運動機能を維持するためのブピバカイン リポソームの最小有効濃度 90% (ED90)
2025年12月20日 更新者：Qing-he Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
筋間溝腕神経叢ブロック手術後の運動機能を維持するためのブピバカイン リポソームの最小有効濃度 90%
運動機能を維持するためのブピバカイン リポソームの最小有効濃度 90% を調べてください。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究グループは、肩関節鏡検査における筋間溝腕神経叢ブロック手術後の運動機能を維持するためのブピバカイン リポソームの最小有効濃度 90% を探索するために、バイアス コイン デザイン逐次法を使用した用量探索実験を実施する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiaxing、中国
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 41～65 歳、体調 1～3、BMI 18～35 kg/m2
除外基準:
研究に同意できない、妊娠、局所麻酔に対する過敏症、頸部の手術歴、感染症、非協力的、神経疾患または神経筋疾患、凝固障害、または重篤な全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の患者へのブピバカインリポソーム投与量
初めての患者のブピバカインリポソームの使用と次の患者のブピバカインリポソームの使用
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この研究は、偏ったコイン法を使用して実施されました。そこでは、各患者がブピバカインリポソームの用量を使用していたため、前の患者の反応に依存していました。
以前の研究と過去の経験に基づいて、最初の募集された患者は66.5mg（15ml）の用量を使用しました。
その後、運動機能が保存されている場合、次の患者はB = 0.11の確率でより高い用量（6.65mg増加）を受けました。または、1-b = 0.89の確率で同じ線量。
運動機能がブロックされた場合、次の患者はより低い用量を受け取りました（6.65mg減少）。
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実験的：次の患者のブピバカインリポソーム投与量
最初の患者のブピバカイン・リポソームの使用と次の患者のブピバカイン・リポソームの使用
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この研究は、偏ったコイン法を使用して実施されました。そこでは、各患者がブピバカインリポソームの用量を使用していたため、前の患者の反応に依存していました。
以前の研究と過去の経験に基づいて、最初の募集された患者は66.5mg（15ml）の用量を使用しました。
その後、運動機能が保存されている場合、次の患者はB = 0.11の確率でより高い用量（6.65mg増加）を受けました。または、1-b = 0.89の確率で同じ線量。
運動機能がブロックされた場合、次の患者はより低い用量を受け取りました（6.65mg減少）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動機能のED90は、上腕神経叢ブロックの72時間後に保存されました
時間枠：上腕神経叢ブロックの72時間後
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時点で運動機能を維持するための効果的な感覚遮断を評価する
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上腕神経叢ブロックの72時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qinghe Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-KY-656-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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