Den 90 % minsta effektiva koncentrationen av bupivakainliposomer för att bevara rörelsefunktionen (ED90)
20 december 2025 uppdaterad av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Den minsta effektiva koncentrationen på 90 % av bupivakainliposomer för att bevara motorisk funktion efter operation med intermuskulär groove Brachial Plexus Block
Utforska den minsta effektiva koncentrationen på 90 % av bupivakainliposomer för att bevara motorfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår forskargrupp planerar att genomföra ett dosexperiment, med hjälp av en partisk myntdesign sekventiell metod för att utforska den minsta effektiva koncentrationen på 90 % av bupivakainliposomer för att bevara motorisk funktion efter intermuskulär plexus brachialis blockoperation vid axelartroskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jiaxing, Kina
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 41-65 år, Asa fysisk kondition 1-3, BMI 18-35 kg/m2
Uteslutningskriterier:
Oförmåga att samtycka till studier, graviditet, överkänslighet mot lokalbedövning, tidigare operation i halsregionen, infektion, samarbetsvillig, neurologisk eller neuromuskulär sjukdom, koagulopati eller någon allvarlig systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första patientens dos av bupivakain liposom
Första patientens användning av bupivakain liposom och nästa patientens användning av bupivakain liposom
|
Denna studie genomfördes med användning av den partiska myntmetoden, där varje patients användning av bupivakain -liposomdos berodde på den tidigare patientens svar.
Baserat på tidigare forskning och vår tidigare erfarenhet använde den första rekryterade patienten en dos på 66,5 mg (15 ml).
Därefter, om motorfunktionen bevarades, fick nästa patient en högre dos (ökad med 6,65 mg) med en sannolikhet för B = 0,11; eller samma dos med en sannolikhet på 1-B = 0,89.
Om motorfunktionen blockerades fick nästa patient en lägre dos (minskade med 6,65 mg).
|
|
Experimentell: nästa patients dos av bupivakain liposom
Första patientens användning av bupivakain liposom och nästa patientens användning av bupivakain liposom
|
Denna studie genomfördes med användning av den partiska myntmetoden, där varje patients användning av bupivakain -liposomdos berodde på den tidigare patientens svar.
Baserat på tidigare forskning och vår tidigare erfarenhet använde den första rekryterade patienten en dos på 66,5 mg (15 ml).
Därefter, om motorfunktionen bevarades, fick nästa patient en högre dos (ökad med 6,65 mg) med en sannolikhet för B = 0,11; eller samma dos med en sannolikhet på 1-B = 0,89.
Om motorfunktionen blockerades fick nästa patient en lägre dos (minskade med 6,65 mg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED90 av motorfunktionen bevarades 72 timmar efter brachial plexusblock
Tidsram: 72 timmar efter brachial plexusblock
|
Utvärdera den effektiva sensoriska blockaden för att upprätthålla motorisk funktion vid tidpunkten
|
72 timmar efter brachial plexusblock
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KY-656-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .