- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06584487
Проксимальная плюсневая остеотомия в коррекции Hallux Valgus
Медиальная клиновидная остеотомия проксимального отдела плюсневой кости, фиксируемая пластиной и винтами при коррекции Hallux Valgus
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Hallux valgus является распространенной причиной боли и деформации стоп у взрослых и подростков, что часто требует хирургического лечения, когда консервативные методы лечения неэффективны.
За последние десятилетия было описано множество модифицированных процедур и методов фиксации.
Наиболее распространенными видами остеотомии первой плюсневой кости являются серповидная, шевронная, шарфовая и латеральная или медиальная клиновидная остеотомия.
Проблема, связанная с шевронной и другими дистальными остеотомиями, связана с развитием аваскулярного некроза головки первой плюсневой кости, частота которого составляет от 0% до 20%.
С другой стороны, проксимальная остеотомия купола вместе с дистальным освобождением мягких тканей является отличной процедурой. Проксимальное расположение остеотомии позволяет избежать деваскуляризации головки плюсневой кости, а серповидная форма сохраняет длину плюсневой кости. Позволяет добиться высокой степени коррекции межплюсневого угла при тяжелых деформациях.
Когда заболевание связано с увеличением межплюсневого угла, часто показан хирургический метод с использованием проксимальной остеотомии первой плюсневой кости. Проксимальная открывающаяся клиновидная остеотомия, стабилизированная конфигурацией клина и пластины, предлагает стабильный и надежный способ коррекции увеличенного межплюсневого угла.
За последние 10 лет некоторые хирурги все чаще используют блокирующие пластины вместо одного винта для стабилизации остеотомии, предполагая лучшую послеоперационную стабильность и сохранение длины первой плюсневой кости. Кроме того, фиксация пластиной считается технически менее сложной.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Номер телефона: +2001063555610
- Электронная почта: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в университетские больницы Асьюта.
- возрастная группа от 15 лет и старше.
- Умеренная и тяжелая степени вальгусной деформации.
Критерии исключения:
- Гореть
- возрастная группа до 15 лет.
- пациент, отказавшийся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала большого пальца стопы, плюснефаланговых и межфаланговых суставов Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (шкала AOFAS).
Временное ограничение: базовый уровень
|
Выравнивание боли-функции
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные рентгенологические изменения в стопе, стоящей в переднем и боковом проекциях.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В положении стоя, вид стопы AP
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hallux valgus osteotomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .