Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi og registrerede diætisttjenester for at reducere faldrisikoen blandt hjemmet leverede måltidsklienter

6. april 2026 opdateret af: Lisa Juckett, Ohio State University

Skræddersyet ergoterapi og registrerede diætisttjenester til hjemmeleverede måltidsklienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken af ​​de følgende fire servicemodeller, der er mest effektiv til at reducere faldrisikoen blandt hjemmeleverede måltidsklienter: (1) måltider alene, (2) måltider + registrerede diætisttjenester, (3) måltider + Erhvervsmæssige terapitjenester, (4) måltider + registreret diætist + ergoterapi -tjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjem Leverede måltidsprogrammer giver vigtig sundhed og ernæringsstøtte til ældre voksne i samfundet i USA. Uden denne støtte ville næsten tre millioner ældre voksne være i endnu større risiko for underernæring og efterfølgende sundhedsnedgang, hvilket førte til potentielle hospitaliseringer og plejeplaceringer. På trods af den rapporterede værdi af hjem leverede måltider, berettiger de stadig mere komplekse sundhedsbehov hos den ældre voksne befolkning nye, innovative tilgange, der forbedrer hjemme-leverede måltider. I vores tidligere arbejde identificerede vi, at størstedelen af ​​hjemmet leverede måltidsklienter er i høj risiko for underernæring, hvilket øger klienters risiko for at falde og berettige behovet for registrerede diætisttjenester for at dæmpe sundhedsnedgangen. Derudover har vores andet arbejde identificeret, at 80% af hjemmet leverede måltidsklienter har en forhøjet risiko for at falde, 6 og over 40% har oplevet et fald i det forløbne år. Den høje forekomst af faldrisikofaktorer blandt hjemmet leverede klienter antyder, at yderligere tjenester - såsom ergoterapi - også er nødvendige for at optimere klienters evne til sikkert at forblive i deres egne hjem og samfund. Som svar på Home-leverede måltidskundernes behov for mere forbedrede og specialiserede tjenester vil den nuværende undersøgelse teste fire forskellige servicemodeller for at bestemme, hvilken model der er mest effektiv til at reducere faldsrelaterede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificeret til at modtage måltider i henhold til LifeCare Alliance's standardindtagelseskriterier (over 60 år; ikke i stand til sikkert og uafhængigt at forlade hjemmet; har ikke adgang til en plejeperson, der kan tilberede måltider)
  • Har en arbejdsfryser til at opbevare mellem 7-14 frosne måltider/uge
  • Har en fungerende mikrobølgeovn eller ovn til at genopvarme måltider
  • Bor inden for LifeCare Alliance's 5-County Service Area

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der allerede modtager hjemmeleverede måltider fra LifeCare Alliance eller andet måltidsagentur (inden for de sidste 40 dage)
  • Enkeltpersoner, der er bosiddende i boligpleje eller en dygtig sygeplejefacilitet
  • Personer, hvis kostbegrænsninger forbyder dem at spise måltider fra LifeCare Alliance's frosne måltidvalg
  • Enkeltpersoner derhjemme på Hospice Care
  • Kan ikke uafhængigt besvare LifeCare Alliance's in-take spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ARM 1: Kun måltider
ARM 1: Kun måltider. Deltagerne, der er randomiseret til at modtage "kun måltider", vil modtage 7-14 frosne måltider, leveret 1x/uge, til 3 måneder. Deltagerne får en menu med 42 måltider og instruktioner til, hvordan man vælger deres måltider og ændrer ugentlige måltidsvalg (hvis ønsket). Deltagere i denne ARM vil også modtage ernæringsuddannelse og faldforebyggelse af forebyggelse af fald. Ernæringsuddannelsesuddelinger vil indikere, hvilken af ​​LifeCare Alliance's måltider, der betragtes som "hjerte sund" såvel som "diabetisk venlig." Deltagerne vil have autonomien til at vælge deres egne måltider i henhold til deres præferencer og deres evne til selv at styre deres egne sundhedsmæssige forhold (f.eks. Diabetes, hjerte-kar-sygdom). Uddannelsesuddannelsesuddannelsesuddannelser giver vejledning i, hvordan man reducerer faldrisikoen derhjemme og ændrer hjemmemiljøet for at eliminere efterårsfarer.
Aktiv komparator: ARM 2: Måltider + RD -tjenester
ARM 2: Måltider + registrerede diætisttjenester. Deltagerne, der er randomiseret til at modtage "Måltider + Rd kun", vil modtage 7-14 frosne måltider, leveret 1x/uge til 3-måneders. Ud over at modtage ernæringsuddannelse og udbredelser til forebyggelse af fald, vil deltagere i denne arm have en telefonbaseret ernæringsvurdering afsluttet af en af ​​LifeCare Alliance's registrerede diætister, der tildeler deltagerne en ernæringsdiagnose (f.eks Tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Måltider + RD -tjenester
Registrerede diætister (RD) leverer skræddersyet diætistrådgivning og ernæringsuddannelse
Aktiv komparator: Måltider + OT -tjenester
ARM 3: Måltider + ergoterapitjenester. Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil modtage 7-14 frosne måltider, leveret 1x/uge, til 3 måneder og være i stand til at foretage ugentlige måltider fra LifeCare Alliance's fulde liste over 40 måltider. Ud over at modtage ernæringsuddannelse og -forebyggelsesuddelinger, vil deltagere i denne ARM blive kontaktet (inden for 30 dage efter tilmelding af undersøgelsen) af en af ​​LifeCare Alliance's ergoterapeuter for at gennemføre en telefonskærm for at bestemme hver deltagers ergoterapi behov (f.eks. Hjemmesikkerhed /Faldsrisikofarer, behov for holdbart medicinsk udstyr).
Adfærdsmæssigt: Måltider + OT -tjenester
Ergoterapeuter (OT) vil give skræddersyede anbefalinger om sikkerhed i hjemmet og efter forebyggelse af forebyggelse/strategier
Aktiv komparator: ARM 4: Måltider + RD + OT -tjenester
ARM 4: Måltider + registrerede diætisttjenester + ergoterapi -tjenester. Deltagere i denne arm vil modtage 7-14 frosne måltider, leveret 1x/uge, til 3-måneders samt den samme ernæringsuddannelse og faldsuddelinger til fald som leveret i våben 1-3. Derudover vil deltagerne modtage kombinationen af ​​diætist- og OT -tjenester som leveret i våben 2 og 3 og har den samme autonomi til at foretage deres egne ugentlige måltidsvalg fra en kurateret liste leveret af diætist.
Adfærdsmæssigt: Måltider + RD + OT tjenester
En kombination af skræddersyet registreret diætist og ergoterapiydelser vil blive leveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Spørgeskema til at vurdere bekymringerne med at falde under rutinemæssige aktiviteter i dagligdagen; Resultater spænder fra 7-28 point med lavere score, hvilket indikerer en lavere bekymring med at falde
Baseline; 3 måneder; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini ernæringsvurderingskort form
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Spørgeskema til vurdering af risiko for underernæring; Resultater spænder fra 0-14 point med lavere score, hvilket indikerer en lavere risiko for underernæring
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Diætindtag
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Fire genstande trukket fra resuméet af spørgeskemaet for diabetes-selvplejeaktiviteter for at vurdere kvaliteten af ​​fødevarer, der forbruges; Resultater spænder fra 0-28 med højere score, der indikerer forbrug af fødevarer af højere kvalitet
Baseline; 3 måneder; 6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder
Fem domænemål for at vurdere livskvaliteten inden for mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression; Resultater spænder fra 5 til 25 point med lavere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline; 3 måneder; 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

LifeCare Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90INNU0044-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Administration for Community Living)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette kræves ikke af vores finansierer og er ikke af interesse for vores partnerbureau, der leder tilvejebringelsen af ​​de interventioner, der testes

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Måltider + RD + OT tjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner