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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06586970
주택 제공 식사 고객의 추락 위험을 줄이기위한 직업 요법 및 등록 된 영양사 서비스
2026년 4월 6일 업데이트: Lisa Juckett, Ohio State University
주택 운송 식사 고객을위한 맞춤형 직업 요법 및 등록 된 영양사 서비스 : 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 다음 4 가지 서비스 모델 중 하나를 결정하는 것입니다. (1) 식사 만, (2) 식사 + 등록 영양사 서비스, (3) 식사 + 직업 치료 서비스, (4) 식사 + 등록 영양사 + 직업 치료 서비스.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
가정 전달한 식사 프로그램은 미국의 지역 사회 거주 노인들에게 필수 건강 및 영양 지원을 제공합니다.
이러한 지원이 없다면, 거의 3 백만 명의 노인이 영양 실조 및 후속 건강 감소의 위험이 훨씬 높아서 잠재적 인 입원 및 요양원 배치로 이어질 것입니다.
주택 제공 식사의보고 된 가치에도 불구하고, 노인 인구의 점점 더 복잡한 건강 요구는 주택 운송 식사 서비스를 향상시키는 새롭고 혁신적인 접근법을 보증합니다.
우리의 이전 작업에서, 우리는 대부분의 주택 제공 식사 고객이 영양 실조에 대한 위험이 높으며, 고객의 감소 위험이 높아지고 등록 된 영양사 서비스가 건강 감소를 약화시키기위한 필요성을 보증합니다.
또한, 우리의 다른 작업은 주택 제공 식사 고객의 80%가 하락의 위험이 높아지고 6 명 이상 40%가 지난해 하락을 경험했음을 확인했습니다.
주택 배달 고객들 사이에서 추락 위험 요소의 높은 유병률은 직종 치료와 같은 추가 서비스가 자신의 가정과 지역 사회에 안전하게 살 수있는 능력을 최적화하기 위해 필요하다는 것을 시사합니다.
집으로 제공되는 식사 고객의보다 강화되고 전문화 된 서비스에 대한 요구에 부응하여, 본 연구는 4 가지 다른 서비스 모델을 테스트하여 낙상 관련 결과를 줄이는 데 가장 효과적인 모델을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
- 전화번호: 614-366-7543
- 이메일: lisa.juckett@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43223
- 모병
- LifeCare Alliance
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연락하다:
- Andrea Devier
- 전화번호: (614) 437-2858
- 이메일: adevier@lifecarealliance.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Lifecare Alliance의 표준 인 테이크 기준에 따라 식사를받을 자격이 있습니다 (60 세 이상; 안전하고 독립적으로 집을 떠날 수 없으며 식사를 준비 할 수있는 간병인에게 접근 할 수 없습니다).
- 7-14 냉동 식사/주 사이에 저장할 냉동실이 있습니다.
- 식사를 재가열하기위한 전자 레인지 또는 오븐이 있습니다
- Lifecare Alliance의 5 개 카운티 서비스 지역 내에서 살고 있습니다
제외 기준 :
- 이미 Lifecare Alliance 또는 기타 식사 기관으로부터 집으로 제공 된 식사를 받고있는 개인 (지난 40 일 이내)
- 주거 간호 또는 숙련 된 간호 시설에 거주하는 개인
- 식이 제한이 Lifecare Alliance의 냉동 식사 선택에서 식사를하는 것을 금지하는 개인
- 호스피스 케어에서 집에있는 개인
- Lifecare Alliance의 테이크 내 질문에 독립적으로 답변 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1 : 식사 만
팔 1 : 식사 만.
"식사 전용"을 받기 위해 무작위 배정 된 참가자는 7-14 개의 냉동 식사를받으며 3 개월 동안 1x/주에 배달됩니다.
참가자에게는 42 개의 식사 옵션 메뉴와 식사를 선택하고 매주 식사 선택을 변경하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다 (원하는 경우).
이 팔의 참가자는 또한 영양 교육 및 가을 예방 유인물을 받게됩니다.
영양 교육 유인물은 어느 Lifecare Alliance의 식사 중 "심장 건강"과 "당뇨병 친화적"으로 간주되는지를 나타냅니다.
참가자는 자신의 선호도와 자신의 건강 상태 (예 : 당뇨병, 심혈관 질환)를 스스로 관리하는 능력에 따라 자신의 식사를 선택하는 자율성을 갖습니다.
가을 예방 교육 유인물은 가정에서 낙상 위험을 줄이고 가정 환경을 수정하여 낙상 위험을 제거하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
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활성 비교기: 팔 2 : 식사 + RD 서비스
팔 2 : 식사 + 등록 된 영양사 서비스.
"식사 + rd 만"을 받기 위해 무작위 배정 된 참가자는 7-14 개의 냉동 식사를 받고 3 개월 동안 1x/주에 배달됩니다.
영양 교육 및 낙상 예방 유인물을받는 것 외에도이 ARM 참가자는 연구 후 60 일 이내에 영양 진단 (예 : 탄수화물의 과잉 소비)을 부여하는 Lifecare Alliance의 등록 된 영양사 중 한 명이 전화 기반 영양 평가를 완료합니다. 등록.
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등록 된 영양사 (RD)는 맞춤형 영양사 상담 및 영양 교육을 제공합니다.
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활성 비교기: 식사 + OT 서비스
팔 3 : 식사 + 직업 치료 서비스.
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 7-14 개의 냉동 식사를 받고, 3 개월 동안 1x/주를 배달하고 Lifecare Alliance의 40 식사 전체 목록에서 매주 식사를 선택할 수 있습니다.
영양 교육 및 낙상 예방 유인물을받는 것 외에도이 팔의 참가자는 Lifecare Alliance의 직업 치료사 중 한 명이 (연구 등록 후 30 일 이내) 연락하여 각 참가자의 직업 치료 요구를 결정하기 위해 전화 화면을 완성합니다 (예 : 가정 안전. /낙상 위험 위험, 내구성있는 의료 장비의 필요).
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직업 치료사 (OT)
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활성 비교기: 팔 4 : 식사 + RD + OT 서비스
팔 4 : 식사 + 등록 된 영양사 서비스 + 직업 치료 서비스.
이 팔의 참가자는 7-14 개의 냉동 식사, 주당 1 배, 3 개월 동안 1 ~ 3 번의 영양 교육 및 낙상 예방 유인물을 받게됩니다.
또한 참가자는 무기 2 및 3에 제공된 영양사와 OT 서비스의 조합을 받게되며 영양사가 제공 한 선별 된 목록에서 자신의 주간 식사를 선택하는 것과 동일한 자율성을 갖습니다.
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맞춤형 등록 영양사와 작업 치료 서비스의 조합이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도
기간: 기준선; 3 개월; 6 개월
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일상 생활의 일상적인 활동 중 떨어지는 것에 대한 우려를 평가하는 설문지; 점수는 7-28 점에서 더 낮은 점수로 떨어지는 것에 대한 관심이 낮습니다.
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기준선; 3 개월; 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 영양 평가 단축 형태
기간: 기준선; 3 개월; 6 개월
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영양 실조 위험을 평가하기위한 설문지; 점수는 0-14 점에서 점수가 낮아 영양 실조의 위험이 낮습니다.
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기준선; 3 개월; 6 개월
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식이 섭취
기간: 기준선; 3 개월; 6 개월
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소비 된 식품의 질을 평가하기위한 당뇨병 자체 관리 활동 설문지 요약에서 얻은 4 가지 항목; 점수는 0-28입니다. 높은 점수는 더 높은 품질의 식품의 소비를 나타냅니다.
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기준선; 3 개월; 6 개월
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EQ-5D-5L
기간: 기준선; 3 개월; 6 개월
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이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증 분야에서 삶의 질을 평가하기위한 5 가지 영역 측정; 점수는 5 ~ 25 점으로 더 낮은 점수로 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선; 3 개월; 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90INNU0044-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Administration for Community Living)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 우리의 자금에 의해 요구되지 않으며 테스트중인 중재의 제공을 주도하는 파트너 기관에 관심이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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