Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie en geregistreerde diëtistische diensten om het valrisico bij huisbezorgde maaltijdklanten te verminderen

6 april 2026 bijgewerkt door: Lisa Juckett, Ohio State University

Op maat gemaakte ergotherapie en geregistreerde diëtistische diensten voor klanten van huis maaltijd: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze studie is om te bepalen welke van de volgende vier servicemodellen het meest effectief is voor het verminderen van het herfstrisico bij huishoudelijke klanten: (1) maaltijden alleen, (2) geregistreerde diëtistische diensten, (3) maaltijden + beroepsmatig Therapiediensten, (4) Maaltijden + geregistreerde diëtist + ergotherapie -diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huisgeleverde maaltijdprogramma's bieden essentiële gezondheids- en voedingsondersteuning aan gemeenschapsbewonende oudere volwassenen in de Verenigde Staten. Zonder deze steun zouden bijna drie miljoen oudere volwassenen een nog groter risico lopen op ondervoeding en de daaropvolgende achteruitgang, wat leidt tot potentiële ziekenhuisopnames en plaatsingen van verpleeghuizen. Ondanks de gerapporteerde waarde van thuisbezorgde maaltijden, rechtvaardigen de steeds complexere gezondheidsbehoeften van de oudere volwassen bevolking nieuwe, innovatieve benaderingen die maaltijddiensten voor huis verbeteren. In ons eerdere werk hebben we vastgesteld dat de meeste thuisbezorgde maaltijdklanten een hoog risico lopen op ondervoeding, waardoor het risico van klanten toeneemt en de noodzaak van geregistreerde diëtistische diensten te rechtvaardigen om de achteruitgang van de gezondheid te verzwakken. Bovendien heeft ons andere werk vastgesteld dat 80% van de thuisbezorgde maaltijdklanten een verhoogd risico loopt om te vallen, 6 en meer dan 40% hebben het afgelopen jaar een daling gehad. De hoge prevalentie van valrisicofactoren bij door huis geleverde klanten suggereert dat aanvullende diensten - zoals ergotherapie - ook nodig zijn om het vermogen van cliënten te optimaliseren om veilig te blijven wonen in hun eigen huizen en gemeenschappen. Als reactie op de behoefte van thuisbezorgde maaltijd klanten aan meer verbeterde en gespecialiseerde services, zal de huidige studie vier verschillende servicemodellen testen om te bepalen welk model het meest effectief is voor het verminderen van valgerelateerde resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komen om maaltijden te ontvangen volgens de standaard in-take criteria van LifeCare Alliance (ouder dan 60; niet in staat om het huis veilig en onafhankelijk te verlaten; heeft geen toegang tot een verzorger die maaltijden kan bereiden)
  • Heeft een werkende vriezer om tussen de 7-14 bevroren maaltijden/week op te slaan
  • Heeft een werkende magnetron of oven om maaltijden opnieuw te verwarmen
  • Woont binnen het 5-districtsgebied van de LifeCare Alliance

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die al thuisbeheersde maaltijden ontvangen van LifeCare Alliance of ander maaltijdbureau (in de afgelopen 40 dagen)
  • Personen die in woonzorg wonen of een bekwame verpleegfaciliteit
  • Personen wiens voedingsbeperkingen hen verbieden maaltijden te eten van de bevroren maaltijdselectie van LifeCare Alliance
  • Individuen thuis op hospice -zorg
  • Niet in staat om onafhankelijk van de inname vragen van LifeCare Alliance te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ARM 1: Alleen maaltijden
ARM 1: Alleen maaltijden. Deelnemers gerandomiseerd om "alleen maaltijden" te ontvangen, ontvangen 7-14 bevroren maaltijden, geleverd 1x/week, voor 3 maanden. Deelnemers krijgen een menu met 42 maaltijdopties en instructies voor het selecteren van hun maaltijden en het wijzigen van wekelijkse maaltijdselecties (indien gewenst). Deelnemers aan deze arm krijgen ook handouts voor voedingsonderwijs en herfstpreventie. Hand-outs van voedingsonderwijs zullen aangeven welke maaltijden van LifeCare Alliance worden beschouwd als "hart gezond" en "diabetisch-vriendelijk". Deelnemers zullen de autonomie hebben om hun eigen maaltijden te selecteren op basis van hun voorkeuren en hun vermogen om hun eigen gezondheidsproblemen zelf te beheren (bijv. Diabetes, hart- en vaatziekten). Handouts voor onderwijspreventie van herfstpreventie zullen richtlijnen geven over hoe het herfstrisico thuis kan worden verkleind en de thuisomgeving kan wijzigen om valgevaren te elimineren.
Actieve vergelijker: ARM 2: Maaltijden + RD -diensten
ARM 2: Maaltijden + geregistreerde diëtistische diensten. Deelnemers gerandomiseerd om "maaltijden + Rd alleen" te ontvangen, ontvangen 7-14 bevroren maaltijden, geleverd 1x/week, voor 3 maanden. Naast het ontvangen van voedingseducatie en hand-outs van de valpreventie, hebben deelnemers aan deze arm een ​​telefonische voedingsbeoordeling voltooid door een van de geregistreerde diëtisten van LifeCare Alliance die deelnemers een voedingsdiagnose toewijzen (bijv. Overconsumptie van koolhydraten) binnen 60 dagen na studie inschrijving.
Gedragsmatig: Maaltijden + RD -diensten
Geregistreerde diëtisten (RD) bieden op maat gemaakte diëtistische counseling en voedingseducatie
Actieve vergelijker: Maaltijden + OT -diensten
ARM 3: Maaltijden + ergotherapie -diensten. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen 7-14 bevroren maaltijden, geleverd 1x/week, voor 3 maanden en kunnen wekelijkse maaltijdselecties maken uit de volledige lijst van LifeCare Alliance van 40 maaltijden. Naast het ontvangen van voedingseducatie en hand -outs van de valpreventie, worden deelnemers aan deze arm gecontacteerd (binnen 30 dagen na de onderzoeksinschrijving) door een van de ergotherapeuten van LifeCare Alliance om een ​​telefoonscherm te voltooien om de ergotherapiebehoeften van elke deelnemer te bepalen (bijv. Veiligheid thuis (bijv. /valrisicogevaren, behoefte aan duurzame medische apparatuur).
Gedragsmatig: Maaltijden + OT -diensten
Ergotherapeuten (OT) zullen op maat gemaakte thuisveiligheidsaanbevelingen en onderwijs/strategieën voor herfstpreventie bieden
Actieve vergelijker: ARM 4: Maaltijden + RD + OT -services
ARM 4: Maaltijden + geregistreerde diëtistische diensten + ergotherapiediensten. Deelnemers aan deze arm ontvangen 7-14 bevroren maaltijden, geleverd 1x/week, voor 3 maanden, evenals dezelfde voedingseducatie en handouts van herfstpreventie zoals voorzien in wapens 1-3. Bovendien ontvangen de deelnemers de combinatie van diëtist- en OT -diensten zoals voorzien in wapens 2 en 3 en hebben ze dezelfde autonomie om hun eigen wekelijkse maaltijdselecties te maken uit een samengestelde lijst van de diëtist.
Gedragsmatig: Maaltijden + RD + OT-diensten
Er zal een combinatie van op maat gemaakte, geregistreerde diëtisten- en ergotherapiediensten worden aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt effectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
Vragenlijst om zorgen te beoordelen over vallen tijdens routinematige activiteiten van het dagelijks leven; Scores variëren van 7-28 punten met lagere scores die duiden op een lagere bezorgdheid over vallen
Basislijn; 3 maanden; 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Nutritional Assessment Short Form
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
Vragenlijst om het risico op ondervoeding te beoordelen; Scores variëren van 0-14 punten met lagere scores die een lager risico op ondervoeding aangeven
Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
Inname van de voeding
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
Vier items uit de samenvatting van de vragenlijst van diabetes zelfzorgactiviteiten om de kwaliteit van de geconsumeerde voedingsmiddelen te beoordelen; Scores variëren van 0-28 met hogere scores die duiden op consumptie van voedingsmiddelen van hogere kwaliteit
Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden; 6 maanden
Vijf domeinmaatregel om de kwaliteit van leven te beoordelen op het gebied van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie; Scores variëren van 5 tot 25 punten met lagere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven
Basislijn; 3 maanden; 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

LifeCare Alliance

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90INNU0044-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Administration for Community Living)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is niet vereist door onze financier en is niet interessant voor onze partnerbureau die de bepaling van de interventies leidt die worden getest

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren