Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den 90 % minimale effektive koncentration af bupivacainliposomer for at bevare bevægelsesfunktionen (ED90)

20. december 2025 opdateret af: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Den 90 % minimale effektive koncentration af bupivacainliposomer til bevarelse af motorisk funktion efter intermuskulær rille brachial plexus blokoperation

Udforsk den mindste effektive koncentration på 90 % af bupivacainliposomer for at bevare motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskergruppe planlægger at udføre et dosisudforskningseksperiment ved at bruge en forudindtaget møntdesign-sekventiel metode til at udforske den mindste effektive koncentration på 90 % af bupivacain-liposomer til bevarelse af motorisk funktion efter intermuskulær groove brachial plexus-blokoperation i skulderartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Jiaxing, Kina
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 41-65 år, Asa fysisk tilstand 1-3, BMI 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at give samtykke til undersøgelse, graviditet, overfølsomhed over for lokalbedøvelse, forudgående operation i nakkeregionen, infektion, usamarbejdsvillig, neurologisk eller neuromuskulær sygdom, koagulopati eller enhver alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første patients dosis af bupivacain liposom
Første patients brug af bupivacain liposom og næste patients brug af bupivacain liposom
Medicin: Første patientbupivacaine liposom og næste patientbupivacaine liposom
Denne undersøgelse blev udført under anvendelse af den partiske møntmetode, hvor hver patients anvendelse af bupivacaine liposomdosis var afhængig af den forrige patients respons. Baseret på tidligere forskning og vores tidligere erfaring anvendte den første rekrutterede patient en dosis på 66,5 mg (15 ml). Efterfølgende, hvis motorfunktionen blev bevaret, modtog den næste patient en højere dosis (øget med 6,65 mg) med en sandsynlighed for B = 0,11; eller den samme dosis med en sandsynlighed for 1-B = 0,89. Hvis motorfunktionen blev blokeret, modtog den næste patient en lavere dosis (reduceret med 6,65 mg).
Eksperimentel: næste patients dosis af bupivacain liposom
Første patients brug af bupivacain liposom og næste patients brug af bupivacain liposom
Medicin: Første patientbupivacaine liposom og næste patientbupivacaine liposom
Denne undersøgelse blev udført under anvendelse af den partiske møntmetode, hvor hver patients anvendelse af bupivacaine liposomdosis var afhængig af den forrige patients respons. Baseret på tidligere forskning og vores tidligere erfaring anvendte den første rekrutterede patient en dosis på 66,5 mg (15 ml). Efterfølgende, hvis motorfunktionen blev bevaret, modtog den næste patient en højere dosis (øget med 6,65 mg) med en sandsynlighed for B = 0,11; eller den samme dosis med en sandsynlighed for 1-B = 0,89. Hvis motorfunktionen blev blokeret, modtog den næste patient en lavere dosis (reduceret med 6,65 mg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED90 af motorisk funktion blev bevaret 72 timer efter brachial plexusblok
Tidsramme: 72 timer efter brachial plexusblok
Evaluer den effektive sensoriske blokade til opretholdelse af motorisk funktion på tidspunktet
72 timer efter brachial plexusblok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Efterforskere

  • Studiestol: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KY-656-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresyge

Kliniske forsøg med Første patientbupivacaine liposom og næste patientbupivacaine liposom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner