Comprendre l'engagement dans les essais décentralisés et les obstacles cliniques grâce aux efforts numériques (UDECIDE) parmi les groupes non représentés ayant une mauvaise santé cardiovasculaire et cardiométabolique
18 septembre 2025 mis à jour par: Azizi Seixas, University of Miami
L'objectif de l'étude UDECIDE est de démontrer l'adhésion aux essais cliniques décentralisés parmi les groupes sous-représentés souffrant de conditions cardiométaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolina Scaramutti, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-1298
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
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Chercheur principal:
- Azizi A Seixas, PhD
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Contact:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Numéro de téléphone: (305) 243-3797
- E-mail: cscaramutti@med.miami.edu
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Sous-enquêteur:
- Carolina Scaramutti, PhD
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Contact:
- Stacyca Dimanche, BS
- Numéro de téléphone: (305) 243-3797
- E-mail: syd1755@med.miami.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Antécédents de pré-diabète/diabète et/ou de pré-hypertension/hypertension
- Antécédents de facteurs de risque cardiométaboliques, notamment : hypertension, maladie coronarienne (MAC), crise cardiaque, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, athérosclérose, arythmies, maladie artérielle périphérique (MAP), diabète de type 2, syndrome métabolique, obésité, dyslipidémie, résistance à l'insuline. , ou un taux de cholestérol élevé.
- S'identifier comme hispanique noir ou non blanc
- Posséder un téléphone intelligent
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront les soins standard pendant 3 mois maximum.
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Les participants recevront des soins standard.
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Expérimental: Groupe décentralisé
Les participants de ce groupe recevront l'intervention décentralisée pendant 3 mois maximum.
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Les participants recevront un programme unique de gestion du style de vie numérique qui sera utilisé pour le reste de l'intervention.
Le programme de gestion du style de vie numérique est une application virtuelle qui gère la nutrition, l'exercice et le sommeil.
Les participants utiliseront l'application au moins 1 heure par jour.
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Expérimental: Groupe de navigation sur la littératie numérique
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de navigation d'alphabétisation numérique pendant 3 mois maximum.
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Les participants recevront un programme unique de gestion du style de vie numérique qui sera utilisé pour le reste de l'intervention.
Le programme de gestion du style de vie numérique est une application virtuelle qui gère la nutrition, l'exercice et le sommeil.
Les participants utiliseront l'application au moins 1 heure par jour.
Les participants recevront une formation unique en littératie numérique, un apprentissage virtuel, une éducation à la santé numérique pour le reste de l'intervention.
La formation d'alphabétisation numérique est un programme d'éducation à la santé numérique qui sera dispensé à raison d'1 heure par jour pendant 3 semaines.
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Expérimental: Groupe de navigation des services sociaux
Les participants de ce groupe recevront l'intervention Social Care Navigation pendant 3 mois maximum.
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Les participants recevront un programme unique de gestion du style de vie numérique qui sera utilisé pour le reste de l'intervention.
Le programme de gestion du style de vie numérique est une application virtuelle qui gère la nutrition, l'exercice et le sommeil.
Les participants utiliseront l'application au moins 1 heure par jour.
Les participants recevront une formation unique en littératie numérique, un apprentissage virtuel, une éducation à la santé numérique pour le reste de l'intervention.
La formation d'alphabétisation numérique est un programme d'éducation à la santé numérique qui sera dispensé à raison d'1 heure par jour pendant 3 semaines.
Les participants recevront une application unique de navigation dans les services sociaux qui sera utilisée pour le reste de l'intervention.
L'application Social Care Navigation est une application numérique qui fournit aux participants des ressources de protection sociale dans la communauté.
L'application est utilisée 1 heure par jour, chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants adhérant à l'intervention
Délai: 3 mois
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Sera mesuré en pourcentage
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3 mois
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Pourcentage de participants retenus dans l'intervention
Délai: 3 mois
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Sera mesuré en pourcentage
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .