心血管および心臓代謝の健康状態が良くない代表されていないグループにおけるデジタル取り組み（UDECIDE）を通じた分散型治験の実施と臨床障害の理解
2025年9月18日 更新者：Azizi Seixas、University of Miami
UDECIDE 研究の目的は、心臓代謝疾患を患う過小評価されたグループにおける分散型臨床試験の順守を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolina Scaramutti, PhD
- 電話番号：305-243-1298
- メール：cscaramutti@med.miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Azizi A Seixas, PhD
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コンタクト：
- Carolina Scaramutti, PhD
- 電話番号：(305) 243-3797
- メール：cscaramutti@med.miami.edu
-
副調査官：
- Carolina Scaramutti, PhD
-
コンタクト：
- Stacyca Dimanche, BS
- 電話番号：(305) 243-3797
- メール：syd1755@med.miami.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前糖尿病/糖尿病および/または前高血圧/高血圧の病歴
- 以下を含む心臓代謝危険因子の既往：高血圧、冠動脈疾患（CAD）、心臓発作、心不全、脳卒中、アテローム性動脈硬化症、不整脈、末梢動脈疾患（PAD）、2型糖尿病、メタボリックシンドローム、肥満、脂質異常症、インスリン抵抗性、またはコレステロールの上昇。
- 黒人または非白人ヒスパニック系であると認識している
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ
このグループの参加者は最長 3 か月間、標準治療を受けます。
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参加者は標準治療を受けることになります。
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実験的：分散型グループ
このグループの参加者は、最長 3 か月間、分散型介入を受けます。
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参加者は、残りの介入に使用される 1 回限りのデジタル ライフスタイル管理プログラムを受け取ります。
デジタル ライフスタイル管理プログラムは、栄養、運動、睡眠を管理する仮想アプリケーションです。
参加者は毎日少なくとも 1 時間アプリケーションを使用します。
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実験的：デジタルリテラシーナビゲーショングループ
このグループの参加者は、最大 3 か月間、デジタル リテラシー ナビゲーション介入を受けます。
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参加者は、残りの介入に使用される 1 回限りのデジタル ライフスタイル管理プログラムを受け取ります。
デジタル ライフスタイル管理プログラムは、栄養、運動、睡眠を管理する仮想アプリケーションです。
参加者は毎日少なくとも 1 時間アプリケーションを使用します。
参加者は、残りの介入でデジタル リテラシー トレーニング、仮想学習デジタル健康教育を 1 回だけ受けます。
デジタル リテラシー トレーニングは、1 日 1 時間、3 週間にわたって実施されるデジタル ヘルス教育プログラムです。
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実験的：社会的養護ナビグループ
このグループの参加者は、最長 3 か月間、ソーシャル ケア ナビゲーションの介入を受けます。
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参加者は、残りの介入に使用される 1 回限りのデジタル ライフスタイル管理プログラムを受け取ります。
デジタル ライフスタイル管理プログラムは、栄養、運動、睡眠を管理する仮想アプリケーションです。
参加者は毎日少なくとも 1 時間アプリケーションを使用します。
参加者は、残りの介入でデジタル リテラシー トレーニング、仮想学習デジタル健康教育を 1 回だけ受けます。
デジタル リテラシー トレーニングは、1 日 1 時間、3 週間にわたって実施されるデジタル ヘルス教育プログラムです。
参加者は、残りの介入で使用される 1 回限りのソーシャル ケア ナビゲーション アプリケーションを受け取ります。
ソーシャル ケア ナビゲーション アプリケーションは、コミュニティ内のソーシャル ケア リソースを参加者に提供するデジタル アプリケーションです。
アプリケーションは毎日 1 日 1 時間使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入を遵守した参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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パーセンテージで測定されます
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3ヶ月
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介入に留まる参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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パーセンテージで測定されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azizi Seixas, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。