在宅療法のリスクを減らすための作業療法と登録栄養士サービス
2026年4月6日 更新者：Lisa Juckett、Ohio State University
在宅勤務した食事のクライアント向けのテーラード作業療法と登録栄養士サービス：ランダム化比較試験
この研究の目的は、次の4つのサービスモデルのうち、自家製の食事クライアントの秋のリスクを減らすのに最も効果的なものを決定することです。（1）食事だけ、（2）食事 +登録栄養士サービス、（3）食事 +職業セラピーサービス、（4）食事 +登録栄養士 +作業療法サービス。
調査の概要
詳細な説明
在宅提供された食事プログラムは、米国のコミュニティに住んでいる高齢者に不可欠な健康と栄養のサポートを提供します。
この支援がなければ、約300万人の高齢者が栄養失調とその後の健康減少のリスクがさらに高く、潜在的な入院と養護施設の配置につながります。
在宅提供された食事の報告された価値にもかかわらず、高齢者人口のますます複雑な健康ニーズは、家庭での食事サービスを強化する新しい革新的なアプローチを保証します。
私たちの以前の仕事では、在宅提供された食事のクライアントの大部分が栄養失調のリスクが高いことを確認し、クライアントの転倒のリスクを高め、登録された栄養士サービスが健康の低下を減らす必要性を保証することを特定しました。
さらに、私たちの他の作業は、在宅提供された食事のクライアントの80％が減少のリスクが高いことを確認しており、6人以上が過去1年間で減少したことを経験しています。
在宅提供されたクライアント間の転倒リスク要因の高い有病率は、作業療法などの追加サービスが、自分の家やコミュニティで安全に生活する能力を最適化するためにも必要であることを示唆しています。
在宅提供された食事のクライアントのより強化された専門サービスに対するニーズに応えて、本研究では、4つの異なるサービスモデルをテストして、どのモデルが転倒関連の結果を減らすのに最も効果的であるかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
- 電話番号：614-366-7543
- メール：lisa.juckett@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43223
- 募集
- LifeCare Alliance
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コンタクト：
- Andrea Devier
- 電話番号：(614) 437-2858
- メール：adevier@lifecarealliance.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- LifeCare Allianceの標準的なインテイク基準に従って食事を受け取る資格（60歳以上;安全かつ独立して家を出ることができません。食事を準備できる介護者にアクセスできません）
- 7-14の冷凍食事/週の間に保管するための作業冷凍庫があります
- 食事を再加熱するための作業用電子レンジまたはオーブンがあります
- Lifecare Allianceの5郡サービスエリア内に住んでいます
除外基準：
- すでにLifecare Allianceまたはその他の食事代理店から自家に配置された食事を受けている個人（過去40日以内）
- 居住ケアまたは熟練した看護施設に住む個人
- 食事制限がLifecare Allianceの冷凍食事の選択から食事を食べることを禁止する個人
- ホスピスケアの自宅の個人
- LifeCare Allianceのインテイクの質問に独立して答えることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム1：食事のみ
アーム1：食事のみ。
「食事のみ」を受け取るためにランダム化された参加者は、3か月間、週1x/週に配達された7-14の冷凍食事を受け取ります。
参加者には、42の食事オプションのメニューと、食事を選択し、毎週の食事の選択を変更する方法についての指示が提供されます（必要に応じて）。
この腕の参加者は、栄養教育と転倒予防の配布資料も受け取ります。
栄養教育の配布資料は、ライフケアアライアンスの食事のどれが「心臓の健康」であり、「糖尿病に優しい」と考えられているかを示します。
参加者は、自分の好みと自分の健康状態を自己管理する能力（糖尿病、心血管疾患など）に応じて、自分の食事を選択する自律性を持っています。
Fall Prevention Educationの配布資料は、自宅での転倒リスクを減らし、家庭環境を変更して転倒の危険を排除する方法に関するガイダンスを提供します。
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アクティブコンパレータ：アーム2：食事 + RDサービス
アーム2：食事 +登録栄養士サービス。
「Meals + RDのみ」を受け取るためにランダム化された参加者は、3か月間、週1x/週に配達された7〜14の冷凍食事を受け取ります。
栄養教育と転倒予防の配布資料を受け取ることに加えて、この腕の参加者は、60日以内に参加者が栄養診断（炭水化物の過剰消費）を割り当てるLifecare Allianceの登録栄養士の1人によって完了した電話ベースの栄養評価を行います。登録。
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登録栄養士（RD）は、テーラード栄養士のカウンセリングと栄養教育を提供します
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アクティブコンパレータ：食事 + OTサービス
アーム3：食事 +作業療法サービス。
この腕にランダム化された参加者は、7〜14匹の冷凍食事を受け取り、週に1倍/週に3か月間配達し、LifeCare Allianceの40食の完全なリストから毎週食事を選択できるようになります。
栄養教育と転倒予防の配布資料を受け取ることに加えて、この腕の参加者は、Lifecare Allianceの作業療法士の1人から（研究登録から30日以内）電話スクリーンを完成させて、各参加者の作業療法のニーズ（例えば、家庭の安全性を決定する）に連絡します（例： /落下リスクの危険、耐久性のある医療機器の必要性）。
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作業療法士（OT）は、カスタマイズされた家庭安全の推奨事項と転倒防止教育/戦略を提供します
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アクティブコンパレータ：アーム4：食事 + RD + OTサービス
アーム4：食事 +登録栄養士サービス +作業療法サービス。
この腕の参加者は、3か月間、週に1倍/週に届けられた7〜14件の冷凍食事と、同じ栄養教育と腕に記載されている転倒予防の配布資料を受け取ります。
さらに、参加者は、アーム2と3で提供される栄養士とOTサービスの組み合わせを受け取り、栄養士が提供するキュレーションリストから独自の食事を選択するのと同じ自律性を持っています。
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管理栄養士と作業療法を組み合わせたオーダーメイドのサービスを提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォールズ効果スケール
時間枠：ベースライン; 3か月; 6か月
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日常生活の日常的な活動中に落ちることに関する懸念を評価するためのアンケート。スコアは7〜28ポイントの範囲で、スコアが低く、下落に対する懸念が低いことを示しています
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ベースライン; 3か月; 6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ栄養評価 - ショートフォーム
時間枠：ベースライン; 3か月; 6か月
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栄養失調のリスクを評価するためのアンケート。スコアは0〜14ポイントの範囲で、スコアが低いため、栄養失調のリスクが低いことを示しています
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ベースライン; 3か月; 6か月
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食事摂取量
時間枠：ベースライン; 3か月; 6か月
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消費された食品の質を評価するための糖尿病のセルフケア活動アンケートの概要から引き出された4つの項目。スコアは0〜28の範囲で、スコアが高く、高品質の食品の消費量を示しています
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ベースライン; 3か月; 6か月
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EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン; 3か月; 6か月
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モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の分野での生活の質を評価するための5つのドメイン測定。スコアは5〜25ポイントの範囲で、スコアが低いことを示し、生活の質が向上します
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ベースライン; 3か月; 6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90INNU0044-01-00 (その他の助成金/資金番号：Administration for Community Living)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは私たちの資金提供者には要求されておらず、テストされている介入の規定を主導しているパートナー機関にとって興味がありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。