职业疗法和注册营养师服务，以降低家居用餐客户的跌倒风险
2026年4月6日 更新者：Lisa Juckett、Ohio State University
量身定制的职业疗法和为家居用餐客户的注册营养师服务：一项随机对照试验
这项研究的目的是确定以下四种服务模型中的哪些对于降低家居用餐客户的跌倒风险最有效：（1）单独餐食，（2）餐食 +注册营养师服务，（3）餐食 +职业治疗服务，（4）饮食 +注册营养师 +职业治疗服务。
研究概览
详细说明
家居餐饮计划为美国的社区老年人提供基本的健康和营养支持。
没有这种支持，将近300万老年人将面临营养不良和随后的健康状况下降的更大风险，从而导致潜在的住院和疗养院的安置。
尽管据报道，家居餐饮的价值，但老年人的健康需求越来越复杂，需要采用新的创新方法，以增强家居用餐服务。
在我们先前的工作中，我们确定大多数家庭供餐客户都有营养不良的高风险，增加了客户跌倒的风险，并保证需要注册营养师服务来减轻健康状况的下降。
此外，我们的其他工作已经确定，有80％的家庭供餐客户的下降风险较高，过去一年中有6％和40％以上的人经历了下降。
送达客户的秋季风险因素的高度流行表明，还需要其他服务（例如职业治疗）来优化客户安全地生活在自己的家中和社区中的能力。
为了响应家庭提供的餐点客户对更多增强和专业服务的需求，本研究将测试四种不同的服务模型，以确定哪种模型最有效地减少了与跌倒相关的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
- 电话号码：614-366-7543
- 邮箱：lisa.juckett@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43223
- 招聘中
- LifeCare Alliance
-
接触：
- Andrea Devier
- 电话号码：(614) 437-2858
- 邮箱：adevier@lifecarealliance.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有资格根据LifeCare Alliance的标准融入标准（60岁以上；无法安全，独立离开家；无法接触可以准备餐点的照料者）
- 有一个工作的冰柜，可以在每周7-14份冷冻餐之间存储
- 有工作的微波炉或烤箱来加热餐
- 生活在LifeCare Alliance的5县服务领域
排除标准：
- 已经从LifeCare Alliance或其他餐饮机构（在过去40天内）接收家务的个人（在过去40天内）
- 居住在住宅护理或熟练护理设施中的个人
- 饮食限制禁止他们从Lifecare Alliance的冷冻餐选择中吃饭的人
- 临终关怀的人在家中
- 无法独立回答Lifecare Alliance的涉及问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：手臂1：只用餐
手臂1：只用餐。
随机接受“仅餐点”的参与者将获得7-14份冷冻餐，每周1倍，为期3个月。
参与者将提供42个餐饮菜单，并提供有关如何选择餐点并进行每周膳食选择的说明（如果需要的话）。
该部门的参与者还将接受营养教育和跌落预防讲义。
营养教育讲义将表明生命环境联盟的哪种餐点被认为是“心脏健康”以及“糖尿病患者友好的”。
参与者将拥有根据自己的偏好和自我管理自己的健康状况（例如糖尿病，心血管疾病）选择自己的餐食的自主权。
秋季预防教育讲义将为如何降低家庭跌落风险并修改家庭环境以消除跌落危险的指导。
|
|
|
有源比较器：手臂2：餐 + RD服务
手臂2：餐食 +注册营养师服务。
随机接收“餐点 + RD”的参与者将获得7-14份冷冻餐，每周1倍，3个月。
除了接受营养教育和秋季预防讲义外，该部门的参与者还将在生活中的注册营养师之一完成基于电话的营养评估，他们将在60天的研究中为参与者分配营养诊断（例如，过度消费碳水化合物）注册。
|
注册营养师（RD）将提供量身定制的营养师咨询和营养教育
|
|
有源比较器：用餐 + OT服务
手臂3：用餐 +职业治疗服务。
随机分配到这只手臂的参与者将获得7-14份冷冻餐，每周提供1倍的餐点，可容纳3个月，并能够从LifeCare Alliance的40顿饭中进行每周的餐点选择。
除了接受营养教育和秋季预防讲义外，还将与一位LifeCare Alliance的职业治疗师联系（在学习入学后的30天内（在学习入学后30天内），以确定每个参与者的职业治疗需求（例如，家庭安全， /跌落风险危害，需要耐用的医疗设备）。
|
职业治疗师（OT）将提供量身定制的家庭安全建议和秋季预防教育/策略
|
|
有源比较器：手臂4：餐 + RD + OT服务
手臂4：餐食 +注册营养师服务 +职业治疗服务。
该手臂的参与者将获得7-14顿冷冻餐，每周提供1倍，三个月以及相同的营养教育和秋季预防讲义，与武器1-3相同。
此外，参与者将获得2和3中提供的营养师和OT服务的组合，并具有相同的自主权，可以从营养师提供的策划清单中进行每周的餐食选择。
|
将提供量身定制的注册营养师和职业治疗服务相结合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瀑布功效量表
大体时间：基线； 3个月； 6个月
|
调查表评估日常生活中日常活动期间下降的问题；分数从7-28分较低，得分较低，表明较低的关注点因下降而关注
|
基线； 3个月； 6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你营养评估折扣表格
大体时间：基线； 3个月； 6个月
|
评估营养不良风险的问卷；得分范围从0-14分，得分较低，表明营养不良的风险较低
|
基线； 3个月； 6个月
|
|
饮食摄入量
大体时间：基线； 3个月； 6个月
|
从糖尿病自我护理活动摘要中得出的四个项目，以评估消耗食品的质量；分数范围从0-28，得分较高，表明食用更高质量的食物
|
基线； 3个月； 6个月
|
|
EQ-5D-5L
大体时间：基线； 3个月； 6个月
|
评估流动性，自我保健，通常活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症领域生活质量的五个领域措施；分数从5到25分，得分较低，表明生活质量更好
|
基线； 3个月； 6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 90INNU0044-01-00 (其他赠款/资助编号：Administration for Community Living)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这不是我们的资助者要求的，也不对我们的合作伙伴代理机构感兴趣，后者正在领导正在测试的干预措施
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.