- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584487
Osteotomia do Metatarso Proximal na Correção do Hálux Valgo
Osteotomia em cunha de abertura medial do metatarso proximal fixada por placa e parafusos na correção de hálux valgo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O hálux valgo é uma causa comum de dor e deformidade nos pés na população adulta e adolescente, que muitas vezes requer tratamento cirúrgico quando os tratamentos não cirúrgicos falham.
Durante as últimas décadas, vários procedimentos modificados e técnicas de fixação foram descritos.
Os tipos mais comuns de osteotomias do primeiro metatarso são as técnicas crescente, chevron, cachecol e cunha de abertura lateral ou medial.
Uma preocupação com a Chevron e outras osteotomias distais é o desenvolvimento de necrose avascular da cabeça do primeiro metatarso, com uma incidência relatada entre 0% e 20%.
Por outro lado, a osteotomia da cúpula proximal juntamente com a liberação distal dos tecidos moles é um procedimento excelente. A localização proximal da osteotomia evita a desvascularização da cabeça do metatarso e o formato crescente mantém o comprimento do metatarso. Permite um alto grau de correção no ângulo intermetatarsal em deformidades graves.
Quando a condição está associada a um ângulo intermetatarsal aumentado, uma técnica cirúrgica que utiliza uma osteotomia do primeiro metatarso proximal é frequentemente indicada. Uma osteotomia em cunha de abertura proximal estabilizada com uma configuração de cunha e placa oferece um meio estável e confiável para corrigir o aumento do ângulo intermetatarsal.
Nos últimos 10 anos, alguns cirurgiões têm utilizado cada vez mais placas bloqueadas em vez de um único parafuso para estabilização da osteotomia com o pressuposto de melhor estabilidade pós-operatória e comprimento preservado do primeiro metatarso. Além disso, a fixação com placa tem sido descrita como tecnicamente menos desafiadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Número de telefone: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os pacientes internados nos Hospitais Universitários de Assiut.
- faixa etária de 15 anos ou mais.
- Graus moderados e graves de hálux valgo.
Critérios de exclusão:
- Queimar
- faixa etária abaixo de 15 anos.
- paciente que se recusou a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala hálux-metatarsofalângica-interfalângica da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (escala AOFAS).
Prazo: linha de base
|
Alinhamento Dor-Função
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações radiográficas pós-operatórias no pé em pé em posição AP e em pé em posição lateral.
Prazo: Linha de base
|
Em pé, vista AP do pé
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hallux valgus osteotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .