Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af decentraliseret forsøgsengagement og kliniske hindringer gennem digitale indsatser (UDECIDE) blandt ikke-repræsenterede grupper med dårlig kardiovaskulær og kardiometabolisk sundhed

18. september 2025 opdateret af: Azizi Seixas, University of Miami
Formålet med UDECIDE-studiet er at demonstrere overholdelse af decentraliserede kliniske forsøg blandt underrepræsenterede grupper med kardiometabolske tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Azizi A Seixas, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Carolina Scaramutti, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med præ-diabetes/diabetes og/eller præ-hypertension/hypertension
  • Anamnese med kardiometaboliske risikofaktorer, herunder følgende: hypertension, koronararteriesygdom (CAD), hjerteanfald, hjertesvigt, slagtilfælde, åreforkalkning, arytmier, perifer arteriesygdom (PAD), type 2-diabetes, metabolisk syndrom, fedme, dyslipidæmi, insulinresistens eller forhøjet kolesterol.
  • Identificer som sort eller ikke-hvid latinamerikansk
  • Ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardpleje i op til 3 måneder.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Decentral gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den decentrale intervention i op til 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Decentral gruppe
Deltagerne vil modtage et engangs digitalt livsstilsstyringsprogram, som vil blive brugt til resten af ​​interventionen. Det digitale livsstilsstyringsprogram er en virtuel applikation, der styrer ernæring, motion og søvn. Deltagerne vil bruge applikationen mindst 1 time hver dag.
Eksperimentel: Digital Literacy Navigation Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage interventionen Digital Literacy Navigation i op til 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Decentral gruppe
Deltagerne vil modtage et engangs digitalt livsstilsstyringsprogram, som vil blive brugt til resten af ​​interventionen. Det digitale livsstilsstyringsprogram er en virtuel applikation, der styrer ernæring, motion og søvn. Deltagerne vil bruge applikationen mindst 1 time hver dag.
Adfærdsmæssigt: Digital Literacy Navigation Group
Deltagerne vil modtage en engangsuddannelse i digital læsefærdighed virtuel læring i digital sundhedsundervisning under resten af ​​interventionen. Den digitale læsefærdighedsuddannelse er et digitalt sundhedsuddannelsesprogram, der vil blive givet 1 time om dagen i 3 uger.
Eksperimentel: Social Care Navigation Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Social Care Navigation-interventionen i op til 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Decentral gruppe
Deltagerne vil modtage et engangs digitalt livsstilsstyringsprogram, som vil blive brugt til resten af ​​interventionen. Det digitale livsstilsstyringsprogram er en virtuel applikation, der styrer ernæring, motion og søvn. Deltagerne vil bruge applikationen mindst 1 time hver dag.
Adfærdsmæssigt: Digital Literacy Navigation Group
Deltagerne vil modtage en engangsuddannelse i digital læsefærdighed virtuel læring i digital sundhedsundervisning under resten af ​​interventionen. Den digitale læsefærdighedsuddannelse er et digitalt sundhedsuddannelsesprogram, der vil blive givet 1 time om dagen i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Social Care Navigation Group
Deltagerne vil modtage en engangs-navigationsapplikation for social pleje, som vil blive brugt til resten af ​​interventionen. Social Care Navigation-applikationen er en digital applikation, der leverer sociale plejeressourcer i samfundet til deltagerne. Applikationen bruges 1 time om dagen, hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der tilslutter sig interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i procent
3 måneder
Procentdel af deltagere, der blev fastholdt i interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i procent
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azizi Seixas, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner