A concentração mínima eficaz de 90% de lipossomas de bupivacaína para preservar a função de movimento (ED90)
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
A concentração mínima eficaz de 90% de lipossomas de bupivacaína para preservar a função motora após cirurgia de bloqueio do plexo braquial com sulco intermuscular
Explore a concentração mínima eficaz de 90% de lipossomas de bupivacaína para preservar a função motora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosso grupo de pesquisa planeja conduzir um experimento de exploração de dose, usando um método sequencial de desenho de moeda tendenciosa para explorar a concentração mínima eficaz de 90% de lipossomas de bupivacaína para preservar a função motora após cirurgia de bloqueio do plexo braquial no sulco intermuscular na artroscopia do ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiaxing, China
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade 41-65 anos, condição física Asa 1-3, IMC 18-35 kg/m2
Critérios de exclusão:
Incapacidade de consentir no estudo, gravidez, hipersensibilidade à anestesia local, cirurgia prévia na região do pescoço, infecção, doença não cooperativa, neurológica ou neuromuscular, coagulopatia ou qualquer doença sistêmica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira dose de bupivacaína lipossomal do paciente
Utilização de bupivacaína lipossomal pelo primeiro paciente e utilização de bupivacaína lipossomal pelo próximo paciente
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Este estudo foi realizado usando o método de moeda tendencioso, onde o uso de cada paciente da dose de lipossomas de bupivacaína dependia da resposta do paciente anterior.
Com base em pesquisas anteriores e em nossa experiência passada, o primeiro paciente recrutado usou uma dose de 66,5mg (15ml).
Posteriormente, se a função motora foi preservada, o próximo paciente recebeu uma dose mais alta (aumentada em 6,65 mg) com uma probabilidade de B = 0,11; ou a mesma dose com uma probabilidade de 1-b = 0,89.
Se a função do motor foi bloqueada, o próximo paciente recebeu uma dose mais baixa (diminuída em 6,65 mg).
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Experimental: dose seguinte do doente de bupivacaína lipossomal
Uso do primeiro paciente de bupivacaína lipossomal e uso do próximo paciente de bupivacaína lipossomal
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Este estudo foi realizado usando o método de moeda tendencioso, onde o uso de cada paciente da dose de lipossomas de bupivacaína dependia da resposta do paciente anterior.
Com base em pesquisas anteriores e em nossa experiência passada, o primeiro paciente recrutado usou uma dose de 66,5mg (15ml).
Posteriormente, se a função motora foi preservada, o próximo paciente recebeu uma dose mais alta (aumentada em 6,65 mg) com uma probabilidade de B = 0,11; ou a mesma dose com uma probabilidade de 1-b = 0,89.
Se a função do motor foi bloqueada, o próximo paciente recebeu uma dose mais baixa (diminuída em 6,65 mg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ED90 da função motor foi preservada 72 horas após o bloco de plexo braquial
Prazo: 72 horas após o bloco de plexo braquial
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Avalie o bloqueio sensorial eficaz para manter a função do motor no momento
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72 horas após o bloco de plexo braquial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-656-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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