심혈관 및 심혈관 대사 건강이 좋지 않은 대표되지 않은 그룹의 디지털 노력(UDECIDE)을 통한 분산된 시험 참여 및 임상 장애 이해
2025년 9월 18일 업데이트: Azizi Seixas, University of Miami
UDECIDE 연구의 목적은 심장대사 질환이 있는 소수 집단을 대상으로 분산형 임상 시험의 준수 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carolina Scaramutti, PhD
- 전화번호: 305-243-1298
- 이메일: cscaramutti@med.miami.edu
연구 장소
-
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Azizi A Seixas, PhD
-
연락하다:
- Carolina Scaramutti, PhD
- 전화번호: (305) 243-3797
- 이메일: cscaramutti@med.miami.edu
-
부수사관:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
연락하다:
- Stacyca Dimanche, BS
- 전화번호: (305) 243-3797
- 이메일: syd1755@med.miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계/당뇨병 및/또는 고혈압 전단계/고혈압 병력
- 다음을 포함한 심장대사 위험 요인의 병력: 고혈압, 관상동맥질환(CAD), 심장마비, 심부전, 뇌졸중, 죽상동맥경화증, 부정맥, 말초동맥질환(PAD), 제2형 당뇨병, 대사증후군, 비만, 이상지질혈증, 인슐린 저항성 , 또는 콜레스테롤 수치가 높아졌습니다.
- 흑인 또는 비백인 히스패닉으로 식별
- 스마트폰을 소유하세요
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 3개월 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 분산형 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 3개월 동안 분산형 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 나머지 개입 기간 동안 사용되는 일회성 디지털 라이프스타일 관리 프로그램을 받게 됩니다.
디지털 라이프스타일 관리 프로그램은 영양, 운동, 수면을 관리하는 가상 애플리케이션입니다.
참가자는 매일 최소 1시간 동안 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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실험적: 디지털 리터러시 탐색 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 3개월 동안 Digital Literacy Navigation 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 나머지 개입 기간 동안 사용되는 일회성 디지털 라이프스타일 관리 프로그램을 받게 됩니다.
디지털 라이프스타일 관리 프로그램은 영양, 운동, 수면을 관리하는 가상 애플리케이션입니다.
참가자는 매일 최소 1시간 동안 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
참가자들은 나머지 개입 기간 동안 일회성 디지털 활용 교육 가상 학습 디지털 건강 교육을 받게 됩니다.
디지털 리터러시 교육은 하루 1시간씩 3주간 진행되는 디지털 건강 교육 프로그램이다.
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실험적: 사회복지 탐색 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 3개월 동안 사회 복지 탐색 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 나머지 개입 기간 동안 사용되는 일회성 디지털 라이프스타일 관리 프로그램을 받게 됩니다.
디지털 라이프스타일 관리 프로그램은 영양, 운동, 수면을 관리하는 가상 애플리케이션입니다.
참가자는 매일 최소 1시간 동안 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
참가자들은 나머지 개입 기간 동안 일회성 디지털 활용 교육 가상 학습 디지털 건강 교육을 받게 됩니다.
디지털 리터러시 교육은 하루 1시간씩 3주간 진행되는 디지털 건강 교육 프로그램이다.
참가자는 나머지 개입 기간 동안 사용될 일회성 사회 복지 탐색 애플리케이션을 받게 됩니다.
사회복지 내비게이션 애플리케이션은 참여자에게 지역사회의 사회복지 자원을 제공하는 디지털 애플리케이션입니다.
애플리케이션은 매일 1시간씩 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입을 준수하는 참가자의 비율
기간: 3개월
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백분율로 측정됩니다.
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3개월
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개입에 유지된 참가자의 비율
기간: 3개월
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백분율로 측정됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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