小児のデジタル眼精疲労の改善に対する調査製品の有効性 (DES)
小児におけるデジタル眼精疲労の改善に対する治験薬の有効性: 無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト臨床試験
調査の概要
詳細な説明
デジタル デバイスの使用は近年、あらゆる年齢層で大幅に増加しており、社会的目的と職業上の目的の両方で日常的に広範に使用することが今や普通のことになっています。 コンピューター ビジョン症候群としても知られるデジタル眼精疲労 (DES) には、さまざまな眼および視覚の症状が含まれており、コンピューター ユーザーの間でその有病率が 50% 以上である可能性があると推定されています。 症状は、調節ストレスまたは両眼視ストレスに関連する症状と、ドライアイに関連する外部症状の 2 つの主なカテゴリに分類されます。 通常、症状は一時的ですが、頻繁かつ持続的に発生する場合があり、職業用コンピューター ユーザーが影響を受けると経済的な影響を及ぼします。
アスタキサンチンは、キサントフィルのファミリーに属する天然に存在する赤いカロテノイド色素であり、通常、海洋環境、特に微細藻類やサケ、エビ、ロブスターなどの魚介類に含まれています。 アスタキサンチンの応用分野は、その自然な強烈な赤色の明るさによる食品着色料産業から、その天然の飼料中毒性による水産養殖および養鶏産業まで多岐にわたります。 アスタキサンチンは、その独特な分子構造により、いくつかの重要な生物学的特性を備えており、主に強力な抗酸化作用、抗炎症作用、抗アポトーシス作用によって代表されます。 アスタキサンチンが前眼部から後眼部までのいくつかの眼疾患の予防と治療に有効であることを示唆する証拠が増えています。 特にアスタキサンチンは目の毛細血管循環を改善する効果があるようです。 日本における人体臨床試験では、4週間にわたって毎日9mgのアスタキサンチンを摂取すると、対照群と比較して、さまざまな焦点に適応する目の能力が大幅に向上し、眼精疲労、かすみ目、画像のちらつき、肩や背中のこわばりが軽減されることが示されました。 アスタキサンチンには、眼の調節力を改善する効果が報告されており、眼精疲労の回復を助ける物質として作用し、末梢系の血行改善に寄与する可能性があります。 多くの眼構造において 2 つの目を助けるというよく知られた効果があるため、アスタキサンチンはスマートフォンによる目の損傷を防ぐための最上級のボディーガードです。
DES は、デジタル機器の長時間使用に伴う最も一般的な目の問題で、ドライアイ、かゆみ、異物感、涙目、目のかすみ、頭痛などの症状を特徴とします。 現代の子供たちは電子機器を使って育つことがますます一般的になっており、より豊かな社会の多くではこれが標準となっています。 保育者の中には、子供を落ち着かせて楽しませるために、そのような電子技術を「電子おしゃぶり」として使用する人もいます。 デジタル技術は常に、子どもたちの身体的、認知的、感情的、社会的幸福に悪影響を与える可能性についての懸念を引き起こします。 過剰なスクリーンタイムが子どものさまざまな健康被害と関連しているという証拠があり、不健康な食事、肥満、うつ症状、生活の質について最も有力な証拠が示されています。
小児における DES は、症状を改善するための推奨される治療法がないため、特に懸念されます。 現在、補完医療としての栄養の役割が科学的な注目を集めています。 アスタキサンチンは、赤色色素カロテノイドに分類される強力な抗酸化物質であり、成人を対象に実施されたヒト臨床試験の証拠が多数ある有望な視力増強剤です。 しかし、DES の子供に対するアスタキサンチン補給の効果を判断するために、限られた研究が行われています。 小児における DES は最大の懸念事項であるため、現在の研究は、アスタキサンチンを含む栄養補助食品が (1) DES の症状を改善できるかどうかを調査することを目的としています。 (2) ブルーライト曝露に関連する健康上の苦情を改善します。 (3) 学齢期の子供たちの認知機能と生活の質を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lai Kuan Lee, PhD
- 電話番号：6046536360
- メール：l.k.lee@usm.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bakiah Shaharuddin, MMed
- メール：bakiah@usm.my
研究場所
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Pulau Pinang
-
Kepala Batas、Pulau Pinang、マレーシア、13200
- 募集
- Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
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コンタクト：
- Lai Kuan Dr., PhD
- 電話番号：+604-6536360
- メール：l.k.lee@usm.my
-
コンタクト：
- Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
- 電話番号：+604-562 2888
- メール：bakiah@usm.my
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主任研究者：
- Lai Kuan Dr. Lee, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DES の小児 (CVS-Q スコア 6-18)
除外基準:
- CVS-Qスコアが19以上の小児
- コンタクトレンズを着用しているお子様
- 眼球運動障害または調節力/両眼視機能に問題があると診断された小児
- 色覚異常のある参加者
- レチノールおよびカロテノイドのサプリメントを摂取している人
- 免疫抑制障害がある、または免疫抑制剤を服用している参加者
- アトピー、アレルギー疾患
- 貧血
- 眼科レーザー治療（3ヶ月以内）
- ドライアイに関連する全身疾患
- 眼瞼炎
- 肝臓（慢性肝不全、肝硬変、あらゆる種類の肝炎）、腎臓（慢性腎臓病、血液透析）、または血液疾患（貧血、サラセミア、血友病）を患っている
- 精神疾患・精神薄弱（双極性障害、うつ病、統合失調症）
- がん（すべての種類）、内分泌疾患（クッシング病、巨人症、甲状腺機能亢進症）
- ステロイド、化学療法、または放射線療法の使用
- 現在別の追加プログラム中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アスタキサンチン
経口アスタキサンチンサプリメント
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1日1回、24週間経口アスタキサンチンカプセルを補給
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口プラセボサプリメント
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オリーブオイルカプセルを1日1回、24週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータビジョン症候群 - アンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、12週間および24週間
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スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 32 です。
|
ベースライン、12週間および24週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lai Kuan Dr., PhD、Universiti Sains Malaysia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USM-Astaxanthin-02/2024
- R378 (その他の助成金/資金番号：Universiti Sains Malaysia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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