- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584487
Proximale middenvoetosteotomie ter correctie van hallux valgus
Proximale middenvoetsbeentje mediale opening wedge-osteotomie gefixeerd door plaat en schroeven ter correctie van hallux valgus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hallux valgus is een veel voorkomende oorzaak van voetpijn en misvormingen bij volwassenen en adolescenten, waarvoor vaak een chirurgische behandeling nodig is als niet-chirurgische behandelingen falen.
De afgelopen decennia zijn er meerdere aangepaste procedures en fixatietechnieken beschreven.
De meest voorkomende soorten osteotomieën van het eerste middenvoetsbeentje zijn crescentische, chevron-, sjaal- en laterale of mediale openingswigtechnieken.
Een zorg bij de Chevron- en andere distale osteotomieën is de ontwikkeling van avasculaire necrose van de eerste middenvoetsbeentjekop met een gerapporteerde incidentie tussen 0% en 20%.
Aan de andere kant is de proximale koepelosteotomie samen met het vrijgeven van het distale zachte weefsel een uitstekende procedure. De proximale locatie van de osteotomie vermijdt devascularisatie van de middenvoetsbeentjekop, en de halvemaanvormige vorm behoudt de lengte van het middenvoetsbeentje. Het maakt een hoge mate van correctie mogelijk in de intermetatarsale hoek bij ernstige misvormingen.
Wanneer de aandoening gepaard gaat met een grotere intermetatarsale hoek, is vaak een chirurgische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een proximale osteotomie van het eerste middenvoetsbeentje geïndiceerd. Een proximale openingswigosteotomie, gestabiliseerd met een wig- en plaatconfiguratie, biedt een stabiel, betrouwbaar middel om de verhoogde intermetatarsale hoek te corrigeren.
De afgelopen tien jaar hebben sommige chirurgen steeds vaker borgplaten gebruikt in plaats van een enkele schroef voor de stabilisatie van de osteotomie, in de veronderstelling van een betere postoperatieve stabiliteit en behoud van de lengte van het eerste middenvoetsbeentje. Bovendien wordt fixatie met een plaat beschreven als technisch minder uitdagend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulrahman M Hussein Mohamed, Master
- Telefoonnummer: +2001063555610
- E-mail: Abd-Elrahman.20134151@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle opgenomen patiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
- leeftijdsgroep van 15 jaar en ouder.
- Matige en ernstige graden van hallux valgus.
Uitsluitingscriteria:
- Brandwond
- leeftijdsgroep jonger dan 15 jaar.
- patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeale-interfalangeale schaal (AOFAS-schaal).
Tijdsspanne: basislijn
|
Pijn-functie-uitlijning
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve radiografische veranderingen in staande AP-zichtvoet en staande zijaanzichtvoet.
Tijdsspanne: Basislijn
|
In staande AP-aanzichtvoet
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Markbreiter LA, Thompson FM. Proximal metatarsal osteotomy in hallux valgus correction: a comparison of crescentic and chevron procedures. Foot Ankle Int. 1997 Feb;18(2):71-6. doi: 10.1177/107110079701800205.
- Saragas NP. Proximal opening-wedge osteotomy of the first metatarsal for hallux valgus using a low profile plate. Foot Ankle Int. 2009 Oct;30(10):976-80. doi: 10.3113/FAI.2009.0976.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Shima H. Proximal metatarsal osteotomy for hallux valgus: comparison of outcome for moderate and severe deformities. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):664-70. doi: 10.3113/FAI.2008.0664.
- Thordarson DB, Leventen EO. Hallux valgus correction with proximal metatarsal osteotomy: two-year follow-up. Foot Ankle. 1992 Jul-Aug;13(6):321-6. doi: 10.1177/107110079201300605.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hallux valgus osteotomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .