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Osteotomia prossimale del metatarso nella correzione dell'alluce valgo

3 settembre 2024 aggiornato da: Abdulrahman Mahdi Hussein Mohamed, Assiut University

Osteotomia a cuneo con apertura mediale del metatarso prossimale fissata con placca e viti nella correzione dell'alluce valgo

I risultati della correzione dell’alluce valgo mediante osteotomia a cuneo con apertura prossimale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’alluce valgo è una causa comune di dolore e deformità del piede nella popolazione adulta e adolescenziale, che spesso richiede un trattamento chirurgico quando i trattamenti non chirurgici falliscono.

Negli ultimi decenni sono state descritte molteplici procedure modificate e tecniche di fissazione.

I tipi più comuni di osteotomie del primo metatarso sono le tecniche a mezzaluna, a chevron, a sciarpa e con apertura a cuneo laterale o mediale.

Una preoccupazione con la Chevron e altre osteotomie distali è lo sviluppo di necrosi avascolare della prima testa metatarsale con un'incidenza riportata compresa tra lo 0% e il 20%.

D’altro canto, l’osteotomia prossimale della cupola insieme al rilascio distale dei tessuti molli è una procedura eccellente. La posizione prossimale dell'osteotomia evita la devascolarizzazione della testa metatarsale e la forma a mezzaluna mantiene la lunghezza del metatarso. Consente un elevato grado di correzione dell'angolo intermetatarsale nelle deformità gravi.

Quando la condizione è associata ad un aumento dell'angolo intermetatarsale, è spesso indicata una tecnica chirurgica che utilizza un'osteotomia prossimale del primo metatarso. Un’osteotomia a cuneo con apertura prossimale stabilizzata con una configurazione a cuneo e placca offre un mezzo stabile e affidabile per correggere l’aumento dell’angolo intermetatarsale.

Negli ultimi 10 anni, alcuni chirurghi hanno utilizzato sempre più placche di bloccaggio invece di una singola vite per la stabilizzazione dell'osteotomia con il presupposto di una migliore stabilità postoperatoria e di una lunghezza preservata del primo metatarso. Inoltre, la fissazione con una placca è stata descritta come tecnicamente meno impegnativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 15 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati negli Ospedali Universitari di Assiut.
  • fascia di età dai 15 anni in su.
  • Gradi moderati e gravi di alluce valgo.

Criteri di esclusione:

  • Bruciare
  • fascia di età inferiore ai 15 anni.
  • paziente che rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala alluce-metatarso-falangea-interfalangea dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (scala AOFAS).
Lasso di tempo: linea di base
Allineamento della funzione del dolore
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti radiografici postoperatori nel piede in piedi con vista AP e nel piede in piedi con vista laterale.
Lasso di tempo: Linea di base

In piedi vista AP piede

  • L'angolo dell'alluce valgo HVA in gradi. È l'angolo tra l'asse lungo del primo metatarso e la falange prossimale dell'alluce
  • L'angolo intermetatarsale IMA in gradi
  • L'angolo articolare distale del metatarso DMAA in gradi
  • La lunghezza del primo metatarso in centimetri Nella visione laterale del piede in piedi
  • L'angolo di inclinazione del 1° metatarso in gradi Nella vista AP del piede in piedi
  • L'angolo dell'alluce valgo HVA in gradi
  • L'angolo intermetatarsale IMA in gradi
  • L'angolo articolare distale del metatarso DMAA in gradi
  • La lunghezza del primo metatarso in centimetri Nella visione laterale del piede in piedi
  • L'angolo di inclinazione del 1° metatarso
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hallux valgus osteotomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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