Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональная терапия и зарегистрированные услуги диетолога для снижения риска падения среди клиентов по доставке на дому

6 апреля 2026 г. обновлено: Lisa Juckett, Ohio State University

Аптимированная профессиональная терапия и зарегистрированные услуги диетолога для домашних клиентов с едой: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, какая из следующих четырех моделей обслуживания наиболее эффективна для снижения риска падения среди клиентов с доставкой на дому. Терапевтические услуги, (4) приема пищи + зарегистрированные диетологии + услуги по трудотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Программы по доставке на дому обеспечивают необходимую поддержку здоровья и питания для пожилых людей в Соединенных Штатах. Без этой поддержки почти три миллиона пожилых людей подвергались бы еще большему риску недоедания и последующего снижения здоровья, что привело к потенциальным госпитализациям и размещению дома престарелых. Несмотря на зарегистрированную ценность питания, доставленных на дому, все более сложные потребности в здравоохранении пожилого населения для взрослых требуют новых, инновационных подходов, которые улучшают услуги по доставке на дому. В нашей предыдущей работе мы определили, что большинство клиентов по доставке на дому подвергаются высокому риску недоедания, что увеличивает риск падения клиентов и гарантирует необходимость в зарегистрированных услугах диетолога, чтобы ослабить снижение здоровья. Кроме того, наша другая работа выявила, что 80% клиентов по доставке на дому подвергаются повышению риска падения, 6 и более 40% испытали падение в прошлом году. Высокая распространенность факторов риска падения среди клиентов, доставленных на дому, предполагает, что дополнительные услуги, такие как профессиональная терапия, также необходимы для оптимизации способности клиентов безопасно оставаться в своих домах и сообществах. В ответ на потребность клиентов, доставленных на дому, в более улучшенных и специализированных услугах, настоящее исследование проверит четыре различных моделя услуг, чтобы определить, какая модель наиболее эффективна для снижения результатов, связанных с падением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
  • Номер телефона: 614-366-7543
  • Электронная почта: lisa.juckett@osumc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Право на получение пищи в соответствии со стандартными критериями альянса LifeCare Alliance (старше 60 лет; неспособность безопасно и независимо покинуть дом; не имеет доступа к ухаживанию, который может готовить еду)
  • Имеет рабочую морозильную камеру для хранения от 7 до 14
  • Имеет рабочую микроволновую печь или духовку, чтобы разогреть блюда
  • Жизнь в районе обслуживания 5 округов LifeCare Alliance

Критерии исключения:

  • Люди, уже получающие домашние блюда из альянса LifeCare или другого агентства по приеме питания (в течение последних 40 дней)
  • Лица, проживающие в области ухода за жилищем или квалифицированным учреждением медсестер
  • Люди, чьи диетические ограничения запрещают им употреблять питание из выбора замороженной альянса на LifeCare Alliance
  • Люди дома на хосписной помощи
  • Невозможно независимо отвечать на вопросы об альянсе LifeCare

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука 1: Только для еды
Рука 1: только еда. Участники, рандомизированные для получения «только питания», получат 7-14 замороженных блюд, доставленных в 1x в неделю, за 3 месяца. Участникам будет предоставлено меню из 42 вариантов еды и инструкции по выбору своей еды и изменений еженедельного выбора блюда (при желании). Участники этой руки также получат раздаточные материалы по профилактике питания и осени. Раздаты в области образования в области питания указывают на то, что из приема пищи Alliance LifeCare считается «сердцем здоровым», а также «благоприятным для диабета». Участники будут иметь автономию, чтобы выбрать свою собственную еду в соответствии с их предпочтениями и способностью самостоятельно управлять своими собственными состояниями здоровья (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания). Осенние предотвращающие учебные материалы предоставит рекомендации о том, как снизить риск падения дома и изменить домашнюю среду для устранения опасностей падения.
Активный компаратор: Рука 2: еда + RD Services
Рука 2: еда + зарегистрированные диетологические услуги. Участники, рандомизированные для получения «Еда + только RD», получат 7-14 замороженных блюд, доставленных в 1x в неделю, за 3 месяца. В дополнение к получению раздаточных материалов по образованию в области питания и профилактики осени, участники этой руки будут иметь телефонную оценку питания на основе телефона, выполненную одним из зарегистрированных диетологов альянса LifeCar зачисление.
Зарегистрированные диетологи (RD) обеспечат индивидуальные диетологические консультирование и образование в области питания
Активный компаратор: Еда + услуги OT
Рука 3: Еда + Услуги по трудотерапии. Участники, рандомизированные в этом руке, получат 7-14 замороженных блюд, доставлены в 1x в неделю, за 3 месяца и смогут еженедельно готовить блюда из полного списка Alliance Alliance из 40 блюд. В дополнение к получению раздаточных материалов по обучению в области питания и профилактики падения, участниками этой руки свяжутся (в течение 30 дней после зачисления в исследование) одним из профессиональных терапевтов Alliance Alliance, чтобы завершить экран телефона, чтобы определить потребности каждого участника в профессиональной терапии (например, безопасность на дому /Опасность риска падения, необходимость в долговечном медицинском оборудовании).
Профессиональные терапевты (OT) предоставит индивидуальные рекомендации по безопасности на дому и обучение по предотвращению/стратегии профилактики осени.
Активный компаратор: Рука 4: еда + RD + OT Services
Рука 4: еда + зарегистрированные диетологические услуги + услуги по трудотерапии. Участники этой руки получат 7-14 замороженных блюд, доставленных в 1x в неделю, для 3-месячных, а также те же раздаточные материалы по образованию питания и профилактики осени, что и в оружии 1-3. Кроме того, участники получат комбинацию услуг диетолога и OT, как это предусмотрено в Arms 2 и 3, и будут иметь ту же автономию, чтобы сделать свой собственный еженедельный выбор еды из кураторского списка, предоставленного диетологом.
Будет предоставлено сочетание индивидуальных зарегистрированных услуг диетолога и трудотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала эффективности падений
Временное ограничение: Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
Анкета для оценки проблем с падением во время обычной повседневной жизни; баллы варьируются от 7-28 баллов с более низкими оценками, что указывает на снижение падения
Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-питательная оценка шорт
Временное ограничение: Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
Анкета для оценки риска недоедания; Оценки варьируются от 0-14 баллов с более низкими показателями, указывающими на более низкий риск недоедания
Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
Четыре предмета, взятые из краткого изложения анкеты для самообслуживания диабета, для оценки качества потребляемых продуктов; Баллы варьируются от 0-28 с более высокими показателями, указывающими на потребление продуктов более высокого качества
Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев
Пять доменных измерений для оценки качества жизни в областях мобильности, самообслуживания, обычных занятий, боли/дискомфорта и тревоги/депрессии; Баллы варьируются от 5 до 25 баллов с более низкими показателями, указывающими на лучшее качество жизни
Базовая линия; 3 месяца; 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это не требуется для нашего спонсора и не представляет интерес для нашего партнерского агентства, который возглавляет предоставление тестируемых вмешательств

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться