布比卡因脂质体维持运动功能的最低有效浓度为 90% (ED90)
2025年12月20日 更新者：Qing-he Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
90%布比卡因脂质体维持肌间沟臂丛神经阻滞术后运动功能的最低有效浓度
探索90%布比卡因脂质体维持运动功能的最低有效浓度。
研究概览
详细说明
我们课题组拟开展剂量探索实验，采用偏向硬币设计序贯法，探索肩关节镜肌间沟臂丛神经阻滞术后布比卡因脂质体保留运动功能的90%最低有效浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jiaxing、中国
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄41-65岁，Asa身体状况1-3，BMI 18-35 kg/m2
排除标准：
无法同意研究、怀孕、对局部麻醉过敏、颈部区域既往手术、感染、不合作、神经或神经肌肉疾病、凝血病或任何严重的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首例患者脂质体布比卡因剂量
首例患者使用布比卡因脂质体与次例患者使用布比卡因脂质体
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这项研究是使用偏见的硬币方法进行的，其中每位患者对布比卡因脂质体剂量的使用取决于先前患者的反应。
根据先前的研究和过去的经验，第一位招募的患者使用了66.5mg（15ml）的剂量。
随后，如果保留了运动功能，则下一个患者接受了较高的剂量（增加6.65mg），概率为b = 0.11；或相同的剂量，概率为1-B = 0.89。
如果阻塞运动功能，则下一个患者接受较低的剂量（减少6.65mg）。
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实验性的：下一名患者的布比卡因脂质体剂量
首例患者使用布比卡因脂质体与下一例患者使用布比卡因脂质体
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这项研究是使用偏见的硬币方法进行的，其中每位患者对布比卡因脂质体剂量的使用取决于先前患者的反应。
根据先前的研究和过去的经验，第一位招募的患者使用了66.5mg（15ml）的剂量。
随后，如果保留了运动功能，则下一个患者接受了较高的剂量（增加6.65mg），概率为b = 0.11；或相同的剂量，概率为1-B = 0.89。
如果阻塞运动功能，则下一个患者接受较低的剂量（减少6.65mg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂式丛块后72小时保留运动功能的ED90
大体时间：臂丛块后72小时
|
评估在时间点保持运动功能的有效感觉阻滞
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臂丛块后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qinghe Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月10日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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