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Thérapie en ergothérapie et services diététiciens enregistrés pour réduire le risque d'automne chez les clients de repas livrés à domicile

6 avril 2026 mis à jour par: Lisa Juckett, Ohio State University

Thérapie en ergothérapie sur mesure et services diététiciens enregistrés pour les clients de repas livrés à domicile: un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer lequel des quatre modèles de service suivants est le plus efficace pour réduire le risque d'automne chez les clients de repas à domicile: (1) les repas seuls, (2) les repas + services diététiste enregistrés, (3) les repas + professionnels Services de thérapie, (4) repas + diététiste enregistré + services d'ergothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les programmes de repas à domicile offrent une santé et un soutien nutritionnel essentiels aux personnes âgées vivant dans la communauté aux États-Unis. Sans ce soutien, près de trois millions d'adultes plus âgés couriraient encore plus à risque de malnutrition et de baisse de santé ultérieure, entraînant des hospitalisations potentielles et des stages dans les maisons de soins infirmiers. Malgré la valeur signalée des repas livrés à domicile, les besoins de santé de plus en plus complexes de la population des personnes âgées justifient de nouvelles approches innovantes qui améliorent les services de repas fournis par la maison. Dans nos travaux antérieurs, nous avons identifié que la majorité des clients de repas livrés à domicile sont à haut risque de malnutrition, augmentant le risque des clients de tomber et justifier la nécessité de services diététiste enregistrés pour atténuer le déclin de la santé. De plus, nos autres travaux ont identifié que 80% des clients de repas livrés à domicile sont à risque élevé de baisse, 6 et plus de 40% ont connu une baisse au cours de la dernière année. La prévalence élevée des facteurs de risque de chute chez les clients livrés à domicile suggère que des services supplémentaires - comme l'ergothérapie - sont également nécessaires pour optimiser la capacité des clients à rester en toute sécurité vivant dans leur propre maison et leurs communautés. En réponse au besoin des clients de repas à domicile pour des services plus améliorés et spécialisés, la présente étude testera quatre modèles de services différents pour déterminer quel modèle est le plus efficace pour réduire les résultats liés à la chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Éligible à recevoir des repas selon les critères standard de la LifeCare Alliance (plus de 60 ans; incapable de quitter la maison en toute sécurité et indépendante; n'a pas accès à un soignant qui peut préparer des repas)
  • A un congélateur de travail pour stocker entre 7 et 14 repas congelés / semaine
  • A un micro-ondes ou un four en activité pour réchauffer les repas
  • Vit dans la zone de service des 5 comtés de LifeCare Alliance

Critères d'exclusion:

  • Les individus recevant déjà des repas livrés à domicile de LifeCare Alliance ou d'une autre agence de repas (au cours des 40 derniers jours)
  • Des personnes résidant dans des soins résidentiels ou dans un établissement de soins infirmiers qualifiés
  • Les individus dont les restrictions alimentaires leur interdisent de manger des repas de la sélection des repas Frozen de LifeCare Alliance
  • Individus à la maison en soins palliatifs
  • Impossible de répondre indépendamment aux questions entre LifeCare Alliance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: ARM 1: Repas seulement
ARM 1: repas uniquement. Les participants randomisés pour recevoir des «repas uniquement» recevront 7 à 14 repas surgelés, livrés 1x / semaine, pendant 3 mois. Les participants recevront un menu de 42 options de repas et des instructions pour sélectionner leurs repas et modifier les sélections hebdomadaires de repas (si souhaité). Les participants à ce bras recevront également des documents en nutrition et en prévention des chutes. Les documents de l'enseignement nutritionnel indiqueront lesquels des repas de LifeCare Alliance sont considérés comme "en bonne santé" ainsi que "diabétiques adaptés". Les participants auront l'autonomie pour sélectionner leurs propres repas en fonction de leurs préférences et de leur capacité à auto-mélanger leurs propres problèmes de santé (par exemple, le diabète, les maladies cardiovasculaires). Les documents sur la prévention des chutes fourniront des conseils sur la façon de réduire le risque d'automne à la maison et de modifier l'environnement familial pour éliminer les risques de chute.
Comparateur actif: ARM 2: Repas + Services RD
ARM 2: Repas + services diététiste enregistrés. Les participants randomisés pour recevoir "les repas + RD uniquement" recevront 7 à 14 repas surgelés, livrés 1x / semaine, pendant 3 mois. En plus de recevoir l'éducation nutritionnelle et les documents de prévention des chutes, les participants à ce bras auront une évaluation de la nutrition basée sur le téléphone réalisée par l'une des diététistes enregistrés de LifeCare Alliance qui attribueront aux participants un diagnostic nutritionnel (par exemple, la surconsommation des glucides) dans les 60 jours suivant l'étude inscription.
Comportemental: Repas + services RD
Les diététistes enregistrés (RD) fourniront des conseils de diététiste et une formation en nutrition sur mesure
Comparateur actif: Repas + services OT
ARM 3: Repas + services d'ergothérapie. Les participants randomisés dans ce bras recevront 7 à 14 repas surgelés, livré 1x / semaine, pendant 3 mois et pourront faire des sélections de repas hebdomadaires de la liste complète de LifeCare Alliance de 40 repas. En plus de recevoir des documents sur l'éducation nutritionnelle et la prévention des chutes, les participants à ce bras seront contactés (dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude) par l'un des ergothérapeutes de LifeCare Alliance pour compléter un écran de téléphone pour déterminer les besoins de thérapie en ergothérapie de chaque participant (par exemple, la sécurité à domicile / risques de risque de chute, besoin d'équipements médicaux durables).
Comportemental: Repas + services OT
Les ergothérapeutes (OT) fourniront des recommandations de sécurité à domicile sur mesure et une éducation / stratégies sur la prévention des chutes
Comparateur actif: ARM 4: Repas + Rd + OT Services
ARM 4: Repas + Services diététiste enregistrés + services d'ergothérapie. Les participants à ce bras recevront 7 à 14 repas surgelés, livrés 1x / semaine, pour 3 mois ainsi que les mêmes documents d'éducation nutritionnelle et de prévention des chutes, comme indiqué dans les armes 1-3. De plus, les participants recevront la combinaison de services diététiciens et OT comme indiqué dans les armes 2 et 3 et auront la même autonomie pour effectuer leurs propres sélections de repas hebdomadaires à partir d'une liste organisée fournie par le diététiste.
Comportemental: Repas + services de DR + OT
Une combinaison de services personnalisés de diététiste et d'ergothérapie sera fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Base de référence; 3 mois; 6 mois
Questionnaire pour évaluer les préoccupations concernant la chute lors des activités de routine de la vie quotidienne; Les scores varient de 7 à 28 points avec des scores inférieurs indiquant une préoccupation inférieure à la chute
Base de référence; 3 mois; 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini formulaire d'évaluation nutritionnelle
Délai: Base de référence; 3 mois; 6 mois
Questionnaire pour évaluer le risque de malnutrition; Les scores vont de 0 à 14 points avec des scores inférieurs indiquant un risque plus faible de malnutrition
Base de référence; 3 mois; 6 mois
Apport alimentaire
Délai: Base de référence; 3 mois; 6 mois
Quatre éléments tirés du résumé du questionnaire sur les activités autonomes du diabète pour évaluer la qualité des aliments consommés; Les scores vont de 0 à 28 avec des scores plus élevés indiquant la consommation d'aliments de meilleure qualité
Base de référence; 3 mois; 6 mois
EQ-5D-5L
Délai: Base de référence; 3 mois; 6 mois
Mesure de cinq domaines pour évaluer la qualité de vie dans les domaines de la mobilité, des autosoins, des activités habituelles, de la douleur / de l'inconfort et de l'anxiété / dépression; Les scores varient de 5 à 25 points avec des scores inférieurs indiquant une meilleure qualité de vie
Base de référence; 3 mois; 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

LifeCare Alliance

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90INNU0044-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Administration for Community Living)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cela n'est pas exigé par notre bailleur de fonds et n'intéresse pas notre agence partenaire qui dirige la disposition des interventions testées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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