Förstå decentraliserat försöksengagemang och kliniska hinder genom digitala ansträngningar (UDECIDE) bland icke-representerade grupper med dålig kardiovaskulär och kardiometabolisk hälsa
18 september 2025 uppdaterad av: Azizi Seixas, University of Miami
Syftet med UDECIDE-studien är att påvisa följsamhet till decentraliserade kliniska prövningar bland underrepresenterade grupper med kardiometabola tillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carolina Scaramutti, PhD
- Telefonnummer: 305-243-1298
- E-post: cscaramutti@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Kontakt:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Telefonnummer: (305) 243-3797
- E-post: cscaramutti@med.miami.edu
-
Underutredare:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Kontakt:
- Stacyca Dimanche, BS
- Telefonnummer: (305) 243-3797
- E-post: syd1755@med.miami.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med pre-diabetes/diabetes och/eller pre-hypertoni/hypertoni
- Historik med kardiometabola riskfaktorer inklusive följande: högt blodtryck, kranskärlssjukdom (CAD), hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, åderförkalkning, arytmier, perifer artärsjukdom (PAD), typ 2-diabetes, metabolt syndrom, fetma, dyslipidemi, insulinresistens eller förhöjt kolesterol.
- Identifiera dig som svart eller icke-vit latinamerikansk
- Äger en smart telefon
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård i upp till 3 månader.
|
Deltagarna kommer att få standardvård.
|
|
Experimentell: Decentraliserad grupp
Deltagare i denna grupp kommer att få den decentraliserade interventionen i upp till 3 månader.
|
Deltagarna kommer att få ett engångsprogram för digital livsstilshantering som kommer att användas under resten av interventionen.
Programmet för digital livsstilshantering är en virtuell applikation som hanterar kost, träning och sömn.
Deltagarna kommer att använda applikationen minst 1 timme varje dag.
|
|
Experimentell: Navigationsgrupp för digital läskunnighet
Deltagare i denna grupp kommer att få insatsen Digital Literacy Navigation i upp till 3 månader.
|
Deltagarna kommer att få ett engångsprogram för digital livsstilshantering som kommer att användas under resten av interventionen.
Programmet för digital livsstilshantering är en virtuell applikation som hanterar kost, träning och sömn.
Deltagarna kommer att använda applikationen minst 1 timme varje dag.
Deltagarna kommer att få en engångsutbildning i digital läskunnighet virtuell inlärning digital hälsoutbildning under resten av insatsen.
Den digitala läskunnighetsutbildningen är ett digitalt hälsoutbildningsprogram som kommer att ges 1 timme om dagen i 3 veckor.
|
|
Experimentell: Socialvårdens navigationsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få insatsen Social Care Navigation i upp till 3 månader.
|
Deltagarna kommer att få ett engångsprogram för digital livsstilshantering som kommer att användas under resten av interventionen.
Programmet för digital livsstilshantering är en virtuell applikation som hanterar kost, träning och sömn.
Deltagarna kommer att använda applikationen minst 1 timme varje dag.
Deltagarna kommer att få en engångsutbildning i digital läskunnighet virtuell inlärning digital hälsoutbildning under resten av insatsen.
Den digitala läskunnighetsutbildningen är ett digitalt hälsoutbildningsprogram som kommer att ges 1 timme om dagen i 3 veckor.
Deltagarna kommer att få en engångsapp för socialvårdsnavigering som kommer att användas under resten av insatsen.
Applikationen Social Care Navigation är en digital applikation som tillhandahåller socialvårdsresurser i samhället till deltagarna.
Applikationen används 1 timme om dagen, varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som ansluter sig till interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i procent
|
3 månader
|
|
Andel av deltagarna som behölls i interventionen
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i procent
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .