0% do 20%.
Z drugiej strony, osteotomia kopuły bliższej wraz z uwolnieniem dystalnej tkanki miękkiej jest doskonałą procedurą. Bliższe położenie osteotomii pozwala uniknąć dewaskularyzacji głowy kości śródstopia, a kształt półksiężyca utrzymuje długość kości śródstopia. Pozwala na wysoki stopień korekcji kąta międzyśródstopnego przy dużych deformacjach.
Gdy schorzenie wiąże się ze zwiększonym kątem międzyśródstopowym, często wskazana jest technika chirurgiczna z wykorzystaniem osteotomii bliższej pierwszej kości śródstopia. Osteotomia klinowa z otworem proksymalnym, stabilizowana konfiguracją klina i płytki, stanowi stabilny i niezawodny sposób korekcji zwiększonego kąta międzyśródstopowego.
W ciągu ostatnich 10 lat niektórzy chirurdzy coraz częściej stosują płytki blokujące zamiast pojedynczej śruby do stabilizacji osteotomii, zakładając lepszą stabilność pooperacyjną i zachowanie długości pierwszej kości śródstopia. Ponadto mocowanie za pomocą płytki opisano jako mniej wymagające pod względem technicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Numer telefonu: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wszystkich pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich w Assiut.
- grupa wiekowa 15 lat i więcej.
- Umiarkowany i ciężki stopień palucha koślawego.
Kryteria wykluczenia:
- Oparzenie
- grupa wiekowa poniżej 15 lat.
- pacjenta, który odmawia udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala palucha, śródstopia i paliczka międzypaliczkowego (skala AOFAS) Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Kostki.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyrównanie funkcji bólu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zmiany radiograficzne stopy w pozycji stojącej w widoku AP i stopy w pozycji stojącej w widoku bocznym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W pozycji stojącej, widok AP na stopę
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hallux valgus osteotomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hallux Valgus i Bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdBeijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjna analgezja po jednostronnej operacji korekcyjnej Hallux ValgusChiny