Понимание децентрализованного участия в клинических исследованиях и клинических препятствий посредством цифровых усилий (UDECIDE) среди непредставленных групп с плохим сердечно-сосудистым и кардиометаболическим здоровьем
18 сентября 2025 г. обновлено: Azizi Seixas, University of Miami
Целью исследования UDECIDE является демонстрация приверженности децентрализованным клиническим исследованиям среди недостаточно представленных групп с кардиометаболическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carolina Scaramutti, PhD
- Номер телефона: 305-243-1298
- Электронная почта: cscaramutti@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Контакт:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Номер телефона: (305) 243-3797
- Электронная почта: cscaramutti@med.miami.edu
-
Младший исследователь:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Контакт:
- Stacyca Dimanche, BS
- Номер телефона: (305) 243-3797
- Электронная почта: syd1755@med.miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Преддиабет/диабет и/или предгипертония/гипертония в анамнезе
- Кардиометаболические факторы риска в анамнезе, включая следующие: гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечный приступ, сердечная недостаточность, инсульт, атеросклероз, аритмии, заболевание периферических артерий (ЗПА), диабет 2 типа, метаболический синдром, ожирение, дислипидемия, резистентность к инсулину. , или повышенный уровень холестерина.
- Идентифицируйте себя как чернокожего или небелого латиноамериканца
- Иметь смартфон
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать стандартное лечение на срок до 3 месяцев.
|
Участники получат стандартную помощь.
|
|
Экспериментальный: Децентрализованная группа
Участники этой группы будут получать децентрализованное вмешательство на срок до 3 месяцев.
|
Участники получат единоразовую программу управления цифровым образом жизни, которая будет использоваться до конца мероприятия.
Программа управления цифровым образом жизни — это виртуальное приложение, которое управляет питанием, физическими упражнениями и сном.
Участники будут использовать приложение не менее 1 часа каждый день.
|
|
Экспериментальный: Группа навигации по цифровой грамотности
Участники этой группы будут проходить курс «Навигация по цифровой грамотности» на срок до 3 месяцев.
|
Участники получат единоразовую программу управления цифровым образом жизни, которая будет использоваться до конца мероприятия.
Программа управления цифровым образом жизни — это виртуальное приложение, которое управляет питанием, физическими упражнениями и сном.
Участники будут использовать приложение не менее 1 часа каждый день.
Участники получат единоразовый тренинг по цифровой грамотности, виртуальное обучение, цифровое медицинское образование на оставшуюся часть мероприятия.
Обучение цифровой грамотности — это программа цифрового медицинского образования, которая будет уделяться 1 час в день в течение 3 недель.
|
|
Экспериментальный: Навигационная группа по социальной помощи
Участники этой группы будут получать помощь по программе Social Care Navigation на срок до 3 месяцев.
|
Участники получат единоразовую программу управления цифровым образом жизни, которая будет использоваться до конца мероприятия.
Программа управления цифровым образом жизни — это виртуальное приложение, которое управляет питанием, физическими упражнениями и сном.
Участники будут использовать приложение не менее 1 часа каждый день.
Участники получат единоразовый тренинг по цифровой грамотности, виртуальное обучение, цифровое медицинское образование на оставшуюся часть мероприятия.
Обучение цифровой грамотности — это программа цифрового медицинского образования, которая будет уделяться 1 час в день в течение 3 недель.
Участники получат одноразовое приложение для навигации по социальному обеспечению, которое будет использоваться до конца мероприятия.
Приложение Social Care Navigation — это цифровое приложение, которое предоставляет участникам ресурсы социальной помощи в сообществе.
Приложение используется 1 час в день, каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, придерживающихся вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измеряться в процентах
|
3 месяца
|
|
Процент участников, оставшихся в рамках вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измеряться в процентах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .