Hajautetun kokeen osallistumisen ja kliinisten esteiden ymmärtäminen digitaalisten ponnistelujen avulla (UDECIDE) edustamattomien ryhmien keskuudessa, joilla on huono sydän- ja verisuoniterveys ja sydänaineenvaihdunta
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Azizi Seixas, University of Miami
UDECIDE - tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sitoutuminen hajautetuissa kliinisissä tutkimuksissa aliedustettuihin ryhmiin , joilla on kardiometabolisia sairauksia .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolina Scaramutti, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-1298
- Sähköposti: cscaramutti@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Azizi A Seixas, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Scaramutti, PhD
- Puhelinnumero: (305) 243-3797
- Sähköposti: cscaramutti@med.miami.edu
-
Alatutkija:
- Carolina Scaramutti, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacyca Dimanche, BS
- Puhelinnumero: (305) 243-3797
- Sähköposti: syd1755@med.miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aiempi diabetes/diabetes ja/tai esihypertensio/hypertensio
- Aiemmat kardiometaboliset riskitekijät, mukaan lukien seuraavat: verenpainetauti, sepelvaltimotauti (CAD), sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, ateroskleroosi, rytmihäiriöt, ääreisvaltimotauti (PAD), tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä, liikalihavuus, dyslipidemia, insuliiniresistenssi tai kohonnut kolesteroli.
- Tunnista musta tai ei-valkoinen latinalaisamerikkalainen
- Oma älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa enintään 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Hajautettu ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hajautettua interventiota enintään 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat kertaluonteisen digitaalisen elämäntavan hallintaohjelman, jota käytetään muun intervention ajan.
Digitaalinen elämäntavanhallintaohjelma on virtuaalinen sovellus, joka hallitsee ravintoa, liikuntaa ja unta.
Osallistujat käyttävät sovellusta vähintään tunnin ajan joka päivä.
|
|
Kokeellinen: Digital Literacy Navigation Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat Digital Literacy Navigation -ohjelman enintään 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat kertaluonteisen digitaalisen elämäntavan hallintaohjelman, jota käytetään muun intervention ajan.
Digitaalinen elämäntavanhallintaohjelma on virtuaalinen sovellus, joka hallitsee ravintoa, liikuntaa ja unta.
Osallistujat käyttävät sovellusta vähintään tunnin ajan joka päivä.
Osallistujat saavat kertaluonteisen digitaalisen lukutaidon koulutuksen virtuaalisen oppimisen digitaalisen terveyskasvatuksen loppuosan ajan.
Digitaalisen lukutaidon koulutus on digitaalinen terveyskasvatusohjelma, jota annetaan 1 tunti päivässä 3 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sosiaalihuollon navigointiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Social Care Navigation -hoitoa enintään 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat kertaluonteisen digitaalisen elämäntavan hallintaohjelman, jota käytetään muun intervention ajan.
Digitaalinen elämäntavanhallintaohjelma on virtuaalinen sovellus, joka hallitsee ravintoa, liikuntaa ja unta.
Osallistujat käyttävät sovellusta vähintään tunnin ajan joka päivä.
Osallistujat saavat kertaluonteisen digitaalisen lukutaidon koulutuksen virtuaalisen oppimisen digitaalisen terveyskasvatuksen loppuosan ajan.
Digitaalisen lukutaidon koulutus on digitaalinen terveyskasvatusohjelma, jota annetaan 1 tunti päivässä 3 viikon ajan.
Osallistujat saavat kertaluonteisen sosiaalihuollon navigointisovelluksen, jota käytetään lopputoimen ajan.
Social Care Navigation -sovellus on digitaalinen sovellus, joka tarjoaa osallistujille yhteisön sosiaalihuollon resursseja.
Sovellusta käytetään 1 tunti päivässä, joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon sitoutuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan prosentteina
|
3 kuukautta
|
|
Interventioon jääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan prosentteina
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azizi Seixas, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .