Zrozumienie zdecentralizowanego zaangażowania w badania i przeszkód klinicznych poprzez wysiłki cyfrowe (UDECIDE) wśród niereprezentowanych grup o złym zdrowiu sercowo-naczyniowym i kardiometabolicznym
18 września 2025 zaktualizowane przez: Azizi Seixas, University of Miami
Celem badania UDECIDE jest wykazanie przestrzegania zdecentralizowanych badań klinicznych wśród niedostatecznie reprezentowanych grup z chorobami kardiometabolicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carolina Scaramutti, PhD
- Numer telefonu: 305-243-1298
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Kontakt:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Numer telefonu: (305) 243-3797
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
-
Pod-śledczy:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Kontakt:
- Stacyca Dimanche, BS
- Numer telefonu: (305) 243-3797
- E-mail: syd1755@med.miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia stanu przedcukrzycowego/cukrzycy i/lub stanu przednadciśnieniowego/nadciśnienia
- Czynniki ryzyka kardiometabolicznego w wywiadzie, w tym: nadciśnienie, choroba wieńcowa (CAD), zawał serca, niewydolność serca, udar, miażdżyca, zaburzenia rytmu, choroba tętnic obwodowych (PAD), cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny, otyłość, dyslipidemia, insulinooporność lub podwyższony cholesterol.
- Zidentyfikuj się jako Czarny lub nie-biały Latynos
- Posiadaj smartfona
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą objęci standardową opieką przez okres do 3 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę.
|
|
Eksperymentalny: Zdecentralizowana Grupa
Uczestnicy tej grupy będą objęci zdecentralizowaną interwencją przez okres do 3 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają jednorazowy cyfrowy program zarządzania stylem życia, który będzie używany przez resztę interwencji.
Cyfrowy program do zarządzania stylem życia to wirtualna aplikacja zarządzająca odżywianiem, ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji co najmniej 1 godzinę dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa nawigacji alfabetyzacji cyfrowej
Uczestnicy tej grupy będą objęci interwencją dotyczącą nawigacji w zakresie umiejętności cyfrowych przez okres do 3 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają jednorazowy cyfrowy program zarządzania stylem życia, który będzie używany przez resztę interwencji.
Cyfrowy program do zarządzania stylem życia to wirtualna aplikacja zarządzająca odżywianiem, ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji co najmniej 1 godzinę dziennie.
Uczestnicy otrzymają jednorazowe szkolenie z zakresu umiejętności cyfrowych, wirtualne nauczanie, cyfrową edukację zdrowotną przez resztę interwencji.
Szkolenie w zakresie umiejętności cyfrowych to cyfrowy program edukacji zdrowotnej, który będzie realizowany przez 1 godzinę dziennie przez 3 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Nawigacyjna Opieki Społecznej
Uczestnicy tej grupy będą objęci interwencją Nawigacji Opieki Społecznej przez okres do 3 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają jednorazowy cyfrowy program zarządzania stylem życia, który będzie używany przez resztę interwencji.
Cyfrowy program do zarządzania stylem życia to wirtualna aplikacja zarządzająca odżywianiem, ćwiczeniami i snem.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji co najmniej 1 godzinę dziennie.
Uczestnicy otrzymają jednorazowe szkolenie z zakresu umiejętności cyfrowych, wirtualne nauczanie, cyfrową edukację zdrowotną przez resztę interwencji.
Szkolenie w zakresie umiejętności cyfrowych to cyfrowy program edukacji zdrowotnej, który będzie realizowany przez 1 godzinę dziennie przez 3 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają jednorazową aplikację do nawigacji w zakresie opieki społecznej, która będzie używana przez resztę interwencji.
Aplikacja Social Care Nawigacja to aplikacja cyfrowa udostępniająca uczestnikom zasoby opieki społecznej w społeczności.
Z aplikacji korzysta się codziennie przez 1 godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy przystąpili do interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będzie mierzona w procentach
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Będzie mierzona w procentach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .