- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06584487
Proksimal Metatarsal Osteotomi i Korreksjon av Hallux Valgus
Proksimal metatarsal medial åpningskile osteotomi fiksert med plate og skruer for å korrigere Hallux Valgus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hallux valgus er en vanlig årsak til fotsmerter og deformitet hos voksne og ungdom, som ofte krever kirurgisk behandling når ikke-kirurgiske behandlinger mislykkes.
I løpet av de siste tiårene har flere modifiserte prosedyrer og fikseringsteknikker blitt beskrevet.
De vanligste typene osteotomier av den første metatarsal er halvmåne, chevron, skjerf og lateral eller medial åpningskileteknikker.
En bekymring med Chevron og andre distale osteotomier er utviklingen av avaskulær nekrose av det første metatarsalhodet med en rapportert forekomst på mellom 0 % og 20 %.
På den andre siden er den proksimale kuppelosteotomi sammen med en distal bløtvevsfrigjøring en utmerket prosedyre. Den proksimale plasseringen av osteotomi unngår devaskularisering av metatarsalhodet, og halvmåneformen opprettholder lengden på metatarsal. Det tillater en høy grad av korreksjon ved den intermetatarsale vinkelen ved alvorlige deformiteter.
Når tilstanden er assosiert med økt intermetatarsal vinkel, er en kirurgisk teknikk ved bruk av en proksimal første metatarsal osteotomi ofte indisert. En proksimal åpningskileosteotomi stabilisert med en kile- og platekonfigurasjon tilbyr en stabil, pålitelig måte å korrigere den økte intermetatarsale vinkelen.
I løpet av de siste 10 årene har noen kirurger i økende grad brukt låseplater i stedet for en enkelt skrue for stabilisering av osteotomien med antagelse om bedre postoperativ stabilitet og bevart lengde på første metatarsal. I tillegg har fiksering med plate blitt beskrevet som teknisk mindre utfordrende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefonnummer: +2001063555610
- E-post: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle innlagte pasienter ved Assiut universitetssykehus.
- aldersgruppe 15 år og oppover.
- Moderat og alvorlig grad av hallux valgus.
Ekskluderingskriterier:
- Brenne
- aldersgruppe under 15 år.
- pasient som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeal-interfalangeal skala (AOFAS-skala).
Tidsramme: grunnlinje
|
Smerte-Funksjon-Alignment
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative røntgenforandringer i stående fot med AP og stående fot fra siden.
Tidsramme: Grunnlinje
|
I stående AP-visningsfot
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hallux valgus osteotomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .