Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proximale middenvoetosteotomie ter correctie van hallux valgus

3 september 2024 bijgewerkt door: Abdulrahman Mahdi Hussein Mohamed, Assiut University

Proximale middenvoetsbeentje mediale opening wedge-osteotomie gefixeerd door plaat en schroeven ter correctie van hallux valgus

De uitkomsten van de correctie van hallux valgus door proximale openingswig-osteotomie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hallux valgus is een veel voorkomende oorzaak van voetpijn en misvormingen bij volwassenen en adolescenten, waarvoor vaak een chirurgische behandeling nodig is als niet-chirurgische behandelingen falen.

De afgelopen decennia zijn er meerdere aangepaste procedures en fixatietechnieken beschreven.

De meest voorkomende soorten osteotomieën van het eerste middenvoetsbeentje zijn crescentische, chevron-, sjaal- en laterale of mediale openingswigtechnieken.

Een zorg bij de Chevron- en andere distale osteotomieën is de ontwikkeling van avasculaire necrose van de eerste middenvoetsbeentjekop met een gerapporteerde incidentie tussen 0% en 20%.

Aan de andere kant is de proximale koepelosteotomie samen met het vrijgeven van het distale zachte weefsel een uitstekende procedure. De proximale locatie van de osteotomie vermijdt devascularisatie van de middenvoetsbeentjekop, en de halvemaanvormige vorm behoudt de lengte van het middenvoetsbeentje. Het maakt een hoge mate van correctie mogelijk in de intermetatarsale hoek bij ernstige misvormingen.

Wanneer de aandoening gepaard gaat met een grotere intermetatarsale hoek, is vaak een chirurgische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een proximale osteotomie van het eerste middenvoetsbeentje geïndiceerd. Een proximale openingswigosteotomie, gestabiliseerd met een wig- en plaatconfiguratie, biedt een stabiel, betrouwbaar middel om de verhoogde intermetatarsale hoek te corrigeren.

De afgelopen tien jaar hebben sommige chirurgen steeds vaker borgplaten gebruikt in plaats van een enkele schroef voor de stabilisatie van de osteotomie, in de veronderstelling van een betere postoperatieve stabiliteit en behoud van de lengte van het eerste middenvoetsbeentje. Bovendien wordt fixatie met een plaat beschreven als technisch minder uitdagend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 15 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opgenomen patiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
  • leeftijdsgroep van 15 jaar en ouder.
  • Matige en ernstige graden van hallux valgus.

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwond
  • leeftijdsgroep jonger dan 15 jaar.
  • patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux-metatarsophalangeale-interfalangeale schaal (AOFAS-schaal).
Tijdsspanne: basislijn
Pijn-functie-uitlijning
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve radiografische veranderingen in staande AP-zichtvoet en staande zijaanzichtvoet.
Tijdsspanne: Basislijn

In staande AP-aanzichtvoet

  • De hallux valgushoek HVA in graden. Het is de hoek tussen de lange as van het 1e middenvoetsbeentje en de proximale falanx van de grote teen
  • De intermetatarsale hoek IMA in graden
  • De distale middenvoetsgewrichtshoek DMAA in graden
  • De lengte van het 1e middenvoetsbeentje in centimeters. In staande zijaanzicht voet
  • De hellingshoek van het 1e middenvoetsbeentje in graden In staande AP-weergave voet
  • De hallux valgushoek HVA in graden
  • De intermetatarsale hoek IMA in graden
  • De distale middenvoetsgewrichtshoek DMAA in graden
  • De lengte van het 1e middenvoetsbeentje in centimeters. In staande zijaanzicht voet
  • De hellingshoek van het 1e middenvoetsbeentje
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hallux valgus osteotomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren