Bupivakaiiniliposomien 90 %:n pienin tehokas pitoisuus liiketoimintojen säilyttämiseksi (ED90)
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Bupivakaiiniliposomien 90 %:n pienin tehokas pitoisuus motoristen toimintojen säilyttämiseksi lihaksenvälisen uurteen olkapääpleksusblokkileikkauksen jälkeen
Tutustu bupivakaiiniliposomien 90 % tehokkaaseen vähimmäispitoisuuteen motorisen toiminnan säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmämme aikoo suorittaa annostutkimuskokeen käyttämällä puolueellista kolikon suunnittelun peräkkäistä menetelmää tutkiakseen bupivakaiiniliposomien 90 %:n vähimmäistehokasta pitoisuutta motorisen toiminnan säilyttämiseksi olkapään artroskopiassa suoritetun intramuskulaarisen uran olkapääpunoksen tukoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jiaxing, Kiina
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 41-65 vuotta, Asa fyysinen kunto 1-3, BMI 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys suostua tutkimukseen, raskaus, yliherkkyys paikallispuudutukseen, aikaisempi leikkaus kaulan alueella, infektio, yhteistyökyvyttömyys, neurologinen tai hermo-lihassairaus, koagulopatia tai mikä tahansa vakava systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäisen potilaan annos bupivakaiini-liposomia
Ensimmäisen potilaan bupivakaiiniliposomin käyttö ja seuraavan potilaan bupivakaiiniliposomin käyttö
|
Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä puolueellista kolikkomenetelmää, jossa jokaisen potilaan bupivakaiinin liposomiannoksen käyttö riippui edellisen potilaan vasteesta.
Aikaisemman tutkimuksen ja aiemman kokemuksemme perusteella ensimmäinen rekrytoidulle potilaalle käytti annosta 66,5 mg (15 ml).
Myöhemmin, jos motorinen toiminta säilyi, seuraava potilas sai suuremman annoksen (lisääntynyt 6,65 mg) todennäköisyydellä B = 0,11; tai sama annos todennäköisyydellä 1-b = 0,89.
Jos moottorin toiminto estettiin, seuraava potilas sai pienemmän annoksen (pienentynyt 6,65 mg).
|
|
Kokeellinen: seuraavan potilaan annos bupivakaiini-liposomia
Ensimmäisen potilaan bupivakaiini liposomin käyttö ja seuraavan potilaan bupivakaiini liposomin käyttö
|
Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä puolueellista kolikkomenetelmää, jossa jokaisen potilaan bupivakaiinin liposomiannoksen käyttö riippui edellisen potilaan vasteesta.
Aikaisemman tutkimuksen ja aiemman kokemuksemme perusteella ensimmäinen rekrytoidulle potilaalle käytti annosta 66,5 mg (15 ml).
Myöhemmin, jos motorinen toiminta säilyi, seuraava potilas sai suuremman annoksen (lisääntynyt 6,65 mg) todennäköisyydellä B = 0,11; tai sama annos todennäköisyydellä 1-b = 0,89.
Jos moottorin toiminto estettiin, seuraava potilas sai pienemmän annoksen (pienentynyt 6,65 mg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan ED90 säilytettiin 72 tuntia Brachial Plexus -lohkon jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia Brachial Plexus -lohkon jälkeen
|
Arvioi efektiivinen aistien salpaus moottorin toiminnan ylläpitämiseksi ajankohdassa
|
72 tuntia Brachial Plexus -lohkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-656-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .