La concentration minimale efficace de 90 % de liposomes de bupivacaïne pour préserver la fonction de mouvement (ED90)
20 décembre 2025 mis à jour par: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
La concentration minimale efficace de 90 % de liposomes de bupivacaïne pour préserver la fonction motrice après une chirurgie du bloc du plexus brachial de la rainure intermusculaire
Explorez la concentration minimale efficace de 90 % de liposomes de bupivacaïne pour préserver la fonction motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre groupe de recherche prévoit de mener une expérience d'exploration de dose, en utilisant une méthode séquentielle de conception de pièces biaisée pour explorer la concentration minimale efficace de 90 % de liposomes de bupivacaïne pour préserver la fonction motrice après une chirurgie de bloc du plexus brachial du sillon intermusculaire en arthroscopie de l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiaxing, Chine
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Âge 41-65 ans, condition physique Asa 1-3, IMC 18-35 kg/m2
Critères d'exclusion :
Incapacité de consentir aux études, grossesse, hypersensibilité à l'anesthésie locale, intervention chirurgicale antérieure dans la région du cou, infection, maladie neurologique ou neuromusculaire non coopérative, coagulopathie ou toute maladie systémique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première dose de bupivacaine liposomale du patient
Première utilisation de la bupivacaïne liposomale par un patient et utilisation suivante de la bupivacaïne liposomale par un patient
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Cette étude a été réalisée en utilisant la méthode de la pièce biaisée, où l'utilisation par chaque patient de la dose de liposomes de bupivacaïne dépendait de la réponse du patient précédent.
Sur la base des recherches antérieures et de notre expérience passée, le premier patient recruté a utilisé une dose de 66,5 mg (15 ml).
Par la suite, si la fonction moteur était préservée, le patient suivant a reçu une dose plus élevée (augmentée de 6,65 mg) avec une probabilité de b = 0,11; ou la même dose avec une probabilité de 1-b = 0,89.
Si la fonction moteur était bloquée, le patient suivant a reçu une dose plus faible (diminué de 6,65 mg).
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Expérimental: dose de liposome de bupivacaïne du prochain patient
Premier patient utilisant le liposome de bupivacaïne et prochain patient utilisant le liposome de bupivacaïne
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Cette étude a été réalisée en utilisant la méthode de la pièce biaisée, où l'utilisation par chaque patient de la dose de liposomes de bupivacaïne dépendait de la réponse du patient précédent.
Sur la base des recherches antérieures et de notre expérience passée, le premier patient recruté a utilisé une dose de 66,5 mg (15 ml).
Par la suite, si la fonction moteur était préservée, le patient suivant a reçu une dose plus élevée (augmentée de 6,65 mg) avec une probabilité de b = 0,11; ou la même dose avec une probabilité de 1-b = 0,89.
Si la fonction moteur était bloquée, le patient suivant a reçu une dose plus faible (diminué de 6,65 mg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ED90 de la fonction du moteur a été conservé 72 heures après le bloc du plexus brachial
Délai: 72 heures après le bloc du plexus brachial
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Évaluez le blocage sensoriel efficace pour maintenir la fonction moteur au moment
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72 heures après le bloc du plexus brachial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-656-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .