Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění decentralizovanému zapojení do studií a klinickým překážkám prostřednictvím digitálního úsilí (UDECIDE) mezi nezastoupenými skupinami se špatným kardiovaskulárním a kardiometabolickým zdravím

18. září 2025 aktualizováno: Azizi Seixas, University of Miami
Cílem studie UDECIDE je prokázat dodržování decentralizovaných klinických studií u nedostatečně zastoupených skupin s kardiometabolickými stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carolina Scaramutti, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Prediabetes/diabetes a/nebo pre-hypertenze/hypertenze v anamnéze
  • Kardiometabolické rizikové faktory v anamnéze včetně následujících: hypertenze, ischemická choroba srdeční (CAD), srdeční infarkt, srdeční selhání, mrtvice, ateroskleróza, arytmie, onemocnění periferních arterií (PAD), diabetes typu 2, metabolický syndrom, obezita, dyslipidémie, inzulínová rezistence nebo zvýšený cholesterol.
  • Identifikujte se jako černošský nebo nebílý Hispánec
  • Vlastnit chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou dostávat standardní péči po dobu až 3 měsíců.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníkům se dostane standardní péče.
Experimentální: Decentralizovaná skupina
Účastníci této skupiny obdrží decentralizovanou intervenci po dobu až 3 měsíců.
Behaviorální: Decentralizovaná skupina
Účastníci obdrží jednorázový digitální program řízení životního stylu, který bude používán po zbytek intervence. Program Digital lifestyle management je virtuální aplikace, která spravuje výživu, cvičení a spánek. Účastníci budou používat aplikaci alespoň 1 hodinu každý den.
Experimentální: Navigační skupina pro digitální gramotnost
Účastníci této skupiny budou po dobu až 3 měsíců dostávat intervence s digitální gramotností.
Behaviorální: Decentralizovaná skupina
Účastníci obdrží jednorázový digitální program řízení životního stylu, který bude používán po zbytek intervence. Program Digital lifestyle management je virtuální aplikace, která spravuje výživu, cvičení a spánek. Účastníci budou používat aplikaci alespoň 1 hodinu každý den.
Behaviorální: Navigační skupina pro digitální gramotnost
Účastníci absolvují jednorázové školení v oblasti digitální gramotnosti virtuálního učení digitálního zdravotního vzdělávání po zbytek intervence. Školení digitální gramotnosti je program vzdělávání v oblasti digitálního zdraví, který bude probíhat 1 hodinu denně po dobu 3 týdnů.
Experimentální: Navigační skupina pro sociální péči
Účastníci této skupiny budou dostávat intervenci Navigace sociální péče po dobu až 3 měsíců.
Behaviorální: Decentralizovaná skupina
Účastníci obdrží jednorázový digitální program řízení životního stylu, který bude používán po zbytek intervence. Program Digital lifestyle management je virtuální aplikace, která spravuje výživu, cvičení a spánek. Účastníci budou používat aplikaci alespoň 1 hodinu každý den.
Behaviorální: Navigační skupina pro digitální gramotnost
Účastníci absolvují jednorázové školení v oblasti digitální gramotnosti virtuálního učení digitálního zdravotního vzdělávání po zbytek intervence. Školení digitální gramotnosti je program vzdělávání v oblasti digitálního zdraví, který bude probíhat 1 hodinu denně po dobu 3 týdnů.
Behaviorální: Navigační skupina pro sociální péči
Účastníci obdrží jednorázovou navigační aplikaci sociální péče, která bude používána po zbytek intervence. Aplikace Social Care Navigation je digitální aplikace, která účastníkům poskytuje zdroje sociální péče v komunitě. Aplikace se používá 1 hodinu denně, každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dodržujících intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Bude se měřit v procentech
3 měsíce
Procento účastníků udržených v intervenci
Časové okno: 3 měsíce
Bude se měřit v procentech
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azizi Seixas, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit