- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06586970
Työterapia ja rekisteröidyt ravitsemusterapeutinpalvelut vähentämään putoamisriskiä kotitoimitettujen aterioiden keskuudessa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lisa Juckett, Ohio State University
Räätälöity työterapia ja rekisteröidyt ravitsemusterapeutin palvelut kotitalouksien ateria-asiakkaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä seuraavista neljästä palvelumallista on tehokkain vähentämään putoamisriskiä kotitekoisten ateria-asiakkaiden keskuudessa: (1) pelkästään ateriot, (2) ateriat + rekisteröidyt ravitsemusterapeutinpalvelut, (3) ateriat + ammatillinen Hoitopalvelut, (4) Ateriat + Rekisteröity ravitsemusterapeutin + työterapiapalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koti-toimitettuja ateriaohjelmia tarjoavat välttämätöntä terveys- ja ravitsemuksellista tukea yhteisön asuville vanhemmille aikuisille Yhdysvalloissa.
Ilman tätä tukea lähes kolmella vanhemmalla aikuisella olisi entistä suurempi aliravitsemuksen ja myöhempien terveystilanteiden riski, mikä johtaa mahdollisiin sairaalahoitoon ja hoitokodin harjoitteluun.
Huolimatta kodin toimitettujen aterioiden ilmoitetusta arvosta, vanhemman aikuisväestön yhä monimutkaisemmat terveystarpeet takaavat uusia, innovatiivisia lähestymistapoja, jotka parantavat kotipalveluita.
Aikaisemmassa työssämme havaitsimme, että suurimmalla osalla kodin toimitettuja ateria -asiakkaita on suurella aliravitsemusriskillä, mikä lisää asiakkaiden putoamisriskiä ja takaa rekisteröityjen ravitsemusterapeutin palveluiden tarpeen terveyden heikkenemisen heikentämiseksi.
Lisäksi toisessa työssämme on havainnut, että 80 prosentilla kodin toimittavista ateria -asiakkaista on kohonnut laskun riski, 6 ja yli 40% on kokenut viimeisen vuoden laskun.
Kodin toimitettujen asiakkaiden syksyn riskitekijöiden korkea esiintyvyys viittaa siihen, että lisäpalveluita - kuten toimintaterapiaa - tarvitaan myös asiakkaiden kyvyn optimoimiseksi turvallisesti asumaan omissa kodeissaan ja yhteisöissään.
Vastauksena kodin toimitettuihin ateria-asiakkaiden tarpeisiin paremmille ja erikoistuneille palveluille tässä tutkimuksessa testataan neljä erilaista palvelumallia määrittääkseen, mikä malli on tehokkain vähentämään putoamiseen liittyviä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa A Juckett, PhD, OTR/L
- Puhelinnumero: 614-366-7543
- Sähköposti: lisa.juckett@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43223
- Rekrytointi
- LifeCare Alliance
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Devier
- Puhelinnumero: (614) 437-2858
- Sähköposti: adevier@lifecarealliance.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuus saada aterioita LifeCare Alliancen tavanomaisten ottokriteerien mukaan (yli 60-vuotiaana; ei voida turvallisesti ja itsenäisesti poistua kodista; ei ole pääsyä hoitajalle, joka voi valmistaa aterioita))
- On toimiva pakastin, joka säilyttää 7-14 jäädytettyä ateriaa viikossa
- On toimiva mikroaaltouuni tai uuni lämmittää aterioita
- Asuu LifeCare Alliancen 5-maakunnan palvelualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat jo saaneet kodinsyötäviä aterioita LifeCare Alliancy- tai muusta ateriatoimistolta (viimeisen 40 päivän aikana)
- Asuinhoidossa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa asuvat henkilöt
- Henkilöt, joiden ruokavaliorajoitukset kieltävät heitä syömästä aterioita LifeCare Alliancen jäädytetyn aterian valinnasta
- Henkilöt kotona sairaalahoidossa
- Ei voida itsenäisesti vastata LifeCare Alliancen otto-kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: vain ateriat
Käsivarsi 1: Vain ateriat.
Osallistujat satunnaistetut vastaanottamaan "vain aterioita" saavat 7-14 jäädytettyä ateriaa, jotka toimitetaan 1x/viikko 3 kuukauden ajan.
Osallistujille tarjotaan 42 ateriavaihtoehtoa ja ohjeita heidän ateriansa valitsemiseksi ja viikoittaisten ateriavalikoimien vaihtamiseksi (haluttaessa).
Tämän käsivarteen osallistujat saavat myös ravitsemuskoulutuksen ja putoamisen ehkäisyn moniste.
Ravitsemuskoulutuksen moniste osoittaa, mitkä LifeCare Alliancen aterioista pidetään "sydämen terveellisinä" ja "diabeettisesti ystävällisinä".
Osallistujilla on autonomia valita omat ateriansa mieltymyksiensä ja kykynsä mukaan hallita omia terveystilojaan (esim. Diabetes, sydän- ja verisuonisairaus).
Fall Prevention Education Products -apurahat antavat ohjeita siitä, kuinka vähentää putoamisriskiä kotona ja muuttaa kotiympäristöä putoamisvaarojen poistamiseksi.
|
|
|
Active Comparator: ARM 2: Ateriat + RD -palvelut
ARM 2: Ateriat + rekisteröidyt ravitsemusterapeutin palvelut.
Osallistujat satunnaistetut vastaanottamaan "vain ateriat + Rd" saavat 7-14 jäädytettyä ateriaa, toimitettuna 1x/viikko 3 kuukauden ajan.
Ravitsemuskoulutuksen ja putoamisen ehkäisyn monisteiden lisäksi tämän käsivarren osallistujilla on puhelinpohjainen ravitsemusarviointi, jonka on suorittanut yksi LifeCare Alliancen rekisteröidyistä ravitsemusterapeutteista, jotka antavat osallistujille ravitsemusdiagnoosin (esim. Hiilihydraattien liiallinen kulutus) 60 päivän kuluessa tutkimuksesta ilmoittautuminen.
|
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit (RD) tarjoavat räätälöityjä ravitsemusterapeutin neuvontaa ja ravitsemuskoulutusta
|
|
Active Comparator: Ateriat + OT -palvelut
ARM 3: Ateriat + Toimintaterapiapalvelut.
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat 7-14 jäädytettyä ateriaa, jotka toimitetaan 1x/viikko 3 kuukauden ajan ja pystyvät tekemään viikoittaisia ateriavalikoimia LifeCare Alliancen täydellisestä luettelosta 40 ateriasta.
Ravitsemuskoulutuksen ja putoamisen ehkäisyn jakaminen lisäksi yhden LifeCare Alliancen allianssin työterapeutit otetaan yhteyttä tämän käsivarteen (30 päivän kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta) puhelimen näytön suorittamiseksi kunkin osallistujan toimintaterapiatarpeiden määrittämiseksi (esim. Kotiturvallisuusturvallisuus /Syksyn riskivaarat, kestävien lääkinnällisten laitteiden tarve).
|
Toimintaterapeutit (OT) tarjoavat räätälöityjä kodin turvallisuussuosituksia ja putoamisen ehkäisykoulutusta/strategioita
|
|
Active Comparator: ARM 4: Ateriat + Rd + OT -palvelut
ARM 4: Ateriat + Rekisteröityjä ravitsemusterapeutin palveluita + työterapiapalvelut.
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 7-14 jäädytettyä ateriaa, jotka toimitetaan 1x/viikossa 3 kuukauden ajan sekä samaan ravitsemuskoulutukseen ja putoamisen ehkäisyn monisteisiin kuin aseissa 1-3.
Lisäksi osallistujat saavat yhdistelmän ravitsemusterapeutin ja OT -palveluiden yhdistelmän aseissa 2 ja 3 tarjolla ja heillä on sama autonomia tehdä omat viikoittaiset ateriavalinnat ravitsemusterapeutin tarjoamasta kuratoidusta luettelosta.
|
Tarjolla on räätälöityjen ravitsemusterapeutin ja toimintaterapiapalvelujen yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Kyselylomake arvioida huolenaiheita putoamisesta rutiininomaisen päivittäisen elämän aikana; Pisteet vaihtelevat 7-28 pisteestä, joiden pisteet ovat pienemmät, mikä osoittaa alhaisemman huolen putoamisesta
|
Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini ravitsemusarvioinnin lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Kysely aliravitsemuksen riskin arvioimiseksi; Pisteet vaihtelevat 0-14 pisteestä, joiden pisteet ovat pienemmät, mikä osoittaa alhaisemman aliravitsemuksen riskin
|
Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Neljä tuotetta, jotka on saatu diabeteksen itsehoitokyselystä, joka arvioidaan kulutettujen elintarvikkeiden laadun arvioimiseksi; Pisteet vaihtelevat välillä 0-28 ja korkeammat pisteet osoittavat korkealaatuisten elintarvikkeiden kulutusta
|
Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Viisi verkkotunnusta mittaa elämänlaadun arvioimiseksi liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen aloilla; Pisteet vaihtelevat 5-25 pistettä pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
Lähtötaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hauras
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ateriat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90INNU0044-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Administration for Community Living)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rahoittajamme ei vaadi tätä, eikä se ole kiinnostava kumppanitoimistollemme, joka johtaa testattavien toimenpiteiden tarjoamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .