Comprensión de la participación en ensayos descentralizados y los impedimentos clínicos a través de esfuerzos digitales (UDECIDE) entre grupos no representados con mala salud cardiovascular y cardiometabólica
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Azizi Seixas, University of Miami
El objetivo del estudio UDECIDE es demostrar la adherencia a los ensayos clínicos descentralizados entre grupos subrepresentados con enfermedades cardiometabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Scaramutti, PhD
- Número de teléfono: 305-243-1298
- Correo electrónico: cscaramutti@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Contacto:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Número de teléfono: (305) 243-3797
- Correo electrónico: cscaramutti@med.miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Contacto:
- Stacyca Dimanche, BS
- Número de teléfono: (305) 243-3797
- Correo electrónico: syd1755@med.miami.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de prediabetes/diabetes y/o prehipertensión/hipertensión
- Historial de factores de riesgo cardiometabólico que incluyen los siguientes: hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias (EAC), ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, aterosclerosis, arritmias, enfermedad de las arterias periféricas (EAP), diabetes tipo 2, síndrome metabólico, obesidad, dislipidemia, resistencia a la insulina. o colesterol elevado.
- Identificarse como hispano negro o no blanco
- Poseer un teléfono inteligente
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán la atención estándar por hasta 3 meses.
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Los participantes recibirán atención estándar.
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Experimental: Grupo Descentralizado
Los participantes de este grupo recibirán la intervención descentralizada por hasta 3 meses.
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Los participantes recibirán un programa único de gestión de estilo de vida digital que se utilizará durante el resto de la intervención.
El programa de gestión de estilo de vida digital es una aplicación virtual que gestiona la nutrición, el ejercicio y el sueño.
Los participantes utilizarán la aplicación al menos 1 hora cada día.
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Experimental: Grupo de Navegación de Alfabetización Digital
Los participantes de este grupo recibirán la intervención de Navegación de Alfabetización Digital por hasta 3 meses.
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Los participantes recibirán un programa único de gestión de estilo de vida digital que se utilizará durante el resto de la intervención.
El programa de gestión de estilo de vida digital es una aplicación virtual que gestiona la nutrición, el ejercicio y el sueño.
Los participantes utilizarán la aplicación al menos 1 hora cada día.
Los participantes recibirán una capacitación única en alfabetización digital, aprendizaje virtual, educación en salud digital durante el resto de la intervención.
La capacitación en alfabetización digital es un programa de educación en salud digital que se impartirá 1 hora al día durante 3 semanas.
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Experimental: Grupo de Navegación de Atención Social
Los participantes de este grupo recibirán la intervención de Navegación de Atención Social por hasta 3 meses.
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Los participantes recibirán un programa único de gestión de estilo de vida digital que se utilizará durante el resto de la intervención.
El programa de gestión de estilo de vida digital es una aplicación virtual que gestiona la nutrición, el ejercicio y el sueño.
Los participantes utilizarán la aplicación al menos 1 hora cada día.
Los participantes recibirán una capacitación única en alfabetización digital, aprendizaje virtual, educación en salud digital durante el resto de la intervención.
La capacitación en alfabetización digital es un programa de educación en salud digital que se impartirá 1 hora al día durante 3 semanas.
Los participantes recibirán una aplicación de navegación de atención social única que se utilizará durante el resto de la intervención.
La aplicación Social Care Navigation es una aplicación digital que proporciona recursos de atención social en la comunidad a los participantes.
La aplicación se utiliza 1 hora al día, todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que se adhirieron a la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá en porcentaje.
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3 meses
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Porcentaje de participantes retenidos en la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá en porcentaje.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .