Minimalne efektywne stężenie liposomów bupiwakainy wynoszące 90% w celu zachowania funkcji ruchu (ED90)
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Minimalne efektywne stężenie liposomów bupiwakainy wynoszące 90% w celu zachowania funkcji motorycznych po operacji bloku splotu ramiennego rowka międzymięśniowego
Poznaj minimalne skuteczne stężenie liposomów bupiwakainy wynoszące 90% w celu zachowania funkcji motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza grupa badawcza planuje przeprowadzić eksperyment eksploracji dawki, stosując metodę sekwencyjną z tendencyjnym projektowaniem monet, aby zbadać 90% minimalne skuteczne stężenie liposomów bupiwakainy w celu zachowania funkcji motorycznych po operacji bloku splotu ramiennego bruzdy międzymięśniowej w artroskopii barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jiaxing, Chiny
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 41-65 lat, stan fizyczny Asa 1-3, BMI 18-35 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
Brak zgody na studia, ciąża, nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe, wcześniejsza operacja w okolicy szyi, infekcja, choroba niechętna do współpracy, choroba neurologiczna lub nerwowo-mięśniowa, koagulopatia lub jakakolwiek poważna choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza dawka liposomalnej bupiwakainy u pacjenta
Pierwsze zastosowanie liposomalnej bupiwakainy u pacjenta i kolejne zastosowanie liposomalnej bupiwakainy u pacjenta
|
Badanie to przeprowadzono przy użyciu stronniczej metody monety, w której stosowanie dawki liposomu bupiwakainowego przez każdego pacjenta zależało od odpowiedzi poprzedniego pacjenta.
W oparciu o wcześniejsze badania i nasze wcześniejsze doświadczenie, pierwszy rekrutowany pacjent zastosował dawkę 66,5 mg (15 ml).
Następnie, jeśli funkcja motoryczna została zachowana, następny pacjent otrzymał wyższą dawkę (zwiększoną o 6,65 mg) z prawdopodobieństwem B = 0,11; lub ta sama dawka z prawdopodobieństwem 1-B = 0,89.
Jeśli funkcja motoryczna została zablokowana, następny pacjent otrzymał niższą dawkę (zmniejszył się o 6,65 mg).
|
|
Eksperymentalny: następna dawka bupiwakainy w liposomach pacjenta
Pierwsze zastosowanie liposomalnej bupiwakainy u pacjenta i kolejne zastosowanie liposomalnej bupiwakainy u pacjenta
|
Badanie to przeprowadzono przy użyciu stronniczej metody monety, w której stosowanie dawki liposomu bupiwakainowego przez każdego pacjenta zależało od odpowiedzi poprzedniego pacjenta.
W oparciu o wcześniejsze badania i nasze wcześniejsze doświadczenie, pierwszy rekrutowany pacjent zastosował dawkę 66,5 mg (15 ml).
Następnie, jeśli funkcja motoryczna została zachowana, następny pacjent otrzymał wyższą dawkę (zwiększoną o 6,65 mg) z prawdopodobieństwem B = 0,11; lub ta sama dawka z prawdopodobieństwem 1-B = 0,89.
Jeśli funkcja motoryczna została zablokowana, następny pacjent otrzymał niższą dawkę (zmniejszył się o 6,65 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ED90 funkcji motorycznej zachowano 72 godziny po bloku splotu ramiennego
Ramy czasowe: 72 godziny po bloku splotu ramiennego
|
Oceń skuteczną blokadę sensoryczną do utrzymania funkcji motorycznej w punkcie czasowym
|
72 godziny po bloku splotu ramiennego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-656-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .