Compreendendo o envolvimento descentralizado em ensaios e impedimentos clínicos por meio de esforços digitais (UDECIDE) entre grupos não representados com saúde cardiovascular e cardiometabólica precária
18 de setembro de 2025 atualizado por: Azizi Seixas, University of Miami
O objetivo do estudo UDECIDE é demonstrar adesão a ensaios clínicos descentralizados entre grupos sub-representados com condições cardiometabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carolina Scaramutti, PhD
- Número de telefone: 305-243-1298
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Contato:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Número de telefone: (305) 243-3797
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
-
Subinvestigador:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Contato:
- Stacyca Dimanche, BS
- Número de telefone: (305) 243-3797
- E-mail: syd1755@med.miami.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de pré-diabetes/diabetes e/ou pré-hipertensão/hipertensão
- História de fatores de risco cardiometabólicos, incluindo os seguintes: hipertensão, doença arterial coronariana (DAC), ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, aterosclerose, arritmias, doença arterial periférica (DAP), diabetes tipo 2, síndrome metabólica, obesidade, dislipidemia, resistência à insulina ou colesterol elevado.
- Identifique-se como hispânico negro ou não branco
- Tenha um smartphone
Critérios de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão o atendimento padrão por até 3 meses.
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Os participantes receberão atendimento padrão.
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Experimental: Grupo Descentralizado
Os participantes deste grupo receberão a intervenção descentralizada por até 3 meses.
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Os participantes receberão um programa único de gerenciamento de estilo de vida digital que será usado durante o restante da intervenção.
O programa Digital de gerenciamento de estilo de vida é um aplicativo virtual que gerencia nutrição, exercícios e sono.
Os participantes usarão o aplicativo pelo menos 1 hora por dia.
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Experimental: Grupo de navegação de alfabetização digital
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Navegação de Alfabetização Digital por até 3 meses.
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Os participantes receberão um programa único de gerenciamento de estilo de vida digital que será usado durante o restante da intervenção.
O programa Digital de gerenciamento de estilo de vida é um aplicativo virtual que gerencia nutrição, exercícios e sono.
Os participantes usarão o aplicativo pelo menos 1 hora por dia.
Os participantes receberão um treinamento único de alfabetização digital, aprendizagem virtual, educação em saúde digital para o restante da intervenção.
A formação em literacia digital é um programa de educação digital em saúde que será ministrado 1 hora por dia durante 3 semanas.
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Experimental: Grupo de navegação de assistência social
Os participantes deste grupo receberão a intervenção de Navegação de Assistência Social por até 3 meses.
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Os participantes receberão um programa único de gerenciamento de estilo de vida digital que será usado durante o restante da intervenção.
O programa Digital de gerenciamento de estilo de vida é um aplicativo virtual que gerencia nutrição, exercícios e sono.
Os participantes usarão o aplicativo pelo menos 1 hora por dia.
Os participantes receberão um treinamento único de alfabetização digital, aprendizagem virtual, educação em saúde digital para o restante da intervenção.
A formação em literacia digital é um programa de educação digital em saúde que será ministrado 1 hora por dia durante 3 semanas.
Os participantes receberão um aplicativo único de navegação de assistência social que será usado durante o restante da intervenção.
O aplicativo Social Care Navigation é um aplicativo digital que fornece recursos de assistência social na comunidade aos participantes.
O aplicativo é usado 1 hora por dia, todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de participantes que aderiram à intervenção
Prazo: 3 meses
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Será medido em porcentagem
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3 meses
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Percentual de participantes retidos na intervenção
Prazo: 3 meses
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Será medido em porcentagem
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .