90% minimální účinná koncentrace bupivakainových lipozomů pro zachování funkce pohybu (ED90)
20. prosince 2025 aktualizováno: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
90% minimální účinná koncentrace bupivakainových lipozomů pro zachování motorické funkce po operaci blokády mezisvalové drážky brachiálního plexu
Prozkoumejte 90% minimální účinnou koncentraci bupivakainových lipozomů pro zachování motorické funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše výzkumná skupina plánuje provést experiment prozkoumání dávky pomocí sekvenční metody zkresleného návrhu mincí k prozkoumání 90% minimální účinné koncentrace lipozomů bupivakainu pro zachování motorické funkce po operaci blokády mezisvalového žlábku brachiálního plexu při artroskopii ramene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jiaxing, Čína
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk 41-65 let, Asa fyzická kondice 1-3, BMI 18-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
Neschopnost souhlasit se studií, těhotenství, přecitlivělost na lokální anestezii, předchozí operace v oblasti krku, infekce, nespolupracující, neurologické nebo nervosvalové onemocnění, koagulopatie nebo jakékoli závažné systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První dávka bupivakainu v liposomové formě pacienta
První pacientovo použití bupivakainu lipozomu a další pacientovo použití bupivakainu lipozomu
|
Tato studie byla provedena pomocí metody zkreslené mince, kde použití dávky bupivakainu každého pacienta záviselo na reakci předchozího pacienta.
Na základě předchozího výzkumu a našich minulých zkušeností používal první přijatý pacient dávku 66,5 mg (15 ml).
Následně, pokud byla zachována motorická funkce, další pacient dostal vyšší dávku (zvýšená o 6,65 mg) s pravděpodobností B = 0,11; nebo stejná dávka s pravděpodobností 1-b = 0,89.
Pokud byla funkce motoru blokována, další pacient dostal nižší dávku (snížil se o 6,65 mg).
|
|
Experimentální: další dávka bupivakainu ve formě liposomů pro pacienta
První pacientovo použití bupivakainu lipozomu a další pacientovo použití bupivakainu lipozomu
|
Tato studie byla provedena pomocí metody zkreslené mince, kde použití dávky bupivakainu každého pacienta záviselo na reakci předchozího pacienta.
Na základě předchozího výzkumu a našich minulých zkušeností používal první přijatý pacient dávku 66,5 mg (15 ml).
Následně, pokud byla zachována motorická funkce, další pacient dostal vyšší dávku (zvýšená o 6,65 mg) s pravděpodobností B = 0,11; nebo stejná dávka s pravděpodobností 1-b = 0,89.
Pokud byla funkce motoru blokována, další pacient dostal nižší dávku (snížil se o 6,65 mg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED90 funkce motoru byl zachován 72 hodin po bloku brachiálního plexu
Časové okno: 72 hodin po bloku brachial plexus
|
Vyhodnoťte účinnou smyslovou blokádu pro udržení funkce motoru v časovém bodě
|
72 hodin po bloku brachial plexus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-656-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevolnost z pohybu
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko