- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06584487
Proximal Metatarsal Osteotomi i Korrektion av Hallux Valgus
Proximal Metatarsal Medial Öppning Kil Osteotomi Fixerad med platta och skruvar för korrigering av Hallux Valgus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hallux valgus är en vanlig orsak till fotsmärta och deformitet hos vuxna och ungdomar, som ofta kräver kirurgisk behandling när icke-kirurgiska behandlingar misslyckas.
Under de senaste decennierna har flera modifierade procedurer och fixeringstekniker beskrivits.
De vanligaste typerna av osteotomier av den första metatarsal är halvmåne, chevron, halsduk och laterala eller mediala öppningstekniker.
Ett problem med Chevron och andra distala osteotomier är utvecklingen av avaskulär nekros av det första metatarsalhuvudet med en rapporterad incidens på mellan 0 % och 20 %.
Å andra sidan är den proximala kupolosteotomi tillsammans med en distal mjukvävnadsfrisättning ett utmärkt förfarande. Den proximala platsen för osteotomi undviker devaskularisering av mellanfotshuvudet, och halvmåneformen bibehåller mellanfotens längd. Det tillåter en hög grad av korrigering vid den intermetatarsala vinkeln vid svåra deformiteter.
När tillståndet är förknippat med en ökad intermetatarsal vinkel, är en kirurgisk teknik med en proximal första metatarsal osteotomi ofta indicerad. En kil-osteotomi med proximal öppning stabiliserad med en kil- och plattkonfiguration erbjuder ett stabilt, pålitligt sätt att korrigera den ökade intermetatarsala vinkeln.
Under de senaste 10 åren har vissa kirurger i allt högre grad använt låsplattor istället för en enda skruv för stabilisering av osteotomi med antagandet om bättre postoperativ stabilitet och bevarad längd på den första mellanfoten. Dessutom har fixering med en platta beskrivits som tekniskt mindre utmanande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefonnummer: +2001063555610
- E-post: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla inlagda patienter på Assiuts universitetssjukhus.
- åldersgrupp från 15 år och uppåt.
- Måttliga och svåra grader av hallux valgus.
Uteslutningskriterier:
- Bränna
- åldersgrupp under 15 år.
- patient som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeal-interfalangeal skala (AOFAS-skala).
Tidsram: baslinje
|
Smärta-Funktion-Alignering
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa röntgenförändringar i stående fot med AP och stående fot.
Tidsram: Baslinje
|
I stående AP view fot
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hallux valgus osteotomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .