Pracovní terapie a registrované dietetické služby za účelem snížení rizika pádu u klientů jídla s domácím jídlem
6. dubna 2026 aktualizováno: Lisa Juckett, Ohio State University
Přizpůsobená ergoterapie a registrované dietetické služby pro klienty jídla pro domácí
Účelem této studie je zjistit, který z následujících čtyř modelů služeb je nejúčinnější pro snižování rizika pádu u klientů jídla pro domácí Terapeutické služby, (4) Stravování + registrovaná dietolog + ergoterapeutická terapeutická služba.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Programy jídla s domácími dodávkami poskytují základní zdraví a nutriční podporu pro komunitě žijící starší dospělé ve Spojených státech.
Bez této podpory by téměř tři miliony starších dospělých mělo ještě větší riziko podvýživy a následného poklesu zdraví, což by vedlo k potenciálním hospitalizacím a umístěním pečovatelského domu.
Navzdory hlášené hodnotě domácích jídel, stále složitější zdravotní potřeby starší dospělé populace vyžadují nové, inovativní přístupy, které zvyšují domácí stravovací služby.
V naší předchozí práci jsme zjistili, že většina klientů jídla v domácnosti je vystavena vysokému riziku podvýživy, což zvyšuje riziko klientů, aby poklesly a zaručily potřebu registrovaných dietetických služeb na zmírnění zdravotního poklesu.
Naše další práce navíc zjistila, že 80% klientů jídla v domácnosti je vystaveno zvýšenému riziku poklesu, 6 a více než 40% zažilo pokles v uplynulém roce.
Vysoká prevalence rizikových faktorů pádu u domácích klientů naznačuje, že k optimalizaci schopnosti klientů je také zapotřebí další služby - bezpečně žít ve svých domovech a komunitách.
V reakci na potřeby klientů z domova doručeného jídla pro vylepšenější a specializovanější služby bude tato studie otestovat čtyři různé modely služeb, aby určila, který model je nejúčinnější pro snížení výsledků souvisejících s pádem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
- Telefonní číslo: 614-366-7543
- E-mail: lisa.juckett@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43223
- Nábor
- LifeCare Alliance
-
Kontakt:
- Andrea Devier
- Telefonní číslo: (614) 437-2858
- E-mail: adevier@lifecarealliance.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilé k přijímání jídel podle standardních kritérií pro vlévání společnosti LifeCare Alliance (nad 60 let; nedokáže bezpečně a nezávisle opustit domov; nemá přístup k pečovateli, který může připravit jídlo)
- Má pracovní mrazák pro skladování mezi 7-14 zmrazenými jídly/týden
- Má pracovní mikrovlnnou troubu nebo troubu k opětovnému ohřevu jídel
- Žije v oblasti 5-okresů aliance LifeCare Aliance
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří již dostávají jídla dodávaná domácím aliancí nebo jinou jídelní agenturou (během posledních 40 dnů)
- Jednotlivci pobývající v rezidenční péči nebo v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení
- Jednotlivci, jejichž dietní omezení jim zakazují jíst jídla z výběru zmrazeného jídla Aliance v Lifecare Aliance
- Jednotlivci doma v hospicové péči
- Nelze nezávisle odpovědět na otázky týkající se aliance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ARM 1: pouze jídla
ARM 1: Pouze jídla.
Účastníci randomizovaní k přijímání „pouze jídel“ obdrží 7-14 zmrazených jídel, dodávaných 1x/týden, po dobu 3 měsíců.
Účastníkům bude poskytnuta nabídka 42 možností jídla a pokynů, jak si vybrat jejich jídla a změnit týdenní výběr jídla (je -li to žádoucí).
Účastníci této paže také obdrží výživové vzdělávání a podávání podzimu.
Výukové letáky výživy budou naznačovat, která jídla aliance LifeCare jsou považována za „zdravé srdce“ a „diabeticky přátelské“.
Účastníci budou mít autonomii, aby si vybrali vlastní jídla podle svých preferencí a schopnosti samosprávy vlastních zdravotních podmínek (např. Diabetes, kardiovaskulární onemocnění).
Vzdělávací letáky pro prevenci pádu budou poskytovat pokyny, jak snížit riziko pádu doma a upravit domácí prostředí, aby se eliminovala rizika pádu.
|
|
|
Aktivní komparátor: ARM 2: Stravování + RD SLUŽBY
ARM 2: Stravování + registrované dietotické služby.
Účastníci randomizováni k přijímání „Meals + RD pouze“ obdrží 7-14 zmrazených jídel, dodávaných 1x/týden, na 3 měsíce.
Kromě přijímání výživy výchovy a podávání pádu budou mít účastníci této ARM telefonické hodnocení výživy dokončené jedním z registrovaných dietolotů aliance LifeCare, který účastníkům přidělí diagnózu výživy (např. Nadměrná spotřeba uhlohydrátů) od studia zápis.
|
Registrovaní dietologové (RD) poskytnou dietolologické poradenství a výživu na míru na míru na míru
|
|
Aktivní komparátor: Stravování + Služby OT
ARM 3: Stravování + ergoterapie.
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží 7-14 zmrazených jídel, doručené 1x/týden, na 3 měsíce a budou schopni provádět týdenní výběr jídla z úplného seznamu 40 jídel LifeCare Aliance.
Kromě přijímání výživové výchovy a podávání prevence pádu budou účastníci této paže kontaktováni (do 30 dnů od zápisu do studie) jedním z pracovních terapeutů Alliance Aliance, aby dokončili obrazovku telefonu, aby určili potřeby ergoterapie každého účastníka (např. Bezpečnost domova (např. Domácí bezpečnost /rizika rizika pádu, potřeba trvalého lékařského vybavení).
|
Profesní terapeuti (OT) budou poskytovat doporučení na míru na míru na míru a strategie pro prevenci pádů a strategie pro prevenci pádu
|
|
Aktivní komparátor: ARM 4: Jídlo + RD + OT SLUŽBY
ARM 4: Stravování + Registrované dietotické služby + ergoterapie.
Účastníci této paže obdrží 7-14 zmrazených jídel, které dodávají 1x/týden, na 3 měsíce, stejně jako stejné výživové vzdělávání a podávací prevence, jak je uvedeno v zbraních 1-3.
Účastníci navíc obdrží kombinaci dietolových a OT služeb, jak je poskytováno v Arms 2 a 3 a mají stejnou autonomii, aby si vytvořili vlastní týdenní výběr jídla z kurátorského seznamu poskytovaného dietologem.
|
Bude poskytována kombinace služeb registrovaného dietologa a ergoterapie na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směra účinnosti padá
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Dotazník k posouzení obav při pádu během rutinní činnosti každodenního života; Skóre se pohybuje od 7-28 bodů s nižším skóre, což naznačuje nižší obavy s pádem
|
Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini nutriční hodnotící forma
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Dotazník k posouzení rizika podvýživy; Skóre se pohybuje od 0-14 bodů s nižším skóre, což naznačuje nižší riziko podvýživy
|
Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
|
Příjem stravy
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Čtyři položky čerpané ze shrnutí dotazníku pro péči o sebe uplatněnou diabetes pro posouzení kvality spotřebovaných potravin; Skóre se pohybuje od 0-28 s vyšším skóre, což naznačuje spotřebu kvalitnějších potravin
|
Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Pět opatření domény pro hodnocení kvality života v oblastech mobility, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese; Skóre se pohybuje od 5 do 25 bodů s nižším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života
|
Základní linie; 3 měsíce; 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90INNU0044-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Administration for Community Living)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
To není vyžadováno naším donorem a není zajímavý pro naši partnerskou agenturu, která vede poskytování testovaných zásahů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravování + RD + OT služby
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceDokončenoSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy