운동 기능 보존을 위한 부피바카인 리포솜의 90% 최소 유효 농도 (ED90)
2025년 12월 20일 업데이트: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
근육간 홈 상완 신경총 차단 수술 후 운동 기능 보존을 위한 부피바카인 리포솜의 90% 최소 유효 농도
운동 기능 보존을 위한 부피바카인 리포솜의 90% 최소 유효 농도를 살펴보세요.
연구 개요
상세 설명
우리 연구그룹에서는 견관절 경술에서 근육간 홈 상완 신경총 차단 수술 후 운동 기능 보존을 위한 부피바카인 리포좀의 90% 최소 유효 농도를 탐색하기 위해 편향된 코인 디자인 순차 방법을 사용하여 용량 탐색 실험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jiaxing, 중국
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 41~65세, 아사 신체조건 1~3, BMI 18~35kg/m2
제외 기준:
연구 동의 불능, 임신, 국소 마취에 대한 과민증, 목 부위의 이전 수술, 감염, 비협조적, 신경학적 또는 신경근 질환, 응고 장애 또는 기타 심각한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 첫 번째 환자의 부피바카인 리포좀 투여량
첫 번째 환자의 부피바카인 리포솜 사용과 다음 환자의 부피바카인 리포솜 사용
|
이 연구는 바이어스 된 코인 방법을 사용하여 수행되었으며, 여기서 각 환자의 부피 바카 인 리포좀 용량 사용은 이전 환자의 반응에 의존했다.
이전의 연구와 과거 경험을 바탕으로 최초의 모집 환자는 66.5mg (15ml)의 용량을 사용했습니다.
이어서, 운동 기능이 보존 된 경우, 다음 환자는 B = 0.11의 확률로 더 높은 용량 (6.65mg 증가)을 받았고; 또는 1-B = 0.89의 확률을 갖는 동일한 용량.
운동 기능이 차단되면, 다음 환자는 더 낮은 용량 (6.65mg 감소)을 받았다.
|
|
실험적: 다음 환자의 부피바카인 리포좀 용량
첫 번째 환자의 리포솜 부피바카인 사용 및 다음 환자의 리포솜 부피바카인 사용
|
이 연구는 바이어스 된 코인 방법을 사용하여 수행되었으며, 여기서 각 환자의 부피 바카 인 리포좀 용량 사용은 이전 환자의 반응에 의존했다.
이전의 연구와 과거 경험을 바탕으로 최초의 모집 환자는 66.5mg (15ml)의 용량을 사용했습니다.
이어서, 운동 기능이 보존 된 경우, 다음 환자는 B = 0.11의 확률로 더 높은 용량 (6.65mg 증가)을 받았고; 또는 1-B = 0.89의 확률을 갖는 동일한 용량.
운동 기능이 차단되면, 다음 환자는 더 낮은 용량 (6.65mg 감소)을 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 기능의 ED90은 상완 신경총 블록 72 시간 후에 보존되었습니다.
기간: 상완 신경총 블록 72 시간 후
|
시점에서 운동 기능을 유지하기위한 효과적인 감각 봉쇄를 평가하십시오.
|
상완 신경총 블록 72 시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-KY-656-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .