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Terapia ocupacional y servicios dietistas registrados para reducir el riesgo de caída entre los clientes de la comida entregados en el hogar

6 de abril de 2026 actualizado por: Lisa Juckett, Ohio State University

Terapia ocupacional a medida y servicios dietistas registrados para clientes de comidas entregados en el hogar: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar cuál de los siguientes cuatro modelos de servicio es más efectivo para reducir el riesgo de caída entre los clientes de comidas entregados en el hogar: (1) Comidas solas, (2) Comidas + Servicios dietéticos registrados, (3) Comidas + Ocupacional Servicios de terapia, (4) Comidas + Servicios de Terapia Ocupacional Registrada + Dietista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los programas de comidas entregados en el hogar brindan apoyo esencial de salud y nutricional a adultos mayores que viven en la comunidad en los Estados Unidos. Sin este apoyo, casi tres millones de adultos mayores tendrían un riesgo aún mayor de desnutrición y posterior disminución de la salud, lo que lleva a posibles hospitalizaciones y colocaciones de hogares de ancianos. A pesar del valor reportado de las comidas entregadas en el hogar, las necesidades de salud cada vez más complejas de la población de adultos mayores justifican enfoques nuevos e innovadores que mejoran los servicios de comidas entregados en el hogar. En nuestro trabajo anterior, identificamos que la mayoría de los clientes de comidas entregados en el hogar tienen un alto riesgo de desnutrición, aumentando el riesgo de caída de los clientes y garantizando la necesidad de servicios dietéticos registrados para atenuar la disminución de la salud. Además, nuestro otro trabajo ha identificado que el 80% de los clientes de comidas entregados en el hogar tienen un riesgo elevado de caída, 6 y más del 40% han experimentado una caída en el último año. La alta prevalencia de los factores de riesgo de caída entre los clientes entregados en el hogar sugiere que también se necesitan servicios adicionales, como la terapia ocupacional, para optimizar la capacidad de los clientes de seguir viviendo de manera segura en sus propios hogares y comunidades. En respuesta a la necesidad de los clientes de comida entregada en el hogar de servicios más mejorados y especializados, el presente estudio probará cuatro modelos de servicio diferentes para determinar qué modelo es más efectivo para reducir los resultados relacionados con el otoño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
  • Número de teléfono: 614-366-7543
  • Correo electrónico: lisa.juckett@osumc.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para recibir comidas de acuerdo con los criterios estándar de caza estándar de LifeCare Alliance (más de 60 años; incapaz de salir de manera segura e independiente de la casa; no tiene acceso a un cuidador que pueda preparar comidas)
  • Tiene un congelador que trabaja para almacenar entre 7 y 14 comidas congeladas/semana
  • Tiene un microondas u horno que funciona para recalentar las comidas
  • Vive dentro del área de servicio de 5 condados de LifeCare Alliance

Criterios de exclusión:

  • Las personas que ya reciben comidas entregadas en el hogar de LifeCare Alliance u otra agencia de comidas (en los últimos 40 días)
  • Individuos que residen en atención residencial o en un centro de enfermería especializada
  • Las personas cuyas restricciones dietéticas les prohíben comer comidas de la selección de comidas congeladas de LifeCare Alliance
  • Personas en casa con cuidado de hospicio
  • Incapaz de responder de forma independiente las preguntas en la toma de LifeCare Alliance

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo 1: solo comidas
Arm 1: Comidas solamente. Los participantes aleatorizados para recibir "solo comidas" recibirán 7-14 comidas congeladas, entregadas 1x/semana, por 3 meses. Los participantes recibirán un menú de 42 opciones e instrucciones de comidas sobre cómo seleccionar sus comidas y cambiar las selecciones semanales de comidas (si lo desea). Los participantes en este brazo también recibirán educación nutricional y folletos de prevención de otoño. Los folletos de educación nutricional indicarán cuáles de las comidas de LifeCare Alliance se consideran "saludables", así como "amigables con la diabética". Los participantes tendrán la autonomía de seleccionar sus propias comidas de acuerdo con sus preferencias y su capacidad para autogestionar sus propias condiciones de salud (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular). Los folletos de Educación de Prevención de Otoño proporcionarán orientación sobre cómo reducir el riesgo de caída en el hogar y modificar el entorno del hogar para eliminar los riesgos de caída.
Comparador activo: Brazo 2: Servicios de comidas + RD
Arm 2: Comidas + Servicios Dietitianos registrados. Los participantes al azar para recibir "Comidas + RD solo" recibirán 7-14 comidas congeladas, entregadas 1x/semana, por 3 meses. Además de recibir la educación nutricional y los folletos de prevención de otoño, los participantes en este brazo tendrán una evaluación nutricional basada en la telefonía completada por uno de los dietistas registrados de LifeCare Alliance que asignarán a los participantes un diagnóstico de nutrición (por ejemplo, el consumo de carbohidratos) dentro de los 60 días de estudio de los 60 días de estudio. inscripción.
Los dietistas registrados (RD) proporcionarán asesoramiento dietético y educación nutricional
Comparador activo: Servicios de comidas + OT
Arm 3: Comidas + Servicios de Terapia Ocupacional. Los participantes aleatorizados a este brazo recibirán 7-14 comidas congeladas, entregaron 1x/semana, para 3 meses y podrán realizar selecciones semanales de comidas de la lista completa de 40 comidas de LifeCare Alliance. Además de recibir la educación nutricional y los folletos de prevención de caídas, los participantes en este brazo serán contactados (dentro de los 30 días posteriores a la inscripción del estudio) por uno de los terapeutas ocupacionales de LifeCare Alliance para completar una pantalla de teléfono para determinar las necesidades de terapia ocupacional de cada participante (por ejemplo, la seguridad del hogar, el hogar, el hogar, el hogar de la Alianza del hogar /Peligros de riesgo de caída, necesidad de equipos médicos duraderos).
Los terapeutas ocupacionales (OT) proporcionarán recomendaciones de seguridad del hogar a medida y educación/estrategias de prevención de otoño
Comparador activo: Brazo 4: Servicios de comidas + RD + OT
Arm 4: Comidas + Servicios de Dietista registrados + Servicios de Terapia Ocupacional. Los participantes en este brazo recibirán 7-14 comidas congeladas, entregaron 1X/semana, para 3 meses, así como los mismos folletos de educación nutricional y prevención de otoño según lo dispuesto en los brazos 1-3. Además, los participantes recibirán la combinación de servicios dietistas y OT según lo dispuesto en los brazos 2 y 3 y tendrán la misma autonomía para hacer sus propias selecciones semanales de comidas a partir de una lista curada proporcionada por el dietista.
Se proporcionará una combinación de servicios personalizados de dietista registrado y terapia ocupacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Base; 3 meses; 6 meses
Cuestionario para evaluar las preocupaciones con la caída durante las actividades rutinarias de la vida diaria; Las puntuaciones varían de 7 a 28 puntos con puntajes más bajos que indican una preocupación menor por la caída
Base; 3 meses; 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini formulario de evaluación nutricional
Periodo de tiempo: Base; 3 meses; 6 meses
Cuestionario para evaluar el riesgo de desnutrición; Las puntuaciones varían de 0-14 puntos con puntajes más bajos que indican un menor riesgo de desnutrición
Base; 3 meses; 6 meses
Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Base; 3 meses; 6 meses
Cuatro elementos extraídos del resumen del cuestionario de actividades de autocuidado de diabetes para evaluar la calidad de los alimentos consumidos; Las puntuaciones varían de 0 a 28 con puntajes más altos que indican el consumo de alimentos de mayor calidad
Base; 3 meses; 6 meses
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Base; 3 meses; 6 meses
Cinco medida de dominio para evaluar la calidad de la vida en las áreas de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión; Las puntuaciones varían de 5 a 25 puntos con puntajes más bajos que indican una mejor calidad de vida
Base; 3 meses; 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esto no es requerido por nuestro financiador y no es de interés para nuestra agencia asociada que lidera la provisión de las intervenciones que se están probando

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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